• Добавить в закладки
  • Facebook
  • Twitter
  • Telegram
  • VK
  • Печать
  • Email
  • Скопировать ссылку
11.11.2020, 18:14
Мария Азарова
7
8,4 тыс

Появились первые промежуточные результаты третьей стадии испытаний вакцины от коронавируса «Спутник-V»

❋ 5.7

По словам разработчиков, эффективность препарата для профилактики Covid-19 оценили в 92 процента. Серьезных побочных эффектов во время исследований не выявили.

Вакцинация добровольцев
Россия потеряла от короанвирусной эпидемии уже четыреста тысяч жизней, но ее население пока так и не определилось с вакцинацией. Попробуем разобраться с наиболее распространенными вопросами по этой теме / ©medpagetoday.com / Автор: Екатерина Лебедева

Российский фонд прямых инвестиций, помогавший Национальному исследовательскому центру имени Н. Ф. Гамалеи в разработке противокоронавирусной вакцины «Спутник-V», рассказал о первых промежуточных итогах пострегистрационной стадии испытаний препарата.

«Пострегистрационными» эти клинические исследования называют потому, что саму вакцину, как мы все помним, зарегистрировали в начале августа. С тех пор она поступила в гражданский оборот и российские медучреждения, а также начались ее поставки за рубеж (в рамках клинических испытаний). Однако тестирования на людях продолжились: в отличие от первых фаз, они более масштабные (всего — 40 тысяч добровольцев) и подразумевают участие пожилых и лиц из групп риска. Испытания, кстати, проводят не только в России, но и Белоруссии, Венесуэле и Объединенных Арабских Эмиратах.

Теперь в официальном твиттер-аккаунте, посвященном отечественному препарату, появились промежуточные итоги третьей стадии тестирования. Данные об эффективности получили спустя три недели после того, как испытуемым сделали первую прививку (вакцина подразумевает введение двух компонентов с разницей в 21 день).

«На 11 ноября в ходе клинических исследований в России на базе 29 медицинских центров было вакцинировано более 20 тысяч добровольцев первой дозой вакцины и более 16 тысяч добровольцев первой и второй дозой вакцины. <…> Эффективность применения вакцины «Спутник-V» составила 92% (расчет проводился на основе распределения 20 подтвержденных случаев, выявленных в группе плацебо и в группе, получавшей вакцину). <…> Не было выявлено непредвиденных нежелательных явлений. У части вакцинированных наблюдались кратковременные нежелательные явления, такие как боль в месте введения вакцины, гриппоподобный синдром, включающий повышение температуры тела, слабость, утомляемость, головная боль», — отметили разработчики.

Эти данные Центр Гамалеи пообещал вскоре опубликовать в одном из ведущих международных журналов (в сентбяре результаты первых двух фаз исследований представили в The Lancet). Полный отчет также появится в свободном доступе, но уже после испытаний.

«Публикация промежуточных результатов пострегистрационных клинических испытаний <…> делает возможным начало массовой вакцинации населения Российской Федерации от коронавирусной инфекции уже в течение ближайших недель. Это позволит переломить текущую тенденцию и добиться снижения заболеваемости коронавирусной инфекцией сначала в России, а затем и во всем мире», — заявил, в свою очередь, глава Центра Гамалеи Александр Гинцбург.

Как сообщила вице-премьер Татьяна Голикова, в этом месяце намерены произвести 500 тысяч доз «Спутника-V», в декабре и в январе — по полтора миллиона доз, начиная с февраля — три миллиона доз в месяц, а с апреля — шесть миллионов.

Нашли опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl + Enter.
Подписывайтесь на нас в Telegram, Яндекс.Новостях и VK
Предстоящие мероприятия
10 апреля, 10:51
Татьяна Зайцева

Когда международная экспедиционная группа, исследующая море Уэдделла в Антарктиде на борту ледокола «Поларштерн», попыталась укрыться от шторма, ученые и экипаж судна удивились внезапному появлению острова, не обозначенного ни на одной морской карте.

10 апреля, 21:13
Александр Березин

Космический корабль Orion в рамках миссии Artemis II вернется на нашу планету 11 апреля 2026 года, в 03:07 по московскому времени.

9 апреля, 08:30
Максим Абдулаев

Окаменелые остатки рептилии возрастом 289 миллионов лет сохранили полное анатомическое устройство грудной клетки ранних покорителей суши. Благодаря нетронутым хрящам исследователи реконструировали механику первого полноценного реберного дыхания. Наличие в тканях оригинальных белков подтвердило, что сложные органические молекулы способны сохраняться в палеонтологической летописи почти на 100 миллионов лет дольше, чем считалось.

5 апреля, 15:48
Александр Березин

Четыре человека, летящие к Луне, столкнулись с целым рядом мелких неприятностей — от низкой температуры в начале работы до поломки мочевыводящей системы туалета на вторые сутки и необходимости взамен пользоваться пакетами. К счастью, пока самые крупные сложности удалось компенсировать. Но все они вместе могут сдвинуть ситуацию к решению, о котором Naked Science уже говорил в нашем видеоподкасте о миссии: не исключено, что при высадке астронавтов на Луне их корабль состыкуют со Starship не на окололунной, а уже на околоземной орбите.

9 апреля, 08:30
Максим Абдулаев

Окаменелые остатки рептилии возрастом 289 миллионов лет сохранили полное анатомическое устройство грудной клетки ранних покорителей суши. Благодаря нетронутым хрящам исследователи реконструировали механику первого полноценного реберного дыхания. Наличие в тканях оригинальных белков подтвердило, что сложные органические молекулы способны сохраняться в палеонтологической летописи почти на 100 миллионов лет дольше, чем считалось.

10 апреля, 10:51
Татьяна Зайцева

Когда международная экспедиционная группа, исследующая море Уэдделла в Антарктиде на борту ледокола «Поларштерн», попыталась укрыться от шторма, ученые и экипаж судна удивились внезапному появлению острова, не обозначенного ни на одной морской карте.

19 марта, 10:58
Игорь Байдов

В парках некоторых стран все чаще можно заметить странную картину: синицы и воробьи вместо пуха и веточек приносят в клювах сигаретные окурки. Орнитологи из Польши решили выяснить, зачем птицы выстилают гнезда мусором, пропитанным никотином. Оказалось, пернатые нашли способ использовать вредную человеческую привычку для защиты своего потомства. Но, как это часто бывает в природе, у медали есть обратная сторона.

19 марта, 12:41
Игорь Байдов

Марсоход «Персеверанс» обнаружил в камнях на кромке кратера Езеро спектральные признаки минерала корунда, из которого на Земле образуются рубины и сапфиры. Такие спектры на Красной планете зарегистрировали впервые. Теперь ученые пытаются понять, при каких процессах он мог там сформироваться, ведь условия на Марсе заметно отличаются от тех, в которых корунд обычно образуется на Земле.

5 апреля, 15:48
Александр Березин

Четыре человека, летящие к Луне, столкнулись с целым рядом мелких неприятностей — от низкой температуры в начале работы до поломки мочевыводящей системы туалета на вторые сутки и необходимости взамен пользоваться пакетами. К счастью, пока самые крупные сложности удалось компенсировать. Но все они вместе могут сдвинуть ситуацию к решению, о котором Naked Science уже говорил в нашем видеоподкасте о миссии: не исключено, что при высадке астронавтов на Луне их корабль состыкуют со Starship не на окололунной, а уже на околоземной орбите.

[miniorange_social_login]

Комментарии

7 Комментариев
Комментарий удален пользователям или модератором...
    Пост госпожи Якутенко, который вы перепостили отсюда из соцсетей, не очень разумен. Возьмите фразу "Но чего бы просто не сказать, сколько заболевших в какой из групп, чтобы не возникало вопросов и ненужных ассоциаций про двух землекопов и две трети? Но давайте дальше. " Та же дама ранее отписывала про вакцину Pfizer. Но Pfizer точно также не сказал, сколько заболевших было в каждой группе, только назвал их общее число для обеих групп. И такие "нюансы"у нее во всех ключевых тезисах этого поста. В результатах испытаний вакцины гамалеевцев нет абсолютно ничего странного. Точно так же, как в пресс-релизе Pfizer. Просто госпожа Якутенко принадлежит к той части нашего общества, где словосочетание "российская вакцина от ковид" оскорбляет чувства граждан. Отсюда и упомянутые выше "нюансы".
    +
      ещё комментарии
      у пфайзера плацебо к вакцине 1:1, и непонятностей с подсчетом процента не возникает. А то что гамалейцы делают вывод на основании 20 заболевших, что определенно маловато - это не странно? То что якутенко мразь и не любит Путина с этим спорить не стану. Мои чувтсва вакцина не оскорбляет - их оскорбляет например когда нескольким знакомым и коллегам с характерными симптомами варчи отказываются делать тест "чтобы статистику не портить". кстати, у вас была интересная статья про статистику смертности, продолжения не планируется?
        "у пфайзера плацебо к вакцине 1:1, и непонятностей с подсчетом процента не возникает" И? У гамалеевцев соотношение 1 к 3 и непонятностей по этому тоже нет. "А то что гамалейцы делают вывод на основании 20 заболевших, что определенно маловато - это не странно?" Нет, это не странно. По данным ЗАГС избыточная смертность в сутки в России сейчас 2 тысячи человек. Справочно: суточные потери в Сталинградской битве были 2450 человек. Когда ваши потери достигают уровня Второй мировой войны, делать выводы после 20 человек -- никоим образом не странно. Странно, что этой вакциной еще массово не колят всех желающих. "о что якутенко мразь и не любит Путина с этим спорить не стану." Мне неважно любит она Путина, или нет. Я сам его не люблю (у меня вообще теплые чувства вызывает только женский пол). Но двойные стандарты не люблю еще больше. "Мои чувтсва вакцина не оскорбляет - их оскорбляет например когда нескольким знакомым и коллегам с характерными симптомами варчи отказываются делать тест "чтобы статистику не портить". кстати, у вас была интересная статья про статистику смертности, продолжения не планируется? " Меня тоже. Я планирую по статистике кратко пройтись в ближайшем тексте. Если успею получить комментарии -- на этой неделе.
          если исходить из того, что чрезвычайность ситуации позволяет пренебречь достоверностью, то надо срочно начать кормить всех арбидолом. хотя, арбидолом и так уже кормят.
          что за глючный сайт. я написал коментарий, нажал отправить, и вместо этого комментария появился начальный комментарий, я подумал че за глюк и нажал удалить, в итоге удалился первый коментарий. продублирую чтоб было Пишут [1], что гамалейцы представили данные об эффективности «Спутника». И это очень странные данные. Итак, сообщается, что эффективность 92%, всего заболевших 20, проанализировано 16 тысяч человек, достоверно получивших одну дозу вакцины. Выглядит неплохо, но давайте разбираться. Начнём с очевидного. 92% от 20 – это 18,4. То есть в группе плацебо заболело 18,4 человека, в группе вакцины – 1,6. Нет, учитывая, что группы плацебо и препарата неравны, такое возможно. Проведем расчет сами. При соотношении получивших плацебо к получившим препарат 1:3 выходит, что соотношение заболевших 16 к 4. Но чего бы просто не сказать, сколько заболевших в какой из групп, чтобы не возникало вопросов и ненужных ассоциаций про двух землекопов и две трети? Но давайте дальше. В новости написано: «Эффективность вакцины оценивалась по результатам обследований более 16 тыс. добровольцев, через 21 день после получения первой дозы вакцины или плацебо. Тогда, на 21 день, добровольцы получили вторую дозу вакцины, после этого измерялась эффективность препарата». То есть как минимум часть добровольцев получила только одну дозу вакцины. На основании чего тогда делается вывод об эффективности вакцины в целом, ведь полный курс составляет две дозы? А до этого Минздрав, комментируя сообщение о врачах, заболевших ковидом после прививки «Спутником», говорил, что для полной эффективности нужно ждать 21 день после получения второй дозы. А врачи, мол, не дождались и заболели раньше. Еще немного цифр. 20 инфекций – это очень мало. У вакцины от Pfizer/BioNTech минимальная точка, ниже которой результаты считаются недостоверными, составляла 32 инфекции. А у них, на минуточку, обе дозы получили 39 тысяч добровольцев. У наших всего 16 тысяч – и из тех неясно, сколько получили только один укол. Иными словами, такое соотношени инфекций к общему числу добровольцев, как у наших, считается недостаточным, так как не обеспечивает статистической достоверности. Особенно учитывая, что у наших соотношение плацебо к вакцине четверть к трем четвертям (у Pfizer/BioNTech 50 на 50). Кроме того, в протоколе испытаний вакцины от Гамалеи прописаны иные конечные точки оценки эффективности вакцины. Она должна происходить спустя шесть месяцев после того, как добровольцы получит вторую дозу. То есть, выходит, что они сами нарушили собственные протоколы. Можно, конечно, сказать, что это формальный момент, но это, разумеется, не так. Возможно, в статье, которую, как я надеюсь, сотрудники Гамалеи напишут, мы получим разъяснения. Пока же все выглядит немного загадочно. Для объективности отметим, что Pfizer/BioNTech тоже пока не опубликовали статью, но к их данным подобного рода технических вопросов нет.
Подтвердить?
Подтвердить?
Причина отклонения
Подтвердить?
Не получилось опубликовать!

Вы попытались написать запрещенную фразу или вас забанили за частые нарушения.

Понятно
Комментарий на проверке

Что-то в вашем комментарии показалось подозрительным, поэтому перед публикацией он пройдет модерацию.

Понятно
Жалоба отправлена

Мы обязательно проверим комментарий и
при необходимости примем меры.

Спасибо
Аккаунт заблокирован!

Из-за нарушений правил сайта на ваш аккаунт были наложены ограничения. Если это ошибка, напишите нам.

Понятно
Что-то пошло не так!

Наши фильтры обнаружили в ваших действиях признаки накрутки. Отдохните немного и вернитесь к нам позже.

Понятно
Лучшие материалы
Закрыть
Войти
Регистрируясь, вы соглашаетесь с правилами использования сайта и даете согласие на обработку персональных данных.
Ваша заявка получена

Мы скоро изучим заявку и свяжемся с Вами по указанной почте в случае положительного исхода. Спасибо за интерес к проекту.

Понятно