В России с опозданием на год разрешили оперативно обновлять вакцину от коронавируса
Правительство утвердило поправки, позволяющие обновлять вакцины от Covid-19 более оперативно — без третьей фазы клинических испытаний. Аналогичная практика существует для вакцин от гриппа.
С конца 2021 года в России доминирует «омикрон», что совпало с очередным подъемом заболеваемости Covid-19. Поэтому еще в декабре 2021-го разработчики «Спутника» сделали модификацию своей вакцины под этот штамм. Однако Минздрав требовал для внедрения такого препарата полного цикла клинических испытаний — как если бы вакцина была новой, а не вариацией старой. Поскольку продолжительность цикла клинических испытаний велика (около года), это означало, что своевременное обновление вакцин под распространяющийся вариант вируса в России было невозможно.
Из этого не следовало, что «Спутник» (базовая версия) не защищал от «омикрона». Напротив, согласно публикации в рецензируемом научном журнале Vaccines, в период доминирования этого штамма в нашей стране немодифицированный «Спутник» давал защиту от госпитализации и смерти более чем на 97%. Но это была защита именно от тяжелых форм болезни: от заражения «Спутник» теперь защищает примерно на 50%, то есть как вакцины от гриппа. Напомним, в случае с «уханьцем» защита от заражения у этого отечественного препарата превышала 90%, а против «дельты» — 80%.
Желание получать вовремя обновляемые версии вакцины более чем понятно. Но не менее очевидно, что соблюдая существующие правила, разработанные до Covid-19 и не учитывающие его специфику (частые мутации патогена), вводить новые версии вакцины в оборот вовремя было невозможно. В этом смысле новый правовой акт запоздал примерно на год.
«По-настоящему мы задумались, что вакцинный состав нужно менять, причем на законодательном уровне, когда стали иметь дело с «омикроном». Первый тревожный сигнал поступил после проверки сыворотки крови вакцинированных против варианта «омикрона» ВА.1 на варианте «омикрона» ВA.5. Мы увидели драматическое падение уровня нейтрализации практически на всех группах более чем в десять раз… Мы видим одну и ту же картину: защитная эффективность вакцины относительно заражения снизилась, относительно летальности — сохраняет тот же уровень. Это означает, что в настоящий момент «Спутник-V» (как, наверное, и все другие вакцины, содержащие антигенный вариант «ухань») может обеспечить защиту от летальности, но не способен сдерживать распространение вируса в популяции»
Денис Логунов
Речь идет о таком сроке, потому что как раз более года назад, к декабрю 2021-го, «Спутник» под «омикрон» уже существовал. Разумеется, сотрудники организации разработчика такой версией российской вакцины давно привились. Получалась вакцинная сегрегация: разработчики от заражения «омикроном» защищены довольно надежно, а население — причем не по вине исследователей — нет.
Разумеется, новое постановление не означает, что очередные модификации вакцины буду входить в гражданский оборот без испытаний и проволочек. Все еще необходимо предоставить результаты доклинических исследований эффективности и безопасности, а также испытания реактогенности и иммуногенности новой версии препарата с участием не менее 50 здоровых добровольцев. Но все же это резкое ускорение процесса, пусть и случившееся слишком поздно.
Telegram 
Дзен 
VK Японские исследователи выловили у берегов Окинавы пластиковую бутылку с узким горлышком, внутри которой сидел большой живой краб. В итоге ученые смогли найти ответы на несколько возникших в связи с этой находкой вопросов: как краб попал в бутылку, сколько там находился и как ему удалось выжить?
Анализ более 150 тысяч древних звезд Млечного Пути показал, что возраст космоса, судя по всему, близок к 13,8 миллиарда лет. Авторы нового исследования заключили, что сценарии, в которых Вселенную приходится делать заметно «моложе» ради решения хаббловского кризиса, плохо согласуются с наблюдениями. Это важно, поскольку возраст старейших светил — один из немногих независимых способов проверить космологические модели не по данным ранней Вселенной, а по объектам нашей собственной Галактики.
Звезды типа Солнца в конце жизни превращаются в пульсирующего красного гиганта, а потом – в белого карлика. Ранее считали, что на этом этапе их планеты становятся слишком холодными, ведь белый карлик светит слабо. Новые наблюдения показали, что все намного сложнее и планета может даже прибавить свою температуру. Примерно в 80 световых годах от Земли лежит белый карлик WD 1856. Хотя он всего вдвое легче Солнца, по размерам близок к нашей планете (примерно на треть больше). За счет этого у него огромная плотность, поэтому, несмотря на отсутствие в нем термоядерных реакций (топливо уже кончилось), поверхность этой «мертвой» звезды разогрета почти до пяти тысяч градусов.
Древнеримские инженеры проложили колоссальную сеть дорог через Европу, Северную Африку и Ближний Восток, многие участки которой до сих пор поражают безупречной прямолинейностью. Секрет строительства заключался в использовании трех особых геодезических инструментов, с помощью которых разбивали местность на ровные отрезки и размечали трассы.
Терраформировать Марс — то есть превратить в мир, где можно жить без защитных куполов — мечта человечества с того момента, как стало понятно, что это холодная планета с призрачной бескислородной атмосферой. Сейчас главный хедлайнер ее освоения — Илон Маск, компания SpaceX которого планирует первые полеты туда уже в 2028 году. Многие энтузиасты вспоминают слова Маска 14-летней давности: Красную планету надо лишь «подремонтировать», чтобы ходить без скафандра. Но между полетом и прогулками по городу-саду на Марсе лежит огромная пропасть. Пару лет назад Naked Science рассматривал положительный сценарий терраформирования. Пришло время подсчитать, сколько же лет и ресурсов потребуется.
Самый маленький дневной хищник Африки впервые попал под наблюдение с помощью GPS-трекеров. Ученые выяснили, что для выкармливания птенцов ему нужен участок почти в 14 раз меньше, чем у степной пустельги — ближайшего «рекордсмена» среди изученных птиц.
Хотя длительность помех не превышала десяти секунд, это первый известный случай такого рода. Обычно спутникам не хватает мощности для создания радиосигналов той силы, что нужна для подобных помех.
Вселенная может оказаться «замкнутой» глобальной структурой, где свет от далеких галактик способен возвращаться к наблюдателю с разных направлений. Именно такой сценарий не удалось исключить авторам нового масштабного обзора. Проверить его предсказания астрономы смогут уже в ближайшие годы.
Ученые впервые на молекулярном уровне доказали, что обычная вода одновременно состоит из двух разных жидких состояний — более плотного и менее плотного, которые непрерывно сменяют друг друга. Раз молекулярная «двойственность» действительно существует, это подтверждает спорную 30-летнюю гипотезу. Новое открытие поможет, наконец, объяснить десятки «странных» физических аномалий воды, включая ее расширение при замерзании и парадоксальное изменение вязкости под давлением.
Вы попытались написать запрещенную фразу или вас забанили за частые нарушения.
Понятно
Что-то в вашем комментарии показалось подозрительным, поэтому перед публикацией он пройдет модерацию.
Понятно
Из-за нарушений правил сайта на ваш аккаунт были наложены ограничения. Если это ошибка, напишите нам.
Понятно
Наши фильтры обнаружили в ваших действиях признаки накрутки. Отдохните немного и вернитесь к нам позже.
Понятно
Мы скоро изучим заявку и свяжемся с Вами по указанной почте в случае положительного исхода. Спасибо за интерес к проекту.
Понятно
Последние комментарии