20 февраля
Сергей Васильев
65

Компания Pfizer заявила, что ее вакцина не нуждается в ультрахолодном хранении

6.3

Производитель одной из уже одобренных вакцин от Covid-19 обратился в регуляторные органы с просьбой ослабить требования к ее хранению и перевозке: практика показала, что препарат не нуждается в экстремально низких температурах.

©BioNTech

Одна из нескольких вакцин от Covid-19, уже применяющихся в разных странах, разработана компаниями Pfizer и BioNTech. Ее можно назвать инновационной: BNT162b2 создана на базе мРНК вирусных белков, инкапсулированных в микроскопические липидные сферы. Такая технология обещает облегчить и ускорить создание новых вакцин в будущем. Однако одним из главных минусов препарата остается температурный режим. На всех этапах от производства до укола BNT162b2 требует ультранизких (от минус 80 до минус 60 °С) температур, обеспечить которые возможно далеко не всегда и не везде.

Однако, похоже, температурная чувствительность вакцины была сильно преувеличена. Компания Pfizer обратилась в американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) с предложением ослабить требования к хранению и использованию вакцин. Распространенный Pfizer пресс-релиз подчеркивает, что в FDA направлены все необходимые сведения, демонстрирующие стабильность препарата и при умеренном холоде.

Если FDA одобрит предложения производителя, это существенно облегчит транспортировку, распространение и применение вакцины и в итоге ускорит темпы прививания. Судя по этим данным, BNT162b2 выдерживает до 25 дней при температурах морозильной камеры (от минус 25 до минус 15 °C) и может пять дней сохраняться в обычном холодильнике, при температурах в плюс 2-8 °С, не требуя специализированных «ультрахолодных» морозильников. Впрочем, пресс-релиз Pfizer отмечает, что и это не предел: дальнейшие испытания, возможно, позволят еще более продлить возможности хранения вакцины на умеренном холоде.

Нашли опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl + Enter.
Вчера, 12:32
Алиса Гаджиева

Археологи обнаружили доказательства того, что доисторическое строение возрастом в 11 тысяч лет использовали для церемониальных действий, а потом преднамеренно засыпали землей.

20 октября
Александр Березин

Новая работа в авторитетном научном журнале показала, что за восемь месяцев титр антител от мРНК-вакцин падает в десятки раз, а от векторной — на том же аденовирусе, что «Спутник-лайт» — почти не уменьшается вовсе. На сегодня ясно, что снижение уровня антител — главная причина падения защиты от Pfizer с 90% до 47% за полгода. Значит ли это, что страны, поставившие на аденовирусно-векторные вакцины, сделали лучший выбор? И за счет чего они могли опередить такую вроде бы революционную вакцинную платформу, как мРНК? Наконец: действительно ли «Спутник» может повысить риск заражения ВИЧ, как это утверждают медицинские власти ЮАР?

Позавчера, 16:51
Мария Осетрова

Не претендуя на абсолютную точность, новая численная оценка открывает дополнительные возможности для экспериментальной проверки.

18 октября
Елена Синицкая

На днях израильский ныряльщик обнаружил на дне Средиземного моря у Хоф-ха-Кармель древние предметы, среди которых оказался меч удивительной сохранности. По мнению специалистов Израильского управления древностей, железный меч с клинком около одного метра и 30-сантиметровой рукоятью принадлежал крестоносцу и датируется XII веком.

19 октября
Илья Ведмеденко

В КНР испытали монолитный твердотопливный ракетный двигатель, имеющий самую большую тягу в мире. Разработка изделия важна для создания ракет тяжелого класса.

20 октября
Александр Березин

Новая работа в авторитетном научном журнале показала, что за восемь месяцев титр антител от мРНК-вакцин падает в десятки раз, а от векторной — на том же аденовирусе, что «Спутник-лайт» — почти не уменьшается вовсе. На сегодня ясно, что снижение уровня антител — главная причина падения защиты от Pfizer с 90% до 47% за полгода. Значит ли это, что страны, поставившие на аденовирусно-векторные вакцины, сделали лучший выбор? И за счет чего они могли опередить такую вроде бы революционную вакцинную платформу, как мРНК? Наконец: действительно ли «Спутник» может повысить риск заражения ВИЧ, как это утверждают медицинские власти ЮАР?

13 октября
Мария Азарова

Анализ образцов крови, взятых у российских космонавтов до и после их полета на МКС, показал, что длительное пребывание в космосе может провоцировать повреждение мозга.

12 октября
Алиса Гаджиева

Две тысячи лет назад многие сооружения строили лучше, чем сегодня.

27 сентября
Мария Азарова

Новое исследование генетиков из Германии и Италии, похоже, помогло найти ответ на вопрос, который занимал ученых свыше двух тысяч лет: откуда взялись этруски?

[miniorange_social_login]

Комментарии

65 Комментариев

-
0
+
Непонятно, почему сейчас решили, что не нуждается. Непонятно, почему раньше считали, что нуждается. В нормативных доках больших организаций часто есть начальный раздел такой - framework, common, или иной, где они пишут, на основании ЧЕГО вот они этот нормативный док придумали, какие задачи перед ним стоят, какие проблемы он должен решить, и т.д. И, читая, сию концепт основу (предисловие), часто понимаешь гораздо больше, нежели дальше от чтения самого НПА.
    -
    0
    +
    Точно, интересно было бы узнать эти подробности.
    21.02.2021
    -
    0
    +
    Ну так поняли что с такими требованиями доставка вакцины получается слишком сложной и продажи падают. Пришлось подкрутить, пусть и со снижением надежности. Но всякие u на лбу все равно ждут пфайзер.
    +
      ещё комментарии
      22.02.2021
      -
      0
      +
      Тебе уже поводили хамоном по губам за репосты лжи, всё ещё отпираешься?
        22.02.2021
        -
        0
        +
        Спорить с агрессивными дураками мне лень даже в выходной. Иди лесом дорогой ноунейм.
    21.02.2021
    -
    -1
    +
    Непонятно, почему сейчас решили, что не нуждается. Непонятно, почему раньше считали, что нуждается.
    Такое случается в условиях авральной спешки... • Сначала ради ускорения процесса регистрации отказались от части несущественных исследований, перестраховавшись для FDA и прочих регуляторов -- и выставив некие "идеальные" условия хранения (то есть, точно стопроцентно рабочие совершенно по всем расчётам и при любом раскладе). • Позже, уже после регистрации и запуска, смогли накопить достаточный массив данных практических исследований -- которые уже смогли предоставить "бюрократам" для одобрения менее строго температурного режима.
20.02.2021
-
0
+
И... тишина. А как бодали Спутник за снижение требований к перевозке )) Куда делась возмущенная общественность?
    20.02.2021
    -
    -1
    +
    Да всем вроде плевать на этот спутник, не? Помнится, при новостях о разработке пфайзеровской вакцины рынки подросли, на новостях о спутнике произошло примерно ничего. А, ну ещё несколько десятков отсталых территорий типа Белоруссии, Украины, Абхазии, ДНР/ЛНР проявили интерес, показатель.
    +
      ещё комментарии
      20.02.2021
      -
      -2
      +
        21.02.2021
        -
        0
        +
        Ой ну камон, приводить статью с российской новостной помойки с комментариями ботов в доказательство чего-либо - моветон уже лет как 6.
        21.02.2021
        -
        0
        +
        Итак, я прошёл по ссылкам - и что б ты думал? Везде перекрестные ссылки на российские новостные фейки. Хорошо, откроем Твиттер Борреля - такие громкие заявления дублируются в соцсетях в обязательном порядке - вроде ожидания регистрации вакцины - тема горячая и важная. Отмотаем на две недели от 5го числа. Что мы видим? Осуждение переворота в Мьянме, приветствие прекращения голодовки Игоря Лосика, приветствие усилий ЕС по разработке вакцин, какие-то внутренние разборки. Потому что все эти "западные эксперты, высоко оценившие не имеющую аналогов российскую " - одно большое, систематическое враньё, созданное подконтрольными СМИ. И все эти эксперты существуют лишь в фантазиях.
          21.02.2021
          -
          0
          +
          Ладно уговорил. Мне плевать на мнение ноунейма ul bu на этом и разойдемся. Надоело спорить с упоротыми.
            22.02.2021
            -
            0
            +
