Как ИИ изменит нашу жизнь — в специальном проекте Naked Science!
Перейти
  • Добавить в закладки
  • Facebook
  • Twitter
  • Telegram
  • VK
  • Печать
  • Email
  • Скопировать ссылку
23.12.2021
Александр Березин
18
4 537

Российский Минздрав зарегистрировал препарат от коронавируса «МИР-19»

6.1

Как и в случае с неработающей вакциной «ЭпиВакКорона», регистрация прошла без оглашения конкретных результатов клинических испытаний препарата. Это, как и необычный механизм его действия, может означать, что фактическая эффективность «МИР-19» низка.

Новое лекарство планируется использовать с помощью небулайзера, за счет вдыхания паров / ©Wikimedia Commons

Пресс-служба Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Минздрава России сообщила о регистрации препарата для лечения коронавирусной инфекции «МИР-19». Его разработку начали по поручению руководителя ФМБА Вероники Скворцовой. Название происходит от слов «малая интерферирующая РНК» (миРНК). Так называют короткие отрезки рибонуклеиновой кислоты, в данном случае длиной всего в 22 пары нуклеотидов, способные «отключать» работу тех или иных генов в матричной РНК клеток животных и человека. Матричная РНК клетки человека в норме занимается синтезом белков. Также матричную РНК может использовать для своего размножения коронавирус. Если миРНК такому синтезу препятствует, то и размножение коронавируса будет сорвано.

Хотя в природе многие организмы используют миРНК для борьбы с вирусами, лекарственных препаратов такого типа до сих пор не применяли. Причина в том, что миРНК довольно легко разрушаются — как сами по себе, так и под действием специальных ферментов — нуклеаз, которые широко распространены в организме человека и служат специально для разрушения «неправильных» молекул нуклеиновых кислот. Другая проблема: одни клетки легко откликаются на действие миРНК, и «ненужный» — с точки зрения врачей — синтез в них быстро отключается, но некоторые реагируют на миРНК крайне слабо. На нынешнем этапе развития науки нет понимания, почему так происходит.

миРНК бывает весьма непросто попасть в клетку в дееспособном виде (не разрушенной). Насколько разработчики нового российского лекарства справились с этой проблемой пока не вполне ясно / ©Wikimedia Commons

На этом фоне разработчики «МИР-19» поставили перед собой амбициозную цель: сделать первое в мире практичное лекарство на основе миРНК. Само по себе стремление похвальное, но возникает вопрос: существуют ли в российском обществе механизмы, при помощи которых можно убедиться, что задача выполнена? Напомним: в России год назад зарегистрировали две вакцины от коронавируса — «Спутник-V» и «ЭпиВакКорону». Итоги испытаний первой в сентябре 2020-го и феврале 2021-го опубликовали в The Lancet, а результаты третьей фазы клинических испытаний второй вакцины не появились нигде в принципе. С большой долей вероятности они никогда не будут опубликованы в западном рецензируемом журнале — потому что, как уже писал Naked Science, «ЭпиВакКорона» не работает, не имеет никакой защитной эффективности.

Однако за счет того, что в России нет жестких требований по публикациям итогов клинических испытаний регистрируемых препаратов в рецензируемых изданиях, население остается недоинформированным о нулевой эффективности «ЭпиВакКороны». В итоге ею «привился» миллион жителей страны: то есть из-за неработающей вакцины могут умереть сотни или тысячи человек.

Между тем ее разработчики, как и создатели «МИР-19», рассчитывали на механизм действия, который до сих пор вакцины ни разу не применяли на практике. Непроверенность работоспособности таких препаратов ставит вопрос о том, насколько оправданно их использование в лечении до получения хоть каких-то подтверждений эффективности.

Механизм действия «МИР-19» в общих чертах показан в научной работе, опубликованной 10 апреля 2021 года в Allergy. Там же утверждается, что миРНК препарата содержат добавки, позволяющие ей эффективно проникать внутрь клеток млекопитающих. Опыты на сирийских хомячках, как утверждают разработчики, показали, что количество единиц вируса в клетках, обработанных препаратом, заметно снижается. Если это так, то не исключено, что «МИР-19» может действовать и на людях. На сегодня это неясно: завершены только первая и вторая фазы клинических испытаний. Но во время них оценивают безопасность препарата для людей, а не эффективность. О том, есть ли она, уверенно можно будет судить только после появления публикаций о третьей фазе «МИР-19» в рецензируемом научном журнале. Пока доступно лишь вот это краткое описание препарата.

Ранее целый ряд производителей из западных стран заявляли о создании эффективных лекарств от коронавируса. Например, компания Merck утверждала, что ее молнупиравир резко сокращает госпитализации. Однако появление конкретных цифр о реальной защитной эффективности молнупиравира наглядно показало, что о резком снижении там говорить трудно. А вот побочные эффекты у этого лекарства несопоставимо сильнее, чем у, например, вакцин от коронавируса. В итоге Франция вчера уже отменила заказ на миллионы доз молнупиравира. Это, впрочем, достаточно частая картина: практически любые сильно действующие лекарства обладают мощными постэффектами, в то время как для вакцин такие эффекты в норме малы и незначительны.

Нашли опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl + Enter.
Подписывайтесь на нас в Telegram, Яндекс.Новостях и VK
Вчера, 18:06
Василий Парфенов

Украинская частная космическая компания Promin Aerospace, несмотря на сложную обстановку в стране, продолжает работу над ракетой оригинальной конструкции. Первый тестовый запуск намечен на первую половину 2023 года. В свежем интервью основатель стартапа рассказал, что даже если прототип не получится отправить в полет на родине, сроки не должны сильно измениться.

Позавчера, 13:24
Александр Березин

Глава Daimler Мартин Даум и Билл Гейтс в разное время, но вполне единодушно отмечали, что законы физики делают грузовую фуру — ключевой элемент современных перевозок — несовместимой с чистой электротягой. Многотонная батарея отнимает слишком много пространства и веса у коммерческого груза, поэтому проекты Tesla Semi Дауму и Гейтсу представлялись «непрактичными». А теперь Илон Маск наконец начал поставки этого грузовика — и просачивающиеся данные о его реальной массе показывают, что Гейтс и Даум ошибались. Как Маску удалось то, что все в один голос считали настолько невозможным, что никто даже не попытался составить ему конкуренцию? И почему это изменит мир вокруг нас?

Вчера, 15:23
Ольга Иванова

Оказалось, за накопление жира после периода ограничения в питании ответственен определенный тип кишечных бактерий. Китайские ученые назвали способ борьбы с этими микроорганизмами.

2 декабря
Алиса Гаджиева

Серию секретных рисунков и надписей, добавленных таинственной женщиной-переписчицей, обнаружили в рукописи возрастом более 1200 лет.

Позавчера, 13:24
Александр Березин

Глава Daimler Мартин Даум и Билл Гейтс в разное время, но вполне единодушно отмечали, что законы физики делают грузовую фуру — ключевой элемент современных перевозок — несовместимой с чистой электротягой. Многотонная батарея отнимает слишком много пространства и веса у коммерческого груза, поэтому проекты Tesla Semi Дауму и Гейтсу представлялись «непрактичными». А теперь Илон Маск наконец начал поставки этого грузовика — и просачивающиеся данные о его реальной массе показывают, что Гейтс и Даум ошибались. Как Маску удалось то, что все в один голос считали настолько невозможным, что никто даже не попытался составить ему конкуренцию? И почему это изменит мир вокруг нас?

2 декабря
Анна Новиковская

Найти лекарство от старости — заветная мечта человечества, но вполне может оказаться, что для мужчин и для женщин их придется разрабатывать по отдельности. Во всяком случае, один из самых многообещающих антивозрастных препаратов, рапамицин, по-разному воздействовал на самцов и самок дрозофил, продлив жизнь одним и не повлияв на других.

24 ноября
Редакция

Режиссер Илай Сасик (Eli Sasich), вдохновившись классическими научно-фантастическими фильмами «Чужой» и «Бегущий по лезвию», несколько лет назад снял короткометражный фильм «Атропа», который стоит посмотреть, если вы интересуетесь наукой и космическими технологиями.

