• Добавить в закладки
  • Facebook
  • Twitter
  • Telegram
  • VK
  • Печать
  • Email
  • Скопировать ссылку
23.12.2021
Александр Березин
18
4 502

Российский Минздрав зарегистрировал препарат от коронавируса «МИР-19»

6.1

Как и в случае с неработающей вакциной «ЭпиВакКорона», регистрация прошла без оглашения конкретных результатов клинических испытаний препарата. Это, как и необычный механизм его действия, может означать, что фактическая эффективность «МИР-19» низка.

Новое лекарство планируется использовать с помощью небулайзера, за счет вдыхания паров / ©Wikimedia Commons

Пресс-служба Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Минздрава России сообщила о регистрации препарата для лечения коронавирусной инфекции «МИР-19». Его разработку начали по поручению руководителя ФМБА Вероники Скворцовой. Название происходит от слов «малая интерферирующая РНК» (миРНК). Так называют короткие отрезки рибонуклеиновой кислоты, в данном случае длиной всего в 22 пары нуклеотидов, способные «отключать» работу тех или иных генов в матричной РНК клеток животных и человека. Матричная РНК клетки человека в норме занимается синтезом белков. Также матричную РНК может использовать для своего размножения коронавирус. Если миРНК такому синтезу препятствует, то и размножение коронавируса будет сорвано.

Хотя в природе многие организмы используют миРНК для борьбы с вирусами, лекарственных препаратов такого типа до сих пор не применяли. Причина в том, что миРНК довольно легко разрушаются — как сами по себе, так и под действием специальных ферментов — нуклеаз, которые широко распространены в организме человека и служат специально для разрушения «неправильных» молекул нуклеиновых кислот. Другая проблема: одни клетки легко откликаются на действие миРНК, и «ненужный» — с точки зрения врачей — синтез в них быстро отключается, но некоторые реагируют на миРНК крайне слабо. На нынешнем этапе развития науки нет понимания, почему так происходит.

миРНК бывает весьма непросто попасть в клетку в дееспособном виде (не разрушенной). Насколько разработчики нового российского лекарства справились с этой проблемой пока не вполне ясно / ©Wikimedia Commons

На этом фоне разработчики «МИР-19» поставили перед собой амбициозную цель: сделать первое в мире практичное лекарство на основе миРНК. Само по себе стремление похвальное, но возникает вопрос: существуют ли в российском обществе механизмы, при помощи которых можно убедиться, что задача выполнена? Напомним: в России год назад зарегистрировали две вакцины от коронавируса — «Спутник-V» и «ЭпиВакКорону». Итоги испытаний первой в сентябре 2020-го и феврале 2021-го опубликовали в The Lancet, а результаты третьей фазы клинических испытаний второй вакцины не появились нигде в принципе. С большой долей вероятности они никогда не будут опубликованы в западном рецензируемом журнале — потому что, как уже писал Naked Science, «ЭпиВакКорона» не работает, не имеет никакой защитной эффективности.

Однако за счет того, что в России нет жестких требований по публикациям итогов клинических испытаний регистрируемых препаратов в рецензируемых изданиях, население остается недоинформированным о нулевой эффективности «ЭпиВакКороны». В итоге ею «привился» миллион жителей страны: то есть из-за неработающей вакцины могут умереть сотни или тысячи человек.

Между тем ее разработчики, как и создатели «МИР-19», рассчитывали на механизм действия, который до сих пор вакцины ни разу не применяли на практике. Непроверенность работоспособности таких препаратов ставит вопрос о том, насколько оправданно их использование в лечении до получения хоть каких-то подтверждений эффективности.

Механизм действия «МИР-19» в общих чертах показан в научной работе, опубликованной 10 апреля 2021 года в Allergy. Там же утверждается, что миРНК препарата содержат добавки, позволяющие ей эффективно проникать внутрь клеток млекопитающих. Опыты на сирийских хомячках, как утверждают разработчики, показали, что количество единиц вируса в клетках, обработанных препаратом, заметно снижается. Если это так, то не исключено, что «МИР-19» может действовать и на людях. На сегодня это неясно: завершены только первая и вторая фазы клинических испытаний. Но во время них оценивают безопасность препарата для людей, а не эффективность. О том, есть ли она, уверенно можно будет судить только после появления публикаций о третьей фазе «МИР-19» в рецензируемом научном журнале. Пока доступно лишь вот это краткое описание препарата.

Ранее целый ряд производителей из западных стран заявляли о создании эффективных лекарств от коронавируса. Например, компания Merck утверждала, что ее молнупиравир резко сокращает госпитализации. Однако появление конкретных цифр о реальной защитной эффективности молнупиравира наглядно показало, что о резком снижении там говорить трудно. А вот побочные эффекты у этого лекарства несопоставимо сильнее, чем у, например, вакцин от коронавируса. В итоге Франция вчера уже отменила заказ на миллионы доз молнупиравира. Это, впрочем, достаточно частая картина: практически любые сильно действующие лекарства обладают мощными постэффектами, в то время как для вакцин такие эффекты в норме малы и незначительны.

Нашли опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl + Enter.
Подписывайтесь на нас в Telegram, Яндекс.Новостях и VK
Сегодня, 08:24
Даниил Кузнецов

К осени 2022 года редакция Naked Science осмотрелась вокруг и решила, что настала пора запустить цикл статей об искусственном интеллекте. Мы начинаем с большой статьи, подзаголовком которой могла бы стать фраза «краткое введение в историю ИИ — от средневековых монахов до глубокого обучения».

11 часов назад
Сергей Васильев

Считается, что Луна появилась из вещества, которое было выброшено в космос в результате столкновения Земли с крупным небесным телом. Новая детальная симуляция той древней катастрофы продемонстрировала, что этот процесс мог занять не больше нескольких часов.

Вчера, 20:31
Никита Логинов

Микробиологи решили одну из давних проблем пивоварения — сделали вкус пива устойчивым к высокому давлению при варке. Для этого пришлось углубиться в ДНК пивных дрожжей и отредактировать код, связанный с насыщенностью вкуса.

1 октября
Сергей Васильев

Моделирование указало, как менялся путь формирования и распада суперконтинентов на протяжении истории Земли. Это позволило ученым предсказать, как и где образуется следующий из них, снова объединив практически всю сушу планеты.

3 октября
Ольга Иванова

Американские исследователи узнали, что продолжительность жизни пенсионеров зависит не столько от наличия у них хронических заболеваний, сколько от таких простых факторов, как возможность ходить в магазин за продуктами, выполнять уборку в доме, показатели мелких частиц холестерина в крови и вредные привычки, которые они имели ранее.

2 октября
Редакция

Итальянский ботаник Стефано Манкузо — о преимуществах естественных отношений и о том, что бывает, когда люди нарушают хрупкое равновесие между биологическими видами. Naked Science печатает отрывок из книги Манкузо La nazione delle piante («Нация растений»).

16 сентября
Алиса Гаджиева

Геродот в своей «Истории» утверждал, что блоки для пирамиды Хеопса и соседних пирамид доставляли по воде. Но сегодня от Нила до пирамид слишком далеко. Исследование кернов, взятых в пойме реки, позволило понять, как именно решался сложнейший вопрос транспортировки такого строительного материала.

15 сентября
Никита Логинов

Светодиоды потребляют намного меньше энергии, чем традиционные газоразрядные лампы, что должно сократить парниковые выбросы. Но при этом светодиодное освещение угрожает здоровью жителей и разрушает местные экосистемы в городах и селах.

1 октября
Сергей Васильев

Моделирование указало, как менялся путь формирования и распада суперконтинентов на протяжении истории Земли. Это позволило ученым предсказать, как и где образуется следующий из них, снова объединив практически всю сушу планеты.

[miniorange_social_login]

Комментарии

18 Комментариев

Что значит "как проверить"? Добавить данное лекарство к пациентам на ИВЛ и посмотреть на результат. При снижении числа пациентов с ухудшающейся картиной течения болезни лекарство себя оправдает.
-
0
+
А вообще конечно морочат только голову. Есть мнение, что вопрос с (ре)вакцинацией можно решить в РФ полностью за 1-2 мес. Каждому на нос за 2 укола - 3 тыс RUR пособие на детей, бюджет легко это выдержит, и антиваксеры все сразу побегут. И никакой пропаганды не надо, которая сейчас делает антиваксеров каждый день новых и новых своей тупизной.
    23.12.2021
    -
    0
    +
    Пропаганда не делает новых антиваксеров, не выдумывайте. За два года пандемии все кто мог стать антиваксером давно ими стали. И никакие меры убеждения и стимулирования этим людям уже не помогут. Но тех кто просто ленится сходить в поликлинику или считает себя слишком здоровым и смелым подобная мера могла бы подтолкнуть. Надо спросить нашего Укулеле пошел бы он прививаться если бы ему заплатили и сколько надо ))
    +
      ещё комментарии
      24.12.2021
      -
      0
      +
      Если афхриканская балалайка укулеле обозначает мой никнейм, то долларов за 500 я бы назальную вакцину принял)
        24.12.2021
        -
        1
        +
        Ну ладно обойдемся как-нибудь без твоего иммунитета.
          24.12.2021
          -
          0
          +
          Мой иммунитет обусловлен болезнями, которые не дают закрепиться ни одному из короновирусов. Не дай бог вам такой иммунитет, если честно
            24.12.2021
            -
            1
            +
            Не слышал о таких болезнях. Может оно и к лучшему.
            А, если не секрет, о каких болезнях идёт речь? Для меня вопрос интересный, потому что у меня врождённый (вероятно) иммунодефицит (не путать с ВИЧ) - низкий уровень интерферонов и иммуноглобулинов (кроме Е), при этом это совершенно не мешает мне жить и практически не болеть (кроме герпеса). Всё что смог сказать иммунолог на этот счёт - норм нервная и эндокринная системы, благодаря ним вся система стабильна. Ну и мой бич - несколько видов герпеса (я имею в виду что к ним иммунитет не формируется, что служит причиной регулярного их буйства - с этим к иммунологу и ходила).
-
0
+
практически любые сильно действующие лекарства обладают мощными постэффектами, в то время как для вакцин такие эффекты в норме малы и незначительны. Да уж.... один знакомый рассказал, как его неделю валяло и ломало после 1-й дозы файзера, в Турции он привился. И после 2-й дозы файзера валяло тоже нехило, темп-ра под 39 была. Сам он врач, кстати. Короной не болел.
-
0
+
Новое лекарство планируется использовать с помощью небулайзера, за счет вдыхания паров Оппс. Сильно подозреваю, что это банальный старый добрый интерферон. То, что он помогает от ковида в его острой фазе, если вдыхать его через небулайзер прямо в легкие, было известно еще летом 2020 г.
    "Сильно подозреваю, что это банальный старый добрый интерферон." Вы вообще новость не читали? Только комментируете? Справочно: миРНК и интерферон вообще не имеют между собой ничего общего. "Да уж.... один знакомый рассказал, как его неделю валяло и ломало после 1-й дозы файзера," "Одна баба сказала" -- это, конечно, познавательно, но аргументом может служить только в ваших глазах.
    +
      ещё комментарии
      -
      0
      +
      То есть мне передать ему что он врет? Гм. Или это ему показалось? Пишу же - сам он врач (бывших врачей не бывает). Жена тоже с ним была, выпаивала его, буквально выхаживала. Ей, наверное, тоже показалось. За мужиками, знаете, тяжело ухаживать Они капризные и вредные, прямо как малые дети. Ладно, спишем на относительность, квантовые эффекты и пр. То ли бабочке снится, что она прививалась, то ли еще чего. Это не было и быть не могло. миРНК и интерферон вообще не имеют между собой ничего общего. --- судя по качеству сообщения этого, не удивлюсь, если там вообще окажется не небулайзер, а МРТ. И не для ковида, а против рака.
        "о есть мне передать ему что он врет? Гм. Или это ему показалось? Пишу же - сам он врач (бывших врачей не бывает)." Тут долго объяснять. Если совсемсжато: впечатления вашего знакомого,одного или тысячи, не делают вакцину безопасной или небезопасной. Это делают данные КИ, Согласно данным КИ мРНК-вакцины намного безопаснее вакцины от оспы. Намного. (И тем более мягче сильнодействующих лекарств типа молнупиравира) Вашим знакомым просто не с чем сравнивать, потому что ревакцинации от оспы уже давно эту оспу в дикой природе истребила, отчего взросыле люди ею уже давно не вакцинируются . "миРНК и интерферон вообще не имеют между собой ничего общего. --- судя по качеству сообщения этого, не удивлюсь, если там вообще окажется не небулайзер, а МРТ. И не для ковида, а против рака." Судя по всему, качеством сообщения в данном случае не тот предмет, о котором вы можете уверенно судить.
23.12.2021
-
0
+
Если отключается РНК, то это же может тормознуть процесс деления собственных клеток, который идёт непрерывно? Думаю, здесь безопасность под очень большим вопросом. Антионкология какая-то получается.
    миРНК отключает только те генетические последовательности в целевой мРНК, что захотели разработчики миРНК. Естественно разработчики выбрали те последовательности, что есть у коронавируса, но не те, что есть у людей. Поэтому с безопасностью тут вопросов ноль -- как и у всех экспериментальных препаратов на миРНК она будет высокой. Вопрос может быть только в эффективности, о чем и упомянуто в новости.
    +
      ещё комментарии
      -
      0
      +
      еще может быть вопрос в масштабировании и цене. Пресловутые моноклональные антитела тоже весьма эффективны, но с ценой и доступностью всё плохо. И стандартная проблема всех этих противоковидных - действуют только если начать вовремя в первые дни, тогда как положительный тест и диагноз зачастую можно получить день на 7ой и далее
        ". Пресловутые моноклональные антитела тоже весьма эффективны" Против омикрона -- к сожалению, совсем нет. Пока не будет новой вакцины специально под него, вряд ли и будет.
          -
          0
          +
          регенерон перестал работать, а какие-то другие вроде все еще работают. но суть не в этом, а в том что это дико дорого и малодоступно, что может произойти и с этими новомодными рнк-лекарствами.

Подтвердить?
Подтвердить?
Не получилось опубликовать!

Вы попытались написать запрещенную фразу или вас забанили за частые нарушения.

Понятно
Жалоба отправлена

Мы обязательно проверим комментарий и
при необходимости примем меры.

Спасибо
Аккаунт заблокирован!

Из-за нарушений правил сайта на ваш аккаунт были наложены ограничения. Если это ошибка, напишите нам.

Понятно
Что-то пошло не так!

Наши фильтры обнаружили в ваших действиях признаки накрутки. Отдохните немного и вернитесь к нам позже.

Понятно
Лучшие материалы
Войти
Регистрируясь, вы соглашаетесь с правилами использования сайта и даете согласие на обработку персональных данных.
Ваша заявка получена

Мы скоро изучим заявку и свяжемся с Вами по указанной почте в случае положительного исхода. Спасибо за интерес к проекту.

Понятно
Ваше сообщение получено

Мы скоро прочитаем его и свяжемся с Вами по указанной почте. Спасибо за интерес к проекту.

Понятно

Сообщить об опечатке

Текст, который будет отправлен нашим редакторам: