Уведомления
Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оценивать материалы, создавать записи и писать комментарии.
Авторизуясь, вы соглашаетесь с правилами пользования сайтом и даете согласие на обработку персональных данных.
Оценку эффективности вакцины «Спутник-V» снизили до 91,4%. Однако против тяжелых случаев Covid-19 она достигла 100%
Разработчики российской вакцины представили результаты анализа данных в финальной контрольной точке клинических испытаний.
Эффективность российской вакцины от коронавируса «Спутник-V» после анализа данных финальной (третьей) контрольной точки клинических испытаний оценили в 91,4%, сообщили разработчики препарата в своем официальном твиттер-аккаунте.
Контрольные точки третьей стадии исследований следующие: первая — когда выявляют 20 случаев заражения коронавирусом среди добровольцев (тогда эффективность составила 92%), вторая — 39 случаев (более чем 95%), третья — 78 случаев. К цифре в 91,4% пришли после изучения данных 22 714 участников двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого испытания спустя три недели после того, как им ввели первый компонент препарата или плацебо, а затем и второй (сколько дней прошло с момента второй прививки, не уточняется).
По итогу специалисты выявили 78 подтвержденных случаев Covid-19 (62 из них — в группе плацебо, 16 — в группе непосредственно вакцины). Известно, что соотношение контрольной группы к тем, кому вводили сам препарат, составляло один к трем. А против развития тяжелых форм коронавирусного заболевания вакцина оказалась эффективна на все 100%: как рассказали разработчики, среди тех, кто получил плацебо, зарегистрировали 20 тяжелых случаев Covid-19, в то время как среди получавших «Спутник-V» таких больных вовсе не было. На основе этих данных российские ученые составят отчет и подадут заявку на ускоренную регистрацию вакцины за рубежом.
Согласно данным на 14 декабря, вакцинацию прошли более 26 тысяч добровольцев в России. Исследования также продолжаются в Белоруссии, ОАЭ, Венесуэле и других странах, а вторая-третья фаза — в Индии.
«Полагаю, что в наступающем году нам удастся провакцинировать большую часть населения нашей страны, тем самым существенно снизить масштабы пандемии и сформировать сильный долгосрочный иммунитет к коронавирусной инфекции у значительной части населения нашей страны», — сказал директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени академика Н. Ф. Гамалеи, где разработали препарат, Александр Гинцбург.
Между тем заместитель директора центра по научной работе Денис Логунов отметил, что оценка эффективности «Спутника-V» еще может вырасти. «Поскольку мы считали от 21 дня и включали случаи, мы также надеемся, что при увеличении сроков вакцинации (28, 35, 42) дня наши цифры эффективности ожидаемо могут вырасти», — заявил он во время брифинга.
Один из важнейших вопросов по теме вакцины от коронавируса — насколько долго привитый человек будет защищен от заражения и потребуется ли повторная ревакцинация. «Я могу только предполагать, нужны экспериментальные данные. Что касается нашей вакцины, та платформа, на которой она создана, на ней была сделана вакцина против Эболы, и там есть экспериментальные данные, доказывающие, что данный вакцинный препарат, аналогичный препарат, дает защиту на протяжении двух лет минимум, может быть, и больше. На какой срок будет давать защиту вакцина Pfizer, трудно сказать, но исходя из общего механизма действия таких препаратов, надо думать, что срок защиты будет составлять не больше четырех — от силы пять месяцев, хотя необходимо это экспериментально проверить», — заявил несколько дней назад Гинцбург.
«Спутник-V» создали на базе двух разных аденовирусных векторов человека, то есть вируса, у которого «вырезаны» гены, отвечающие за развитие инфекции. Препарат можно перевозить и хранить в термоконтейнерах с сухим льдом, сумках-холодильниках и авторефрижераторах. Необходимая температура — минус 18 градусов Цельсия и ниже. Поскольку вакцина двухкомпонентная, две дозы обойдутся примерно в 20 долларов, то есть ощутимо дешевле препаратов от Pfizer и BioNTech или Moderna. Для россиян вакцинация бесплатная (в розницу «Спутник-V» не приобрести, его целиком выкупило государство) — и она уже началась. По данным на 13 декабря, гражданский оборот поступило порядка 320 тысяч доз вакцины.
Также Россия зарегистрировала и одобрила к использованию однокомпонентную пептидную «ЭпиВакКорону» — ее разработали в центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» при Роспотребнадзоре. Сейчас препарат находится на завершающей стадии клинических испытаний. Над цельновирионной инактивированной вакциной от коронавируса работает Центр иммунобиологических препаратов имени М. П. Чумакова при Российской академии наук. Препарат проходит вторую стадию испытаний на здоровых людях 18-60 лет, ее планируют завершить к концу декабря, после чего подадут заявку на регистрацию в Министерство здравоохранения. Финальный этап исследований должен стартовать в феврале.
Помимо этого, как отмечала глава Роспотребнадзора, отечественные специалисты разрабатывают еще около десяти вакцин.