19 ноября
Анна Новиковская

В последний раз черношейного фазанового голубя видели еще в 1882 году, и с тех пор ученые не знали, живет ли еще в лесах острова Фергуссон эта красивая птица. Теперь, наконец, им повезло: одна из камер запечатлела представителя редчайшего подвида фазановых голубей.

2 декабря
Алиса Гаджиева

Серию секретных рисунков и надписей, добавленных таинственной женщиной-переписчицей, обнаружили в рукописи возрастом более 1200 лет.

[miniorange_social_login]

Комментарии

18 Комментариев

Что значит "как проверить"? Добавить данное лекарство к пациентам на ИВЛ и посмотреть на результат. При снижении числа пациентов с ухудшающейся картиной течения болезни лекарство себя оправдает.
-
0
+
А вообще конечно морочат только голову. Есть мнение, что вопрос с (ре)вакцинацией можно решить в РФ полностью за 1-2 мес. Каждому на нос за 2 укола - 3 тыс RUR пособие на детей, бюджет легко это выдержит, и антиваксеры все сразу побегут. И никакой пропаганды не надо, которая сейчас делает антиваксеров каждый день новых и новых своей тупизной.
    23.12.2021
    -
    0
    +
    Пропаганда не делает новых антиваксеров, не выдумывайте. За два года пандемии все кто мог стать антиваксером давно ими стали. И никакие меры убеждения и стимулирования этим людям уже не помогут. Но тех кто просто ленится сходить в поликлинику или считает себя слишком здоровым и смелым подобная мера могла бы подтолкнуть. Надо спросить нашего Укулеле пошел бы он прививаться если бы ему заплатили и сколько надо ))
    +
      ещё комментарии
      24.12.2021
      -
      0
      +
      Если афхриканская балалайка укулеле обозначает мой никнейм, то долларов за 500 я бы назальную вакцину принял)
        24.12.2021
        -
        1
        +
        Ну ладно обойдемся как-нибудь без твоего иммунитета.
          24.12.2021
          -
          0
          +
          Мой иммунитет обусловлен болезнями, которые не дают закрепиться ни одному из короновирусов. Не дай бог вам такой иммунитет, если честно
            24.12.2021
            -
            1
            +
            Не слышал о таких болезнях. Может оно и к лучшему.
            А, если не секрет, о каких болезнях идёт речь? Для меня вопрос интересный, потому что у меня врождённый (вероятно) иммунодефицит (не путать с ВИЧ) - низкий уровень интерферонов и иммуноглобулинов (кроме Е), при этом это совершенно не мешает мне жить и практически не болеть (кроме герпеса). Всё что смог сказать иммунолог на этот счёт - норм нервная и эндокринная системы, благодаря ним вся система стабильна. Ну и мой бич - несколько видов герпеса (я имею в виду что к ним иммунитет не формируется, что служит причиной регулярного их буйства - с этим к иммунологу и ходила).
-
0
+
практически любые сильно действующие лекарства обладают мощными постэффектами, в то время как для вакцин такие эффекты в норме малы и незначительны. Да уж.... один знакомый рассказал, как его неделю валяло и ломало после 1-й дозы файзера, в Турции он привился. И после 2-й дозы файзера валяло тоже нехило, темп-ра под 39 была. Сам он врач, кстати. Короной не болел.
-
0
+
Новое лекарство планируется использовать с помощью небулайзера, за счет вдыхания паров Оппс. Сильно подозреваю, что это банальный старый добрый интерферон. То, что он помогает от ковида в его острой фазе, если вдыхать его через небулайзер прямо в легкие, было известно еще летом 2020 г.
    "Сильно подозреваю, что это банальный старый добрый интерферон." Вы вообще новость не читали? Только комментируете? Справочно: миРНК и интерферон вообще не имеют между собой ничего общего. "Да уж.... один знакомый рассказал, как его неделю валяло и ломало после 1-й дозы файзера," "Одна баба сказала" -- это, конечно, познавательно, но аргументом может служить только в ваших глазах.
    +
      ещё комментарии
      -
      0
      +
