FDA обновило регламент киберзащиты медицинских устройств — Naked Science
3 минуты
Редакция

FDA обновило регламент киберзащиты медицинских устройств

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выпустило окончательную версию руководства по кибербезопасности для производителей медицинских устройств. Документ опубликован на сайте агентства.

deus-ex-bionic-arm-augmented-future-1
©Wikipedia

С развитием высокотехнологичной медицины растет интерес к защите медицинских устройств от несанкционированного доступа. Чувствительными к таким преступлениям могут оказаться, в частности, системы жизнеобеспечения (кардиостимуляторы, инсулиновые помпы) и биопротезы. Помимо портативной электроники под угрозой находятся и локальные сети медучреждений: так, в феврале хакеры заблокировали доступ к базе данных больницы в Лос-Анджелесе.

 

В целях профилактики подобных инцидентов в 2014 году FDA выпустило руководство для производителей медицинских приборов по кибербезопасности. Документ регламентировал проверку устройств на предмет уязвимостей перед розничной продажей. Новое дополнение уточняет порядок действий после выпуска продукции — в случае, если уязвимость была обнаружена с опозданием. Таким образом, последняя редакция затрагивает весь жизненный цикл продукта.

 

Новый документ предъявляет к производителям ряд требований. Так, они должны наладить мониторинг уязвимостей в своих медицинских приборах, разработать систему оценки, которая позволит определить опасность уязвимости для пациентов. Компании также обязаны реализовывать программу совершенствования (например, выпуск обновлений программного обеспечения) предлагаемых устройств и координировать действия со специалистами и заинтересованными сторонами.

 

По мнению агентства, такой подход позволит производителям сосредоточиться на систематическом повышении качества продуктов и, как следствие, увеличит их безопасность. Предполагается, что само FDA в дальнейшем также продолжит корректировать существующее или выпустить новое руководство по мере необходимости. К участию в составлении документа управление привлекает экспертов в областях защиты информации, здравоохранения и других.

Нашли опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl + Enter.
Вчера, 08:54
8 минут
Мария Азарова

Хотите увидеть ожившего Шекспира или подмигивающую вам госпожу Лизу дель Джокондо? С немного пугающей всех нас технологией deepfake это можно сделать всего за пару минут.

12 часов назад
5 минут
Илья Ведмеденко

По информации источника в ВПК, российские инженеры приступили к созданию стратегического ракетного комплекса нового поколения, получившего условное обозначение «Кедр». Сейчас его разработка находится на самой ранней стадии.

10 часов назад
4 минуты
Илья Ведмеденко

Китай достиг прогресса в разработке ракеты-носителя, которая сможет запустить пилотируемый космический корабль на Луну. Предполагается, что его грузоподъемность составит примерно 100 тонн.

26 февраля
10 минут
Василий Парфенов

Даже при разработке точнейших научных инструментов случаются разные технические сюрпризы — и хорошо, если приятные. К счастью, именно так вышло на этот раз. Ученые получили очередную порцию данных с космического аппарата Parker Solar Probe и здорово удивились. На сделанном в оптическом диапазоне снимке ночной стороны Венеры видны детали поверхности, обычно скрытые плотными облаками. Теперь предстоит решить загадку: либо камера оказалась чувствительна к инфракрасному диапазону излучения, либо случайно обнаружилось «окно» для наблюдений через атмосферу этой планеты.

23 февраля
4 минуты
Виктория Сафронова

Звук — шум от передвижения марсохода — записан одним из его микрофонов.

24 февраля
10 минут
Мария Азарова

Ученые провели анализ по 353 профессиям и оценили, насколько различия в статусе потребления алкоголя можно объяснить родом занятий.

21 февраля
20 минут
Василий Парфенов

Кого и что только ни успели уже обвинить в технологической катастрофе, которая произошла на этой неделе в США. Но эмоции плавно оседают, и начинают появляться первые результаты разбирательства. А они порой вызывают искреннее недоумение, честно говоря.

2 февраля
44 минуты
Александр Березин

В научном журнале The Lancet появились итоги клинических испытаний «Спутника-V», и на первый взгляд эта публикация — триумф. Российская вакцина показала эффективность выше, чем у Pfizer и Moderna. Увы, на этом хорошие новости закончились. Плохих две.

26 февраля
10 минут
Василий Парфенов

Даже при разработке точнейших научных инструментов случаются разные технические сюрпризы — и хорошо, если приятные. К счастью, именно так вышло на этот раз. Ученые получили очередную порцию данных с космического аппарата Parker Solar Probe и здорово удивились. На сделанном в оптическом диапазоне снимке ночной стороны Венеры видны детали поверхности, обычно скрытые плотными облаками. Теперь предстоит решить загадку: либо камера оказалась чувствительна к инфракрасному диапазону излучения, либо случайно обнаружилось «окно» для наблюдений через атмосферу этой планеты.

[miniorange_social_login]

Комментарии

Написать комментарий

Подтвердить?
Лучшие материалы
Войти
Регистрируясь, вы соглашаетесь с правилами использования сайта и даете согласие на обработку персональных данных.

Сообщить об опечатке

Текст, который будет отправлен нашим редакторам: