#клинические испытания

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на применение первого в истории целевого лекарства прямого действия, разработанного для борьбы с аденокарциномой поджелудочной железы на поздних стадиях — одной из самых агрессивных и смертоносных опухолей. Ведомство одобрило препарат на полгода раньше намеченного срока, чтобы нуждающиеся пациенты смогли получить терапию как можно быстрее.

Британские ученые создали вакцину от столбняка и дифтерии, способную храниться без холодильника. Это открытие решит постоянную проблему жарких и бедных стран, где из-за климата и перебоев электроснабжения препараты массово портятся при транспортировке, оставляя тысячи людей без защиты от смертельных инфекций.

Всемирная организация здравоохранения начала клинические испытания перорального препарата для экстренной профилактики вируса Эбола. Около тысячи человек, контактировавших с больными, получат новое лекарство, способное предотвратить развитие смертоносной инфекции.

Ученые успешно завершили первый год клинических испытаний нового способа терапии болезни Паркинсона с помощью стволовых клеток. Пересадка пациентам в мозг особых клеток-предшественников доказала свою безопасность и результативность.

Мы уже писали про праймированное редактирование в 2019 году. Тогда гарвардские ученые придумали технологию, которая, по их оценкам, способна исправить почти 89% известных врожденных мутаций человека. Спустя семь лет метод не только доказал свою пригодность, но и впервые вошел в клинику, пройдя испытания на людях. Хотя путь и оказался сложнее, чем предполагалось.

В поисках новых способов лечения одного из самых агрессивных вариантов метастазирования рака желудка — перитонеального канцероматоза — ученые из Университета Киндай (Японии) разработали мРНК-вакцину, которая показала впечатляющие результаты в лечении и профилактике заболевания у мышей. Более того, препарат, нацеленный на индивидуальные опухолевые «мишени» (неоантигены), превзошел эффективность иммунотерапии.

Фармакологи в клинических испытаниях сымитировали эпизоды пьянства, чтобы выяснить, как сочетание спиртных и энергетических напитков влияет на людей обоего пола, в особенности на их навыки вождения автомобиля.

У нескольких здоровых добровольцев, принимавших раствор каннабидиола в умеренной дозировке в течение 28 дней, более чем втрое выше нормы вырос уровень печеночных ферментов, которые считают маркерами повреждения или воспаления клеток органа.

Ученым известно о стимулирующем действии перечной мяты на когнитивные функции человека. Новое клиническое исследование показало, что всего одна выпитая чашка мятного чая способна улучшить память и внимание испытуемых в тестах. Также в эксперименте проверили гипотезу о том, за счет чего достигается такой эффект.

В Великобритании успешно завершились первые клинические испытания экспериментального метода лечения аллергии на арахис у взрослых. Под наблюдением медиков участникам ежедневно давали небольшие дозы арахиса, постепенно увеличивая их, что позволило снизить чувствительность испытуемых к аллергену.

В США успешно испытали генеративный чат-бот для психотерапии под названием Therabot. Участники с психическими расстройствами месяц тестировали систему, после чего сообщили об улучшении симптомов и высоком доверии к цифровому «психологу».

По результатам серии тестов с помощью симуляторов вождения ученые установили, что последствия от вдыхания паров каннабиса, повышающие риск на дорогах, сохраняются дольше, чем принято считать.

Ежедневное употребление одного грамма омега-3-полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) способно замедлить биологическое старение. Это показал ретроспективный анализ результатов клинических испытаний, в которых поучаствовали более 700 пожилых людей. Также исследователи выяснили, что позволяет усилить положительный эффект добавки.

Рекомендацию выпивать не менее восьми стаканов воды — или около двух литров в день — можно часто встретить в разных медицинских и околомедицинских источниках. Многие люди так и делают, считая, что пить побольше воды полезно. Однако научные свидетельства по этому вопросу неоднозначны. Американские медики собрали и изучили данные прошлых рандомизированных контролируемых испытаний, чтобы разобраться, как увеличенное потребление воды отражается на показателях здоровья.

Некоторые пробиотики благоприятно воздействуют на организм при ряде заболеваний, в том числе метаболических. В Южной Корее ученые не первый год тестируют полезные свойства молочнокислых бактерий под названием Lactiplantibacillus plantarum SKO-001. Новое клиническое испытание на людях подтвердило, что прием добавки с такой бактерией позволяет снизить содержание жира у склонных к лишнему весу.

Препараты омелы иногда используют при поддерживающей терапии онкологических заболеваний, однако данных об их клинической эффективности пока недостаточно. Проведенные на небольшой выборке пациентов клинические испытания показали, что препарат омелы может замедлить прогрессирование болезни, а в отдельных случаях даже уменьшить размер раковых опухолей.

Компания Moderna озвучила предварительные результаты второй фазы клинических испытаний РНК-вакцины против меланомы. Исследование с полутора сотнями больных добровольцев показывает, что новый препарат повышает шансы на излечение агрессивного рака кожи почти на 50 процентов.

В Великобритании начались первые в мире клинические испытания по переливанию крови, выращенной «в пробирке». В будущем такая технология позволит спасать людей, которым требуется кровь крайне редких и дефицитных групп.

В ЛЭТИ разработали программу, которая с помощью алгоритмов машинного зрения и искусственного интеллекта способна по видеозаписи отслеживать закономерности в поведении рыбок данио-рерио, на которых ученые всех стран проводят испытания лекарственных средств. Сегодня в России программ для решения подобных задач не существует, поэтому используются зарубежные разработки. Проект ученых ЛЭТИ направлен на импортозамещение программного обеспечения в этой сфере.

Новая вакцина от холеры MucoRice-CTB принимается в виде рисовой муки — перорально — и не требует хранения на холоде.

Медики сообщили об успешном начале клинических испытаний универсальной противогриппозной вакцины, созданной на основе химерных белков.

Воспаление спинного мозга у одного из добровольцев привело к тому, что все планируемые прививки отложили на неопределенное время.

Тесты решили приостановить для проверки безопасности этих двух препаратов в контексте использования их в лечении пациентов с коронавирусной инфекцией. Поводом послужило исследование в журнале The Lancet, авторы которого заявили, что больные Covid-19, принимавшие гидроксихлорохин и хлорохин, оказались подвержены более высокому риску смерти и проблем с сердцем, чем контрольная группа.

Американская компания сообщила, что первая фаза клинических испытаний на группе добровольцев показала эффективность. Это позволяет приступить к следующему этапу проверки.

Препарат планируют протестировать на 200 добровольцах в возрасте от 18 до 55 лет. Разработчики вакцины рассчитывают, что она будет окончательно готова к применению весной 2021 года.

Ученые заявили, что из-за риска развития потенциально смертельной аритмии сердца применение повышенных доз хлорохина в рамках исследования, нацеленного на оценку его безопасности и эффективности для больных с коронавирусом, прекратили.

Две международные группы ученых успешно завершили фазу I клинических испытаний пептидных вакцин против прогрессирующей меланомы.

Международная группа ученых успешно завершила первую фазу клинических исследований комбинированной вакцины против малярии. Результаты работы опубликованы в журнале Nature.

Международная группа ученых объявила об успешном завершении фазы III клинических исследований иммунотерапевтического препарата ниволумаба на пациентах с раком головы и шеи. Результаты работы представлены в New England Journal of Medicine.

Ученые из Виргинского университета подтвердили эффективность певонедистата в лечении меланомы в рамках испытаний на людях. Результаты исследования опубликованы в журнале EBioMedicine.

Компания Penumbra, Inc. объявила об успешном прохождении первичных конечных точек в рамках клинических испытаний системы Penumbra 3D Trial для реваскуляризации зоны ишемической «полутени». Об этом сообщается в пресс-релизе разработчика.

Препарат против старения никотинамидмононуклеотид (NMN) будет впервые испытан на представителях Homo sapiens. Сообщается, что это станет первым тестом такого рода.

Направляя развитие и дифференциацию стволовых клеток, ученые выращивают все новые и новые – и полностью функциональные – органы и ткани, от нервных узлов до пенисов. Теперь же им удалось создать настоящее живое сердце, только миниатюрное.

Сообщается, что вакцина против Эболы была успешно испытана на людях. Это дает основания верить в лучшее, хотя препарат должен пройти еще несколько стадий испытаний.

Специалистами из США и Канады была испытана вакцина против Эболы VSV-EBOV. Испытания на людях прошли в канадском Галифаксе и ряде учреждений США.

Согласно планам ВОЗ, вакцина против Эболы будет испытана на людях в течение двух недель. Причем речь идет сразу о нескольких препаратах.

Ученые из США планируют провести первые в истории клинические испытания по погружению людей в состояние анабиоза. Эти испытания одобрены американской Комиссией по контролю лекарств и продуктов (FDA)  и нужны для того, чтобы дать возможность хирургам спасти жизнь человеку при тяжелых ранениях и большой потере крови.

Экспериментальный препарат Nivolumab, предназначенный для лечения распространенной меланомы, показал хорошие результаты во время клинических испытаний.  

Новинка уже прошла все необходимые клинические испытания. Миллионы людей вскоре получат полезного помощника, способного спасти им жизнь. 

Устройство, получившее название микроигольный пластырь, может стать альтернативой медицинскому шприцу.