В Бразилии отменили один из этапов испытаний хлорохина против Covid-19 после смерти 11 пациентов

Бразильские ученые приостановили прием повышенных доз хлорохина — относительно недорогого лекарственного препарата, обычно применяемого для лечения и профилактики малярии — в рамках его клинических испытаний против коронавирусного заболевания.

Согласно отчету исследователей, опубликованному на портале препринтов medRxiv.org (работа еще не прошла рецензирование), в испытании участвовал 81 пациент, которых госпитализировали с ОРВИ в городе Манаусе (бразильский штат Амазонас). Впоследствии почти у половины из них (49,4%) методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией выявили Covid-19.

Участников исследования поделили на две группы: первая (41 человек) должна была получать дозу в 600 миллиграммов хлорохина дважды день в течение 10 суток, вторая (40 человек) — по 450 миллиграммов два раза в первый день, а затем по одному разу на протяжении пяти дней. Пациенты старше 75 лет были включены в группу с высокой дозировкой, при этом само исследование проводили двойным слепым методом — ни больные, ни их врачи не знали, какую дозу они получали. Параллельно все испытуемые принимали цефтриаксон (антибиотик цефалоспоринового ряда широкого спектра действия) и азитромицин (антибиотик группы макролидов, назначается для лечения бактериальных инфекций).

Однако на шестой день исследование пришлось скорректировать и приостановить набор пациентов в первую группу. Как объяснили ученые, предварительные результаты показали, что прием высоких доз хлорохина на протяжении 10 дней нельзя рекомендовать при лечении Covid-19 из-за риска нарушений нормального (синусового) ритма сердца, характеризующихся учащенным сокращением желудочков.

“Прием больших доз хлорохина <…> имел тенденцию к повышенной летальности (17%), чем более низкая дозировка. <…> Секреция дыхательных путей на четвертый день была отрицательной только у одного пациента. <…> Смертность составила 13,5%. Только два из 11 случаев смерти произошли среди пациентов старше 75 лет. Восемь из 11 умерших имели подтвержденный Covid-19 до смерти. Основываясь на полученных данных, комиссия по проверке и безопасности данных рекомендовала немедленно прекратить прием высокой дозы. Все пациенты из этой группы обязаны вернуться к приему низкой дозы хлорохина”, — сообщают авторы работы.

Результаты этого исследования должны стать “красным флагом” для научных групп по всему миру, чтобы “избежать еще большего количества ненужных смертей”, резюмировали ученые.

В прошлом месяце президент США Дональд Трамп заявил, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило применение гидроксихлорохина (разработан на основе синтетического аналога хинина (хлорохина)) и хлорохина для лечения больных новых типом коронавируса.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), оба препарата, как правило, хорошо переносятся в назначаемых медиками дозах, но могут вызывать боль в животе, тошноту, рвоту, головную боль и порой зуд, а при долгосрочном приеме в высоких дозах способны приводить к развитию ретинопатии (поражение сетчатой оболочки глазного яблока). Пациентам, страдающим псориазом, нельзя назначать гидроксихлорохин и хлорохин. Кроме того, как отметили в CDC, в своей нынешней форме препараты могут быть небезопасны для людей с аритмией сердца и нарушениями почек или печени.

FDA, в свою очередь, уточнило, что речь шла исключительно о том, чтобы “врачи могли назначать эти лекарства подросткам и взрослым, госпитализированным в связи с Covid-19, в зависимости от обстоятельств, когда клиническое исследование недоступно или нецелесообразно”.

При этом медработники и сами пациенты должны быть в курсе об “известных рисках”, поскольку врачи ранее заявляли, что хлорохин порой может вызвать опасные для жизни нарушения сердечного ритма. Обоим препаратам еще предстоит пройти оценку в рамках клинических испытаний, прежде чем их объявят безопасными и эффективными для лечения Covid-19, подчеркнули представители агентства.