      То есть мне передать ему что он врет? Гм. Или это ему показалось? Пишу же - сам он врач (бывших врачей не бывает). Жена тоже с ним была, выпаивала его, буквально выхаживала. Ей, наверное, тоже показалось. За мужиками, знаете, тяжело ухаживать Они капризные и вредные, прямо как малые дети. Ладно, спишем на относительность, квантовые эффекты и пр. То ли бабочке снится, что она прививалась, то ли еще чего. Это не было и быть не могло. миРНК и интерферон вообще не имеют между собой ничего общего. --- судя по качеству сообщения этого, не удивлюсь, если там вообще окажется не небулайзер, а МРТ. И не для ковида, а против рака.
        "о есть мне передать ему что он врет? Гм. Или это ему показалось? Пишу же - сам он врач (бывших врачей не бывает)." Тут долго объяснять. Если совсемсжато: впечатления вашего знакомого,одного или тысячи, не делают вакцину безопасной или небезопасной. Это делают данные КИ, Согласно данным КИ мРНК-вакцины намного безопаснее вакцины от оспы. Намного. (И тем более мягче сильнодействующих лекарств типа молнупиравира) Вашим знакомым просто не с чем сравнивать, потому что ревакцинации от оспы уже давно эту оспу в дикой природе истребила, отчего взросыле люди ею уже давно не вакцинируются . "миРНК и интерферон вообще не имеют между собой ничего общего. --- судя по качеству сообщения этого, не удивлюсь, если там вообще окажется не небулайзер, а МРТ. И не для ковида, а против рака." Судя по всему, качеством сообщения в данном случае не тот предмет, о котором вы можете уверенно судить.
23.12.2021
-
0
+
Если отключается РНК, то это же может тормознуть процесс деления собственных клеток, который идёт непрерывно? Думаю, здесь безопасность под очень большим вопросом. Антионкология какая-то получается.
    миРНК отключает только те генетические последовательности в целевой мРНК, что захотели разработчики миРНК. Естественно разработчики выбрали те последовательности, что есть у коронавируса, но не те, что есть у людей. Поэтому с безопасностью тут вопросов ноль -- как и у всех экспериментальных препаратов на миРНК она будет высокой. Вопрос может быть только в эффективности, о чем и упомянуто в новости.
    +
      ещё комментарии
      -
      0
      +
      еще может быть вопрос в масштабировании и цене. Пресловутые моноклональные антитела тоже весьма эффективны, но с ценой и доступностью всё плохо. И стандартная проблема всех этих противоковидных - действуют только если начать вовремя в первые дни, тогда как положительный тест и диагноз зачастую можно получить день на 7ой и далее
        ". Пресловутые моноклональные антитела тоже весьма эффективны" Против омикрона -- к сожалению, совсем нет. Пока не будет новой вакцины специально под него, вряд ли и будет.
          -
          0
          +
          регенерон перестал работать, а какие-то другие вроде все еще работают. но суть не в этом, а в том что это дико дорого и малодоступно, что может произойти и с этими новомодными рнк-лекарствами.

Подтвердить?
Подтвердить?
Не получилось опубликовать!

Вы попытались написать запрещенную фразу или вас забанили за частые нарушения.

Понятно
Жалоба отправлена

Мы обязательно проверим комментарий и
при необходимости примем меры.

Спасибо
Аккаунт заблокирован!

Из-за нарушений правил сайта на ваш аккаунт были наложены ограничения. Если это ошибка, напишите нам.

Понятно
Что-то пошло не так!

Наши фильтры обнаружили в ваших действиях признаки накрутки. Отдохните немного и вернитесь к нам позже.

Понятно
Лучшие материалы
Войти
Регистрируясь, вы соглашаетесь с правилами использования сайта и даете согласие на обработку персональных данных.
Ваша заявка получена

Мы скоро изучим заявку и свяжемся с Вами по указанной почте в случае положительного исхода. Спасибо за интерес к проекту.

Понятно
Ваше сообщение получено

Мы скоро прочитаем его и свяжемся с Вами по указанной почте. Спасибо за интерес к проекту.

Понятно

Сообщить об опечатке

Текст, который будет отправлен нашим редакторам: