Европейский регулятор решил внести тромбозы в список побочных эффектов вакцины от АstraZeneca — Naked Science
Мария Азарова

Европейский регулятор решил внести тромбозы в список побочных эффектов вакцины от АstraZeneca

5.1

После шумихи в СМИ и приостановки вакцинации людей моложе 60 лет европейский регулятор посоветовал внести тромбозы в перечень редких побочных эффектов вакцины Vaxzevria, однако официально признать прямую связь не смог.

Вакцина от коронавируса
Вакцина от коронавируса, разработанная AstraZeneca / © REUTERS, Dado Ruvic

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) допустило, что рекомбинантная вакцина от коронавируса, разработанная англо-шведской компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом, способна провоцировать образование тромбов, однако такие побочные эффекты встречаются, по мнению экспертов, крайне редко.

«Комитет по безопасности PRAC пришел к выводу, что необычные тромбы с низким содержанием тромбоцитов должны быть внесены в список редких побочных эффектов вакцины Vaxzevria (ранее известна как вакцина AstraZeneca: препарат переименовали на прошлой неделе, чтобы избежать плохих ассоциаций, однако его продолжают упоминать под старым названием. — Прим. ред.)», — говорится в заявлении.

Скорее всего, общественность ждала немного другого решения регулятора. Дело в том, что накануне руководитель департамента угроз здоровью и стратегии вакцинации ЕМА Марко Кавалери в интервью газете Il Messaggero сообщил, что в течение нескольких часов или в ближайшие дни агентство признает связь между этим препаратом и случаями тромбоза, хотя «предстоит понять, как это происходит», а процесс небыстрый. Вскоре большинство СМИ, в том числе российских, опубликовали новость с заголовком вроде «Регулятор ЕС подтвердил, что вакцина AstraZeneca провоцирует образование тромбов», хотя на официальном уровне вчера этого не произошло.

«Комитет провел углубленный анализ 62 случаев тромбоза венозных синусов головного мозга и 24 случаев тромбоза внутренних вен, зарегистрированных в базе данных по безопасности лекарственных средств ЕС по состоянию на 22 марта 2021 года, 18 из которых закончились смертельным исходом. <…> Covid-19 связан с риском госпитализации и смерти. Случаи тромбозов и низкого уровня тромбоцитов встречаются очень редко, и общие преимущества вакцины в предотвращении коронавирусного заболевания перевешивают риски побочных эффектов. <…> Одно правдоподобное объяснение случаев тромбоза — иммунный ответ, приводящий к состоянию, аналогичному тому, которое иногда наблюдается у пациентов, получавших гепарин», — таков вердикт ЕМА на сегодня. Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин ВОЗ, как ожидается, вскоре тоже предоставит обновленные данные по оценке вакцины Vaxzevria.

С чего все началось? В прошлом месяце европейские страны, население которых прививали препаратом от AstraZeneca, приостановили его использование целиком или конкретной партии. Поводом стала смерть 49-летней австрийки, прошедшей вакцинацию, из-за тяжелых нарушений свертываемости крови. Еще у одной 35-летней пациентки развилась тромбоэмболия легочной артерии. Похожие случаи затем происходили повсеместно, хотя британский регулятор, ЕМА и Всемирная организация здравоохранения настаивали, что тромбоэмболия не имеет доказанной связи с вакциной от AstraZeneca. После этого большинство государств ЕС продолжило прививочную кампанию против коронавируса.

Однако неделю назад стало известно, что в основном тромбозы после вакцинации встречаются у женщин до 60 лет: например, в Германии фиксировали случаи тромбозов синусов твердой мозговой оболочки у привитых оксфордской вакциной, некоторые пациенты скончались. У большинства дополнительно диагностировали тромбоцитопению — количественное нарушение тромбоцитарного звена гемостаза, характеризующееся снижением количества тромбоцитов в крови. По данным Национального консультативного комитета по иммунизации Канады, уровень летальности среди европейских пациентов, столкнувшихся в тромбами, достигает 40%.

Нидерланды, Швеция, Финляндия, Исландия, Канада, Германия, Эстония, Южная Корея решили прекратить вакцинацию людей моложе 60 лет препаратом Vaxzevria. Британский регулятор посоветовал не прививать этой вакциной граждан моложе 30 лет.

