• Добавить в закладки
  • Facebook
  • Twitter
  • Telegram
  • VK
  • Печать
  • Email
  • Скопировать ссылку
10.01.2023, 15:33
Александр Березин
589

В России с опозданием на год разрешили оперативно обновлять вакцину от коронавируса

❋ 4.6

Правительство утвердило поправки, позволяющие обновлять вакцины от Covid-19 более оперативно — без третьей фазы клинических испытаний. Аналогичная практика существует для вакцин от гриппа.

©Artur Widak/NurPhoto / Автор: Андрей Чернов

С конца 2021 года в России доминирует «омикрон», что совпало с очередным подъемом заболеваемости Covid-19. Поэтому еще в декабре 2021-го разработчики «Спутника» сделали модификацию своей вакцины под этот штамм. Однако Минздрав требовал для внедрения такого препарата полного цикла клинических испытаний — как если бы вакцина была новой, а не вариацией старой. Поскольку продолжительность цикла клинических испытаний велика (около года), это означало, что своевременное обновление вакцин под распространяющийся вариант вируса в России было невозможно.

Из этого не следовало, что «Спутник» (базовая версия) не защищал от «омикрона». Напротив, согласно публикации в рецензируемом научном журнале Vaccines, в период доминирования этого штамма в нашей стране немодифицированный «Спутник» давал защиту от госпитализации и смерти более чем на 97%. Но это была защита именно от тяжелых форм болезни: от заражения «Спутник» теперь защищает примерно на 50%, то есть как вакцины от гриппа. Напомним, в случае с «уханьцем» защита от заражения у этого отечественного препарата превышала 90%, а против «дельты» — 80%.

Желание получать вовремя обновляемые версии вакцины более чем понятно. Но не менее очевидно, что соблюдая существующие правила, разработанные до Covid-19 и не учитывающие его специфику (частые мутации патогена), вводить новые версии вакцины в оборот вовремя было невозможно. В этом смысле новый правовой акт запоздал примерно на год.

«По-настоящему мы задумались, что вакцинный состав нужно менять, причем на законодательном уровне, когда стали иметь дело с «омикроном». Первый тревожный сигнал поступил после проверки сыворотки крови вакцинированных против варианта «омикрона» ВА.1 на варианте «омикрона» ВA.5. Мы увидели драматическое падение уровня нейтрализации практически на всех группах более чем в десять раз… Мы видим одну и ту же картину: защитная эффективность вакцины относительно заражения снизилась, относительно летальности — сохраняет тот же уровень. Это означает, что в настоящий момент «Спутник-V» (как, наверное, и все другие вакцины, содержащие антигенный вариант «ухань») может обеспечить защиту от летальности, но не способен сдерживать распространение вируса в популяции»

Денис Логунов

Речь идет о таком сроке, потому что как раз более года назад, к декабрю 2021-го, «Спутник» под «омикрон» уже существовал. Разумеется, сотрудники организации разработчика такой версией российской вакцины давно привились. Получалась вакцинная сегрегация: разработчики от заражения «омикроном» защищены довольно надежно, а население — причем не по вине исследователей — нет.

Разумеется, новое постановление не означает, что очередные модификации вакцины буду входить в гражданский оборот без испытаний и проволочек. Все еще необходимо предоставить результаты доклинических исследований эффективности и безопасности, а также испытания реактогенности и иммуногенности новой версии препарата с участием не менее 50 здоровых добровольцев. Но все же это резкое ускорение процесса, пусть и случившееся слишком поздно.

Нашли опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl + Enter.
Подписывайтесь на нас в Telegram, Яндекс.Новостях и VK
Предстоящие мероприятия
13 октября, 11:10
Илья Гриднев

Согласно новой гипотезе, сознание возникает не только из-за активности нейронов, но и благодаря физическим процессам — электромагнитным полям от движения жидкости в мозге. Эта модель, как и ее предшественники, пока носит теоретический характер, но предлагает нестандартный взгляд на проблему синхронизации работы разных отделов мозга.