О том, как проходит вакцинация от Covid-19 в Москве и стоит ли верить в связанным с ней мифы, читайте в репортаже Naked Science.
Изучив распределение древних и плотных звездных систем в скоплении Персея, ученые наткнулись на уникальную галактику, которая практически полностью состоит из темной материи.
Богомолы единственные среди насекомых обладают стереоскопическим зрением, как у человека. Британские биологи провели эксперимент над богомолами, надев на них 3D-очки и подвесив вниз головой. Специалисты проверяли, как охотники отреагируют на стимулы с разной и одинаковой контрастностью. В итоге опыт стал иллюстрацией парадокса буриданова осла.
Выбросы углекислого газа, которые возникнут при сжигании доказанных запасов ископаемого топлива всего 200 компаний, будут настолько велики, что для их компенсации нужны новые леса в десятки миллионов квадратных километров. По крайней мере, так считают авторы новой научной работы. Однако исследование их предшественников ставит эти выводы под серьезное сомнение.
Радиотелескопы уловили очень короткий сигнал, и по его характеристикам стало ясно, что он не может быть естественного происхождения. Астрономы пришли к выводу, что источник находился в околоземном пространстве — там, где уже более полувека летает «мертвый» аппарат NASA.
В ЮФУ придумали новый остроумный способ тестировать ИИ на способность работать в реальных ситуациях использования русского языка. Исследователи искусственного интеллекта из МИИ ИМ ЮФУ предлагают использовать интеллектуальные языковые игры, как пример — заставлять ИИ отвечать на вопросы из архива телевикторины «Что? Где? Когда?» и «Своей игры». Инициативу прокомментировал опытный игрок.
Ученые проанализировали сохранившиеся следы языка гуннов и пришли к неожиданному выводу: он принадлежал к енисейской семье языков. По их мнению, потомками гуннов были аринцы, до XVIII века проживавшие в районе Красноярска и совершавшие набеги на русские опорные пункты.
Радиотелескопы уловили очень короткий сигнал, и по его характеристикам стало ясно, что он не может быть естественного происхождения. Астрономы пришли к выводу, что источник находился в околоземном пространстве — там, где уже более полувека летает «мертвый» аппарат NASA.
Вид антилоп, с ледникового периода привыкший к массовым миграциям, пытается вернуться в свой исторический ареал, когда-то достигавший Днепра. Однако их нетипичные для травоядных привычки вызывают сильнейшее отторжение у сельских жителей, предлагающих массово уничтожать их с воздуха. С экологической точки зрения возвращение этих животных весьма желательно, но как примирить их с фермерами — неясно.
Недавно вышел второй сезон сериала «Одни из нас» (TheLastofUs), созданного по сюжету популярнейшей видеоигры. Ученые Пермского Политеха решили разобраться, насколько реален сценарий грибной пандемии, превращающей людей зомби? Чем живет кордицепс и как он «ищет» своих жертв, действительно ли паразит способен эволюционировать настолько, чтобы поражать человеческий организм и подчинять себе его волю, был бы у людей шанс выжить, какие грибы уже поселились в наших телах и выручит ли нас иммунитет, сформированный тысячелетиями.
Как это объясняет огромное количество тяжелых случаев (30%
Так: общее число случаев ковид в группе плацебо было выше, чем знают руководителя исследования. Также, как и в случае КИ Файзера:
Значит эффективность (защитная) пфайзера тоже вилами по воде писана.Нет. Потому что эффективность не зависит от абсолютного числа заболевших -- только от соотношения между ними в основной и плацебо-группе.
и 0% защиту от зараженияПредположить можно любые цифры для КИ от коронавирусной вакцины. Но даже если это и так, то что это меняет? Вакцина -- это не средство предотвращения заражения, это средство, позволяющее избежать тяжелых последствий и смерти.
Вакцина -- это не средство предотвращения зараженияТ.е. оспу мы не победили 8 мая 1980 года? А чтож тогда вакцинацию отменили сорок лет назад? https://tass.ru/obschestvo/8432149" rel="nofollow ugc">
если вероятность регистрации зараженного участника ильно зависит от тяжести симптомов (грубо говоря если подавляющее большинство легких тупо не учитываются), то как раз при отличной защите от тяжести может быть сколь угодно малая (хоть даже отрицательная) защита от заражения.
Формально ваше утверждение верно. Однако в реальности вакцина, которая защищает только от тяжелой формы, но не снижает вероятность заражения в целом мне лично неизвестна ни одна. И неизвестны основания, из-за которых коронавирусные вакцины могли бы стать исключением в этом ряду.
Формально, ничто не мешает выбрать в президента шимпанзе -- достаточно дать ему гражданства, и дождаться нужного возраста. В законах большинства стран нет слова "человек" в требованиях к президенту. Однако я не слышал про то, чтобы шимпанзе на этот пост избирали реально. И не имею оснований думать, что это случится.
Это отлично, но зачем-то все меряются цифрами именно заражений.
Мне кажется, причина в том, что до этого вакцинировали от болезней, редко имеющих бессимптомное или легкое течение, где заражения при вакцинации легко выявить (оспа, Эбола и проч. -- там легче легкого заметить, есть заражение или нет). Новый вирус не такой, к нему действительно измерение за счет заражений применимо довольно условно.
в таком случае и в группе вакцины количество заразившихся может быть занижено в разы? о какой эффективности можно судить в таком случае?Эффективность вакцины вообще не зависит от абсолютного числа случаев заболевания -- ни у Спутника, ни у Файзера. Только от соотношения числа заболевших в двух группах. А выявляемость на него повлиять н может: она, за исключением тяжелых случаев, одинаковая что в группе плацебо, что в вакцинной. Тяжелые случаи могут исказить статистику. но точно также они могут ее исказить у Файзера (по моей ссылке отмечается, что наверняка так и было). Поэтому если мы хотим сравнивать Спутник с другими одобренными в экстренном порядке вакцинами, то надо сравнивать по той же методике -- то есть, игнорировать невыявленных ковидных в КИ.
Как вообще так получилось, что в рамках испытаний! занижение заболевших чуть ли не больше чем в целом по стране?В стране занижение заболевших, весьма вароятно, сильнее чем, в этом КИ. Строго говоря, это неважно -- важно сравнивать сравнимое. Если Файзер измеряет так -- значит и нам надо измерять так.
Как это объясняет огромное количество тяжелых случаев (30%
Так: общее число случаев ковид в группе плацебо было выше, чем знают руководителя исследования. Также, как и в случае КИ Файзера:
Значит эффективность (защитная) пфайзера тоже вилами по воде писана.Нет. Потому что эффективность не зависит от абсолютного числа заболевших -- только от соотношения между ними в основной и плацебо-группе.
и 0% защиту от зараженияПредположить можно любые цифры для КИ от коронавирусной вакцины. Но даже если это и так, то что это меняет? Вакцина -- это не средство предотвращения заражения, это средство, позволяющее избежать тяжелых последствий и смерти.
Вакцина -- это не средство предотвращения зараженияТ.е. оспу мы не победили 8 мая 1980 года? А чтож тогда вакцинацию отменили сорок лет назад? https://tass.ru/obschestvo/8432149" rel="nofollow ugc">
если вероятность регистрации зараженного участника ильно зависит от тяжести симптомов (грубо говоря если подавляющее большинство легких тупо не учитываются), то как раз при отличной защите от тяжести может быть сколь угодно малая (хоть даже отрицательная) защита от заражения.
Формально ваше утверждение верно. Однако в реальности вакцина, которая защищает только от тяжелой формы, но не снижает вероятность заражения в целом мне лично неизвестна ни одна. И неизвестны основания, из-за которых коронавирусные вакцины могли бы стать исключением в этом ряду.
Формально, ничто не мешает выбрать в президента шимпанзе -- достаточно дать ему гражданства, и дождаться нужного возраста. В законах большинства стран нет слова "человек" в требованиях к президенту. Однако я не слышал про то, чтобы шимпанзе на этот пост избирали реально. И не имею оснований думать, что это случится.
Это отлично, но зачем-то все меряются цифрами именно заражений.
Мне кажется, причина в том, что до этого вакцинировали от болезней, редко имеющих бессимптомное или легкое течение, где заражения при вакцинации легко выявить (оспа, Эбола и проч. -- там легче легкого заметить, есть заражение или нет). Новый вирус не такой, к нему действительно измерение за счет заражений применимо довольно условно.
в таком случае и в группе вакцины количество заразившихся может быть занижено в разы? о какой эффективности можно судить в таком случае?Эффективность вакцины вообще не зависит от абсолютного числа случаев заболевания -- ни у Спутника, ни у Файзера. Только от соотношения числа заболевших в двух группах. А выявляемость на него повлиять н может: она, за исключением тяжелых случаев, одинаковая что в группе плацебо, что в вакцинной. Тяжелые случаи могут исказить статистику. но точно также они могут ее исказить у Файзера (по моей ссылке отмечается, что наверняка так и было). Поэтому если мы хотим сравнивать Спутник с другими одобренными в экстренном порядке вакцинами, то надо сравнивать по той же методике -- то есть, игнорировать невыявленных ковидных в КИ.
Как вообще так получилось, что в рамках испытаний! занижение заболевших чуть ли не больше чем в целом по стране?В стране занижение заболевших, весьма вароятно, сильнее чем, в этом КИ. Строго говоря, это неважно -- важно сравнивать сравнимое. Если Файзер измеряет так -- значит и нам надо измерять так.
Вы попытались написать запрещенную фразу или вас забанили за частые нарушения.
ПонятноИз-за нарушений правил сайта на ваш аккаунт были наложены ограничения. Если это ошибка, напишите нам.
ПонятноНаши фильтры обнаружили в ваших действиях признаки накрутки. Отдохните немного и вернитесь к нам позже.
ПонятноМы скоро изучим заявку и свяжемся с Вами по указанной почте в случае положительного исхода. Спасибо за интерес к проекту.
Понятно
Комментарии