            Правильно, видишь, тебе указали на ложь, и ты прекратил. Почаще так делай.
      -
      3
      +
      У России чрезвычайно плохая репутация на международной арене. Поэтому неудивительно, что к "Спутнику" такое недоверие: есть весьма хреновая предыстория того, как Кремль постоянно врёт, да и сейчас в плане пиара официальные российские власти сделали всё возможное, чтобы опорочить репутацию этой вакцины. Но из этого вовсе не следует, что в институте имени Гамалеи сделали плохую вакцину. Помните историю про мальчика, который постоянно кричал "волки"? Когда никто ему не поверил уже, а волки и правда пришли. И, кстати, обратите внимание: даже самые непримиримые противники нынешнего режима в России не говорят о том, что "Спутник" плох. Наоборот: говорят, что нет оснований считать этот препарат небезопасным или неэффективным.
        21.02.2021
        -
        -1
        +
        Банальная информационная война в которой у России мало шансов стать белой и пушистой не потому что Кремль врет больше других правительств (все врут) а потому что бюджет выделяемый на контрпропаганду в десяток раз меньше.И тут на руку Спутнику играют неудачи с поставками пфайзера. Что в свою очередь бьет по сформированному образу страны-бензоколонки. И западные политики это прекрасно понимают. Отсюда и снижение требований к условиям транспортировки пфайзера. Не удивлюсь если и ценник будет несколько снижен.
          -
          1
          +
          Да, все врут, вопрос в том, какой масштаб вранья. Что-то я не замечал, чтобы Макрон или Меркель врали так же нагло, бысстыже и в таких же объёмах, как Путин. Из последнего: ему в цвет говорят, чувак, вон у тебя дворец в Геленджике за 100 миллиардов рублей, откуда бабки на это? А он рожу кирпичём и такой: нет, дворец не мой, это апарт, блин, отель Роттенберга. Я, честно говоря, не могу представить, чтобы в аналогичной ситуации Макрон или Меркель настолько нагло и бесстыдно врали вместо того, чтобы сразу с позором уйти в отставку. Может, я что-то упустил (не особо слежу за политикой в Германии и Франции), и подобные случаи были?
            21.02.2021
            -
            -2
            +
            Ну вот видите. В дворец путина вы верите несмотря на то что это дешевый фейк которому уже десяток лет а про другие дворцы по всему миру у вас даже мысли не возникает спросить. Вдруг врет Навальный и СМИ которые его раскручивают? Вы даже не пытаетесь задаться таким вопросом. У вас сформирован "образ врага" поздравляю. Пропаганда работает.
              -
              1
              +
              Да, вижу, что кремлёвская пропоганда не так уж плохо работает :-(
                21.02.2021
                -
                -1
                +
                Ну вы бы хоть попытались критически осмыслить этот сюжет а не верить на слово всему что вам говорят навальный и ко. Нет, я знаю неглупых людей у которых при слове Путин срывает башню и начинается натурально истерика. Но там личные мотивы - у человека изменилась жизнь с приходом к власти "этого злобного карлика" работа мечты накрылась, заказы прекратились. Тут хоть понятен мотив ненависти. А вам-то зачем? Да к Пу миллион других претензий и вот эта байка с дворцом наиболее дурацкая. Но зато понятная ширнармассам :-(
                -
                1
                +
                Раньше я тоже придерживася взглядов, близких к вашим. Но я отказался от них именно тогда, когда начал их критически осмысливать... Это был долгий процесс, длившийся несколько лет. Так у меня тоже вполне себе личные мотивы. Как минимум, мне не нравится нарушение моих прав, прописанных в основном законе моей страны. Например, моего права голоса (из-за того, что выборов де-факто нет никаких, да они к тому же ещё и тотально сфальсифицированы), моего права собираться с другими гражданами мирно и без оружия, а также моего права на справедливое судебное разбирательство (очень не нравится чувство беззащитности, вызванное тем, что в любой момент меня могут отправить в тюрьму без всякой на то причины). Не говоря уже о том, что мне не нравится, как мой народ чем дальше, тем сильнее скатывается в беспросветную нищету. Это самый минимум моих личных мотивов быть недовольным текущей ситуацией в стране.
                21.02.2021
                -
                -2
                +
                По мне так даже самые личные мотивы еще не повод верить в заведомую чушь. А уж общие фразы про "мой народ" "сфальсифицированы" "беззащитность" тем более.
                -
                0
                +
                "Заведомая чушь" - это дворец Путина? Но разве есть хоть какие-то опровержения этой истории? Путин просто сказал: "это не моё", но этак и я могу сказать, что я - папа Римский. Никаких фактов, никаких опровержений - ничего этого предоставлено не было. Вы что, Путину на слово что ли верите?
                "Но разве есть хоть какие-то опровержения этой истории" У этой истории нет никакого подтверждения. Поэтому ей даже опровержение не нужно. "Путин просто сказал: "это не моё", но этак и я могу сказать, что я - папа Римский. " А сиделец Алексей просто сказал "это его" -- но этак и я могу сказать, что патриарх всея Руси. "Никаких фактов, никаких опровержений - ничего этого предоставлено не было. " Никаких фактов, никаких подтверждения принадлежности дворца - ничего этого предоставлено не было. "Вы что, Путину на слово что ли верите?" Вы что, Навальном на слово что ли верите? После "грызунов" про грузин, "Спутника не существует" и всей остальной ерунды, что он сказал за жизнь?
                -
                1
                +
                "Никаких фактов, никаких подтверждения принадлежности дворца - ничего этого предоставлено не было. " Как раз именно это и было предоставлено. Ознакомьтесь с расследованием. А вот сторона, придерживающаяся противоположной точки зрения, эти факты и подтверждения не потрудилась опровергнуть.
                "Как раз именно это и было предоставлено" Нет, не было. Я ознакомился с роликом, который вы называете расследованием, и поэтому точно знаю, что не было. "А вот сторона, придерживающаяся противоположной точки зрения, эти факты и подтверждения не потрудилась опровергнуть." Я бы на ее месте тоже не потрудился. Ибо нечего. Если бы в Кремле не были такими тугими на пиар, они бы этот ролик по телеку показывали с ехидными комментариями. В прайм-тайм. Лучшей запутинской пропаганды и придумать невозможно.
                -
                1
                +
                Нет, не было. Я ознакомился с роликом, который вы называете расследованием, и поэтому точно знаю, что не было.
                Тогда советую вам ознакомиться также и с полной текстовой версией расследования, где предоставлены также и документы, подтверждающие сказанное в ролике, и подробно расписаны схемы финансирования строительства через подставные фирмы и прочее.
                Я бы на ее месте тоже не потрудился.
                Но в том-то и дело, что Кремль очень даже потрудился. Сначала Путин самолично оправдывался, потом устроили шоу с апарт-отелем Роттенберга, пропогандисты по телеку день и ночь распинались, какая это всё неправда. Разве не был бы у этих оправданий эффект более мощный, если бы они были не голословные, а конкретно по фактам прошлись, где расследователи обманули публику? Если они действительно обманули.
                21.02.2021
                -
                0
                +
                Может вы все же перестанете в каждую тему пихать свой любимый "дворец путина"? Допускаю что вас это "расследование" и потрясло до глубины души, но это еще не повод ездить по ушам окружающим. Эти фотки дворца циркулируют в интернетах уже лет пять если не больше тогда я с ними и ознакомился сделал выводы и выбросил в корзину. Уберите свои пыльные баяны.
                -
                0
                +
                Может вы все же перестанете в каждую тему пихать свой любимый "дворец путина"?
                Вы несправедливы. Это единственная тема, в которой я про него вспомнил. И то мимоходом, если честно. Просто никак не ожидал, что вы верите, будто это и правда апарт-отель Роттенберга, построенный на честно заработанные им сто миллиардов рублей для... я не знаю чего. Получения прибыли? Если бы ожидал, то что-то другое привёл бы в пример.
                "Тогда советую вам ознакомиться также и с полной текстовой версией расследования" Разумеется, я с ним ознакомился. Увы, там точно также нет доказательств принадлежности -- ни одного. Там нет ни одного документа, который бы указывал на принадлежность дворца, а равно и свидетельских показаний на эту тему. "Но в том-то и дело, что Кремль очень даже потрудился". Нет. Кремль бы потрудился, если это он это "расследование" крутил в прайм-тайм. А так -- не использовал возможности, что, впрочем, для Кремля типично. "Сначала Путин самолично оправдывался" Он? Оправдывался? А дайте-как ссылку на его "оправдания". "потом устроили шоу с апарт-отелем Роттенберга" Понимаете, это не шоу. Это банальная, весьма банальная, работа малой интенсивности. " пропогандисты по телеку день и ночь распинались, какая это всё неправда". Никак не могу прокоменнтировать, потому что не смотрел ТВ. Но повторюсь: любой материал против этого "расследования" будет значительнос лабее прокрутки самого этого расследования по ТВ. С примерно тремя минутами времени на ехидные комментарии На этой планете нет больше врага Навального и его "расследваний" чем он сам, и сами его "расследования". Если Кремль не крутил это по ТВ -- значит, он очень плохо "потрудился", очень лениво. "Разве не был бы у этих оправданий эффект более мощный, если бы они были не голословные, а конкретно по фактам прошлись, где расследователи обманули публику? Если они действительно обманули." Это не ко мне вопрос, а к Кремлю. Он просто не умеет использовать буквально золотого оппонента из серии "не бей лежачего".
                -
                0
                +
                Разумеется, я с ним ознакомился. Увы, там точно также нет доказательств принадлежности -- ни одного. Там нет ни одного документа, который бы указывал на принадлежность дворца, а равно и свидетельских показаний на эту тему.
                Значит, то, что строительство дворца финасируется исключительно фирмами, афиллированными с людьми из ближайшего окружения Путина, говорит не о том, что это дворец Путина, а о чём-то другом? Но о чём? А о чём может говорить бесполётная зона над дворцом? А о чём может говорить наличие охраны из ФСО? И отчего ФСБ против того, чтобы рыбаки проплывали рядом с мысом Идокопас?
                Он? Оправдывался? А дайте-как ссылку на его "оправдания".
                Вот: https://youtu.be/nbmnBzEYbvg
                Это не ко мне вопрос, а к Кремлю. Он просто не умеет использовать буквально золотого оппонента из серии "не бей лежачего".
                На этой планете нет больше врага Навального и его "расследваний" чем он сам, и сами его "расследования".
                Правильно ли я понял: вы считаете, что расследования ФБК (не только это, но и другие) не опровергаются как следует Кремлём не потому, что ему нечего сказать, а потому, что Кремль не умеет нормально работать с информацией и хорошо выстраивать свою пропаганду?
                21.02.2021
                -
                0
                +
                Теме про "дворец Путина" уже 15 лет. Даже дети за это время перестают верить в Деда Мороза. По мне так ФБК давно присваивает деньги спонсоров раз столько лет подряд продает рерайт одной и той же "новости"
                "Значит, то, что строительство дворца финасируется исключительно фирмами, афиллированными с людьми из ближайшего окружения Путина, говорит не о том, что это дворец Путина, а о чём-то другом? Но о чём?" Вообще ни о чем. Так же, как и ноутбук сына Байдена (казалось бы, намного ближе, чем любой из т.н. "окружения"). "А о чём может говорить бесполётная зона над дворцом?" Ни о чем: у нас в этом регионе бесполетных зон над подобными объектами сто вагонов. "А о чём может говорить наличие охраны из ФСО?" Ни о чем: в фильме нет никаких доказательств наличия на данном объекте охраны ФСО. "И отчего ФСБ против того, чтобы рыбаки проплывали рядом с мысом Идокопас?" Оттого, что в той зоне у пограничников до фига мест, где свободный проход судов запрещен. Доказательства принадлежности -- это документы или показания свидетелей. Все остальное -- это "ноутбук сына Байдена" и "доклад ФБР о связях Трампа с Россией", то есть полностью бездоказательная вода. "Правильно ли я понял: вы считаете, что расследования ФБК (не только это, но и другие) не опровергаются как следует Кремлём не потому, что ему нечего сказать, а потому, что Кремль не умеет нормально работать с информацией и хорошо выстраивать свою пропаганду?" Нет, вы неправильно поняли. Тут вообще речь не идет о пропаганде Кремля. Потому что лучшей пропагандой такого рода в данном случае является собственно ролик и деятельность Навального. Кремлевская пропаганда в отношении него вообще не нужна, достаточно крутить сам ролик с комментариями.
                -
                0
                +
                Вообще ни о чем.
                Тогда зачем вся эта орава друзей Путина строит этот дворец? С какой целью туда вбухано сто миллиардов рублей?
                Ни о чем: у нас в этом регионе бесполетных зон над подобными объектами сто вагонов.
                Но я вот только что посмотрел карту бесполётных зон. Их вдоль этого черноморского побережья три: под Новороссийском, над базой ПВО, над Сочи (там по странному совпадению есть резиденция Путина) и над Прасковеевкой бесполётная зона. И всё, нет больше там таких зон.
                Оттого, что в той зоне у пограничников до фига мест, где свободный проход судов запрещен.
                А какие это ещё места, кроме мыса Идокопас? (не нашёл в интернете информации). Да и чем погранцам могут мешать рыбацкие лодки под Прасковеевкой.
                Ни о чем: в фильме нет никаких доказательств наличия на данном объекте охраны ФСО.
                В фильме, может, и нет, не уверен. Но есть в интернете ролик, снятый ещё в 2011 году, на котором эта самая охрана ФСО запечатлена на фоне дворца. Может, конечно, это какие-то ряженые строители нашили себе для развлечения нашивки ФСО, нацепили погоны, но как-то верится с трудом.
                Нет, вы неправильно поняли. Тут вообще речь не идет о пропаганде Кремля. Потому что лучшей пропагандой такого рода в данном случае является собственно ролик и деятельность Навального. Кремлевская пропаганда в отношении него вообще не нужна, достаточно крутить сам ролик с комментариями.
                Но ведь ролики с расследованиями пользуются бешеной популярностью, их смотрят миллионы людей. Значит, они имеют серьёзный информационный эффект. Это только потому, что их показывают без комментариев?
                27.02.2021
                -
                0
                +
                Доказательства принадлежности -- это документы или показания свидетелей. Все остальное -- это "ноутбук сына Байдена" и "доклад ФБР о связях Трампа с Россией", то есть полностью бездоказательная вода.
                То есть, такое определение как "совокупность косвенных доказательств" -- вам в принципе неведомо? P.S.Кстати, "ноутбук сына Байдена" уже давно в отстойниках истории (и вы даже знаете, почему именно). В отличие от...
                21.02.2021
                -
                0
                +
                Если быть точным то с 2005 года циркулирует байка про "дворец в геленджике" время от времени всплывая когда оппозиции нужен инфоповод чтоб потроллить власть. Вот хотя бы статейка за 2014 год от самих пациентов. Вот за 2011 год в коммерсанте. https://navalny.com/p/3601/https://www.kommersant.ru/doc/1576415 https://www.kommersant.ru/doc/1576415
                -
                0
                +
                Да, я в курсе, что про дворец известно с давних пор. А вот уравнению Шрёдингера вообще сто лет. Но оно же за это время не испортилось )