Нашли опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl + Enter.
Вчера, 11:04
Александр Березин

До массовой термоядерной энергетики 20 лет — и всегда будет 20 лет. Это незатейливая шутка сама стала старой еще 20 лет назад. Общество расстраивается от того, что термояд все никак не могут вывести на промышленный уровень. И лишь Илон Маск считает, что термоядерный реактор вовсе не нужен. Внимательный анализ показывает, что он прав. Даже если все технические проблемы термоядерной энергетики чудесным образом разрешатся, у нее не будет шансов вытеснить конкурентов. Как так вышло, и что тогда спасет человечество от энергетического кризиса?

Вчера, 21:04
Мария Азарова

Ученые подтвердили связь между коронавирусной инфекцией и снижением когнитивных способностей на основе анализа данных более чем 81 тысячи человек.

Позавчера, 11:36
Ольга Иванова

Своими корнями история Армении уходит в глубокую древность и неразрывно связана с историей всего Древнего мира. Но зачастую, зная в деталях историю Рима и Древней Греции, мы в гораздо меньшей степени осведомлены о событиях, происходивших в Античное время в Армении, оказавшейся на перекрестке цивилизаций Запада и Востока. В силу многих причин она не попала в должном объеме в учебники и незнакома тем, кто интересуется историей. Попытаемся хоть немного исправить эту несправедливость.

Вчера, 11:04
Александр Березин

До массовой термоядерной энергетики 20 лет — и всегда будет 20 лет. Это незатейливая шутка сама стала старой еще 20 лет назад. Общество расстраивается от того, что термояд все никак не могут вывести на промышленный уровень. И лишь Илон Маск считает, что термоядерный реактор вовсе не нужен. Внимательный анализ показывает, что он прав. Даже если все технические проблемы термоядерной энергетики чудесным образом разрешатся, у нее не будет шансов вытеснить конкурентов. Как так вышло, и что тогда спасет человечество от энергетического кризиса?

Вчера, 21:04
Мария Азарова

Ученые подтвердили связь между коронавирусной инфекцией и снижением когнитивных способностей на основе анализа данных более чем 81 тысячи человек.

Позавчера, 11:36
Ольга Иванова

Своими корнями история Армении уходит в глубокую древность и неразрывно связана с историей всего Древнего мира. Но зачастую, зная в деталях историю Рима и Древней Греции, мы в гораздо меньшей степени осведомлены о событиях, происходивших в Античное время в Армении, оказавшейся на перекрестке цивилизаций Запада и Востока. В силу многих причин она не попала в должном объеме в учебники и незнакома тем, кто интересуется историей. Попытаемся хоть немного исправить эту несправедливость.

13 июля
Ольга Иванова

Международная команда ученых идентифицировала ДНК из почвы в грузинской пещере. Благодаря этому исследователям удалось восстановить геном человека возрастом 25 тысяч лет, не имея никаких скелетных останков.

Вчера, 11:04
Александр Березин

До массовой термоядерной энергетики 20 лет — и всегда будет 20 лет. Это незатейливая шутка сама стала старой еще 20 лет назад. Общество расстраивается от того, что термояд все никак не могут вывести на промышленный уровень. И лишь Илон Маск считает, что термоядерный реактор вовсе не нужен. Внимательный анализ показывает, что он прав. Даже если все технические проблемы термоядерной энергетики чудесным образом разрешатся, у нее не будет шансов вытеснить конкурентов. Как так вышло, и что тогда спасет человечество от энергетического кризиса?

8 июля
Василий Парфенов

Подросток из бельгийского города Остенде стал вторым самым юным обладателем высшего образования в обозримой истории. Он с отличием окончил курс физики в Антверпенском университете и теперь собирается защитить магистерскую степень, а затем и докторскую диссертацию в этой области. Цель у него простая и понятная: увеличение продолжительности жизни человека вплоть до полного бессмертия за счет замены частей тела и органов механическими или искусственными.

[miniorange_social_login]

Комментарии

Написать комментарий

Подтвердить?
Подтвердить?
Лучшие материалы
Войти
Регистрируясь, вы соглашаетесь с правилами использования сайта и даете согласие на обработку персональных данных.

Сообщить об опечатке

Текст, который будет отправлен нашим редакторам: