Российский Минздрав зарегистрировал препарат от коронавируса «МИР-19»
Как и в случае с неработающей вакциной «ЭпиВакКорона», регистрация прошла без оглашения конкретных результатов клинических испытаний препарата. Это, как и необычный механизм его действия, может означать, что фактическая эффективность «МИР-19» низка.
Пресс-служба Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Минздрава России сообщила о регистрации препарата для лечения коронавирусной инфекции «МИР-19». Его разработку начали по поручению руководителя ФМБА Вероники Скворцовой. Название происходит от слов «малая интерферирующая РНК» (миРНК). Так называют короткие отрезки рибонуклеиновой кислоты, в данном случае длиной всего в 22 пары нуклеотидов, способные «отключать» работу тех или иных генов в матричной РНК клеток животных и человека. Матричная РНК клетки человека в норме занимается синтезом белков. Также матричную РНК может использовать для своего размножения коронавирус. Если миРНК такому синтезу препятствует, то и размножение коронавируса будет сорвано.
Хотя в природе многие организмы используют миРНК для борьбы с вирусами, лекарственных препаратов такого типа до сих пор не применяли. Причина в том, что миРНК довольно легко разрушаются — как сами по себе, так и под действием специальных ферментов — нуклеаз, которые широко распространены в организме человека и служат специально для разрушения «неправильных» молекул нуклеиновых кислот. Другая проблема: одни клетки легко откликаются на действие миРНК, и «ненужный» — с точки зрения врачей — синтез в них быстро отключается, но некоторые реагируют на миРНК крайне слабо. На нынешнем этапе развития науки нет понимания, почему так происходит.

На этом фоне разработчики «МИР-19» поставили перед собой амбициозную цель: сделать первое в мире практичное лекарство на основе миРНК. Само по себе стремление похвальное, но возникает вопрос: существуют ли в российском обществе механизмы, при помощи которых можно убедиться, что задача выполнена? Напомним: в России год назад зарегистрировали две вакцины от коронавируса — «Спутник-V» и «ЭпиВакКорону». Итоги испытаний первой в сентябре 2020-го и феврале 2021-го опубликовали в The Lancet, а результаты третьей фазы клинических испытаний второй вакцины не появились нигде в принципе. С большой долей вероятности они никогда не будут опубликованы в западном рецензируемом журнале — потому что, как уже писал Naked Science, «ЭпиВакКорона» не работает, не имеет никакой защитной эффективности.
Однако за счет того, что в России нет жестких требований по публикациям итогов клинических испытаний регистрируемых препаратов в рецензируемых изданиях, население остается недоинформированным о нулевой эффективности «ЭпиВакКороны». В итоге ею «привился» миллион жителей страны: то есть из-за неработающей вакцины могут умереть сотни или тысячи человек.
Между тем ее разработчики, как и создатели «МИР-19», рассчитывали на механизм действия, который до сих пор вакцины ни разу не применяли на практике. Непроверенность работоспособности таких препаратов ставит вопрос о том, насколько оправданно их использование в лечении до получения хоть каких-то подтверждений эффективности.
Механизм действия «МИР-19» в общих чертах показан в научной работе, опубликованной 10 апреля 2021 года в Allergy. Там же утверждается, что миРНК препарата содержат добавки, позволяющие ей эффективно проникать внутрь клеток млекопитающих. Опыты на сирийских хомячках, как утверждают разработчики, показали, что количество единиц вируса в клетках, обработанных препаратом, заметно снижается. Если это так, то не исключено, что «МИР-19» может действовать и на людях. На сегодня это неясно: завершены только первая и вторая фазы клинических испытаний. Но во время них оценивают безопасность препарата для людей, а не эффективность. О том, есть ли она, уверенно можно будет судить только после появления публикаций о третьей фазе «МИР-19» в рецензируемом научном журнале. Пока доступно лишь вот это краткое описание препарата.
Ранее целый ряд производителей из западных стран заявляли о создании эффективных лекарств от коронавируса. Например, компания Merck утверждала, что ее молнупиравир резко сокращает госпитализации. Однако появление конкретных цифр о реальной защитной эффективности молнупиравира наглядно показало, что о резком снижении там говорить трудно. А вот побочные эффекты у этого лекарства несопоставимо сильнее, чем у, например, вакцин от коронавируса. В итоге Франция вчера уже отменила заказ на миллионы доз молнупиравира. Это, впрочем, достаточно частая картина: практически любые сильно действующие лекарства обладают мощными постэффектами, в то время как для вакцин такие эффекты в норме малы и незначительны.
Британские физики впервые визуализировали процесс, при котором две отрицательно заряженные молекулы ДНК сближаются и пристыковываются друг к другу точно в местах с одинаковым генетическим кодом вопреки ожидаемому отталкиванию. Прямое наблюдение этого механизма подтвердило 20-летнюю гипотезу и раскрыло фундаментальные процессы восстановления генома, деления клеток и развития онкологических заболеваний.
Японские ученые выяснили, что даже короткий вдох аромата свежесваренного кофе способен быстро улучшить эмоциональное состояние и уменьшить уровень стресса. У молодых участников эксперимента всего за пять минут вдыхания кофейного аромата снизились показатели тревожности, усталости и подавленности. При этом частота сердечных сокращений практически не изменилась.
Авторы нового исследования, возможно, нашли ответ на вопрос, почему естественный отбор не устранил из человеческого генома мутацию, повышающую риск такого тяжелого аутоиммунного заболевания, как волчанка. По-видимому, все дело в эволюционном компромиссе: уязвимость в одной сфере — расплата за преимущество в другой.
Нейросеть OpenAI добилась серьезного прорыва в математике, решив одну из семи «задач тысячелетия». Получат ли США, чьи нейросети опираются на гораздо более мощное «железо», чем у Китая, монополию на конвейер научных открытий? Даст ли это возможности сравнимые с их атомной монополией 80 лет назад?
Современная космология до недавнего времени опиралась на так называемый космологический принцип, по которому у Вселенной нет какого-то выделенного направления. И наблюдатель в любой ее точке должен видеть однородную в этом смысле картину. Астроном из Северокавказской астрофизической обсерватории показал, что это не так даже для очень древней Вселенной.
Превратив почти 30 лет наблюдений за сверхмассивной черной дырой в видео, астрономы выяснили, что яркие участки в джете движутся совсем не так, как считалось раньше.
Нейросеть OpenAI добилась серьезного прорыва в математике, решив одну из семи «задач тысячелетия». Получат ли США, чьи нейросети опираются на гораздо более мощное «железо», чем у Китая, монополию на конвейер научных открытий? Даст ли это возможности сравнимые с их атомной монополией 80 лет назад?
Сопротивление жителей Европы самой идее употребления насекомых в пищу может иметь эволюционные корни, уходящие вглубь тысячелетий, пришли к выводу авторы нового исследования. Оказалось, предки современных европейцев ели насекомых лишь эпизодически. Кроме того, из-за генетических мутаций они плохо переваривали их экзоскелеты.
После сокращения длины очередей и роста доступности бензина в первую неделю августа ситуация снова ухудшилась. Если с 20 июня по начало августа кризис носил в основном психологический характер, то сейчас ситуация принципиально иная: августовские атаки на НПЗ показали, что меры по усилению их противовоздушной обороны не были достаточно полными. Значит, прогноз автора Naked Science от 19 июля о том, что острая фаза кризиса закончится до конца лета, был частично неверным.
Вы попытались написать запрещенную фразу или вас забанили за частые нарушения.
Понятно
Что-то в вашем комментарии показалось подозрительным, поэтому перед публикацией он пройдет модерацию.
Понятно
Из-за нарушений правил сайта на ваш аккаунт были наложены ограничения. Если это ошибка, напишите нам.
Понятно
Наши фильтры обнаружили в ваших действиях признаки накрутки. Отдохните немного и вернитесь к нам позже.
Понятно
Мы скоро изучим заявку и свяжемся с Вами по указанной почте в случае положительного исхода. Спасибо за интерес к проекту.
Понятно
Последние комментарии