13 октября, 12:45
Игорь Байдов

Ежедневное использование сыворотки с экстрактом тропического растения всего за восемь недель увеличило густоту и толщину волос у испытуемых. Международная группа исследователей проверила эффективность нового состава, объединившего, помимо экстракта растения, кофеин и белки, стимулирующие клеточный рост, и осталась довольна результатом.

13 октября, 12:49
Мария Азарова

Нобелевский комитет при Шведской королевской академии наук объявил, кого в 2025 году посчитали достойным премии по экономическим наукам.

13 октября, 11:10
Илья Гриднев

Согласно новой гипотезе, сознание возникает не только из-за активности нейронов, но и благодаря физическим процессам — электромагнитным полям от движения жидкости в мозге. Эта модель, как и ее предшественники, пока носит теоретический характер, но предлагает нестандартный взгляд на проблему синхронизации работы разных отделов мозга.

10 октября, 11:23
МГППУ

Креативность чаще всего ассоциируется с творчеством и искусством. Однако не всегда креатив направлен на благо. Например, схемы мошенников тоже можно назвать креативными, хотя они служат обману и личной выгоде. Такое «творчество» называют антисоциальным. К нему также относятся склонность ко лжи, оригинальной мести, злобным шуткам и розыгрышам, мошенничеству, дезинформации, политическим манипуляциям, слухам и домыслам. Психологи МГППУ рассмотрели особенности восприятия и понимания информации у людей с высокой антисоциальной креативностью и сравнили с характеристиками тех, кто обладает положительными чертами личности, в частности чертами Светлой триады — согласия, прощения и доброжелательности.

10 октября, 15:55
Игорь Байдов

Голые землекопы живут почти 40 лет — невероятный срок для грызуна размером с мышь. Недавнее открытие китайских ученых показало, что долголетие этим животным обеспечивает необычная версия одного белка, который не просто защищает организм, а буквально чинит его изнутри — ускоряет восстановление ДНК. Новые данные могут помочь продлить и человеческую жизнь.

20 сентября, 08:52
Александр Березин

Посадка, включая выгорание куска степи, прошла штатно, но часть грызунов на борту погибли. Правда, погубила их не повышенная космическая радиация полярной орбиты, влияние которой на млекопитающих планировали выявить в миссии, а более банальные причины.

26 сентября, 11:41
ИИМК РАН

Археологи Института истории материальной культуры РАН (ИИМК РАН), при поддержке фонда «История отечества» в ходе раскопок обнаружили на всемирно известной стоянке каменного века Костенки-17 в Воронежской области редчайшие украшения из зубов песца и окаменелой раковины, а также уникальный для этого времени нуклеус из бивня мамонта для снятия заготовок.

29 сентября, 15:09
Адель Романова

Обычно выбрасываемое кометой вещество придает ей заметное ускорение. Как выяснилось, с третьим известным науке межзвездным объектом 3I/ATLAS этого практически не происходит, хотя у него есть и кома, и хвост. Астрофизики сейчас пытаются найти этому объяснение.

[miniorange_social_login]

Комментарии

Написать комментарий
Подтвердить?
Подтвердить?
Причина отклонения
Подтвердить?
Не получилось опубликовать!

Вы попытались написать запрещенную фразу или вас забанили за частые нарушения.

Понятно
Жалоба отправлена

Мы обязательно проверим комментарий и
при необходимости примем меры.

Спасибо
Аккаунт заблокирован!

Из-за нарушений правил сайта на ваш аккаунт были наложены ограничения. Если это ошибка, напишите нам.

Понятно
Что-то пошло не так!

Наши фильтры обнаружили в ваших действиях признаки накрутки. Отдохните немного и вернитесь к нам позже.

Понятно
Лучшие материалы
Закрыть
Войти
Регистрируясь, вы соглашаетесь с правилами использования сайта и даете согласие на обработку персональных данных.
Ваша заявка получена

Мы скоро изучим заявку и свяжемся с Вами по указанной почте в случае положительного исхода. Спасибо за интерес к проекту.

Понятно