Moderna заявила о стопроцентной эффективности своей вакцины от Covid-19 при тяжелой форме заболевания
Американская компания сегодня подаст документы в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, чтобы получить разрешение на экстренное использование препарата.
Обновленные результаты третьей фазы испытаний противокоронавирусной двухкомпонентной вакцины mRNA-1273 от американской биотехнологической компании Moderna подтвердили, что ее эффективность составляет 94,1%. Причем в случае тяжелого течения Covid-19 этот показатель повышается до 100%, следует из пресс-релиза.
Всего в третьей стадии тестов участвовали 30 тысяч человек, из них 196 заболели Covid-19. «Первичная конечная точка исследований третьей фазы основана на анализе подтвержденных и рассмотренных случаев Covid-19 начиная с двух недель после введения второй дозы вакцины. Эффективность продемонстрирована при первом промежуточном анализе (95 случаев). Сегодняшний анализ основан на 196 случаях заражения коронавирусом, из которых 185 наблюдались в группе плацебо по сравнению с 11 случаями в группе, получавшей вакцину. Вторичная конечная точка третьего этапа исследований включала 30 тяжелых случаев (как определено в протоколе исследования). Все они произошли в группе плацебо, ни одного не обнаружили в группе вакцины. Один человек из группы плацебо умер», — отметили в компании.
В испытаниях также участвовали семь тысяч человек старше 65 лет и более пяти тысяч молодых людей с хроническими заболеваниями, такими как диабет, ожирение и сердечно-сосудистые болезни. 11 тысяч добровольцев (37%, аналогично доле населения США) представляли этнические меньшинства (чернокожие или афроамериканцы, латиноамериканцы и азиаты). Серьезных побочных эффектов ни у кого из испытуемых не выявили. Эффективность препарата не зависела от возраста, расы или пола.
«Этот анализ подтверждает способность нашей вакцины предотвращать заболевание с эффективностью в 94,1% и, что важно, избегать тяжелого течения инфекции. Мы считаем, что наша вакцина станет мощным инструментом, который может изменить ход пандемии и поможет предотвратить тяжелые заболевания, госпитализации и смерть», — сказал Стефан Бансель, первый исполнительный директор Moderna.
Компания сегодня же планирует передать данные Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для получения разрешения на экстренное использование препарата. Заявку должны рассмотреть на заседании 17 декабря.
Moderna получила 2,48 миллиарда долларов из федеральных американских фондов, поэтому Соединенные Штаты первыми получат доступ к mRNA-1273: ожидается, что к концу года произведут 20 миллионов доз. В 2021-м планируют выпустить от 500 миллионов до одного миллиарда доз (в том числе для других стран).
В разработке вакцины от Moderna, как и препарата от американской Pfizer и немецкой BioNTech, использовали технологию мРНК: она основана на лишенном возможности размножаться вирусе, который несет внутри матричную РНК для кодирования специфических белков SARS-CoV-2. Кроме того, после извлечения из морозильной камеры mRNA-1273 на протяжении месяца можно хранить при температуре обычного холодильника. Однако стоимость препарата высока по сравнению с аналогами: от 32 до 37 долларов за дозу (оксфордская вакцина от AstraZeneca обойдется менее чем в три фунта стерлингов, то есть порядка четырех долларов, а российский «Спутник-V» — в 10 долларов (так как вакцина двухкомпонентная, потребуются сразу две дозы)).
За последний месяц разработчики из разных стран представили промежуточные анализы и данные об эффективности своих препаратов для профилактики Covid-19. Этот показатель для вакцины BNT162 от американского фармацевтического гиганта Pfizer и его немецкого биотехнологического партнера BioNTech составил 95%; для «Спутника-V» от Центра имени Гамалеи — тоже 95% (вторая контрольная точка).
А вот эффективность британской вакцины AZD1222, разработанной Оксфордским университетом и биофармацевтической компанией AstraZeneca, оценили в 70,4%. По словам ученых, это среднее значение: к такому результату пришли после объединения итогов двух разных режимов дозировки (при введении 2741 участнику исследований сначала половины дозы, а затем полной эффективность оказалась равна 90%, а при введении двух полных доз (тоже в два этапа) 8895 участникам — лишь 62%). Американские эксперты раскритиковали эти данные и обвинили разработчиков в «махинациях» с испытаниями.
Telegram 
Дзен 
VK Исследователи опросили более 60 тысяч испытуемых из разных стран и выяснили: чем больше человек зациклен на себе, тем холоднее он к своему партнеру. Правда, снижение накала страстей не всегда плохо, у этого есть и положительные стороны.
Около четырех миллиардов лет назад Солнечная система пребывала в хаосе: гигантские планеты сближались, меняли орбиты и выбрасывали своих соседей в межзвездное пространство. Хотя шансы на «выживание» лун Юпитера и Урана в этот период были крайне малы, астрономы показали, что их судьба может хранить следы древней катастрофы с участием «потерянной» планеты.
На высоте более 90 километров над поверхностью нашей планеты — то есть почти в космосе — мимо нее проследовал метеороид размером всего несколько сантиметров. Сразу три инфразвуковых станции зафиксировали во время этого события шумовой удар, который потребовал объяснения.
Исследователи опросили более 60 тысяч испытуемых из разных стран и выяснили: чем больше человек зациклен на себе, тем холоднее он к своему партнеру. Правда, снижение накала страстей не всегда плохо, у этого есть и положительные стороны.
Сотрудники Центра языка и мозга НИУ ВШЭ приняли участие в редкой для детской нейрохирургии операции с пробуждением у 11-летнего пациента с фармакорезистентной эпилепсией. Совместно с врачами НПЦ специализированной медицинской помощи детям имени В.Ф. Войно-Ясенецкого в Солнцево они сопровождали удаление участка левой височной доли, где был выявлен эпилептический очаг.
Экономическая грамотность студентов зависит не только от профильного образования, но и от интереса к экономике, учебной среды и финансовых практик в семье. Так, студенты, получавшие карманные деньги нерегулярно, в среднем лучше справляются с тестами по экономической грамотности, чем их сверстники с постоянной финансовой поддержкой. Это показало исследование НИУ ВШЭ на выборке более 1100 студентов из пяти российских университетов.
В высокогорных районах Гималаев появился новый хищник. Он не боится людей, возглавляет стаи собак и все чаще заходит в деревни. Местные жители называют его «кхипшанг». Речь идет о гибриде гималайского волка и бродячей собаки. Ученые опасаются, что этот зверь изменит хрупкий баланс местной дикой природы и в скором времени станет весьма опасным для человека.
В доколумбовых Андах принадлежность к правящему роду определяла доступ к земле, торговле и статусу, поэтому удержать все внутри семьи было вопросом выживания. Ученые выяснили, что элиты долины Чинча решали эту задачу самым прямым способом — заключая браки между родственниками на протяжении как минимум двух поколений.
Канадские исследователи идентифицировали останки четырех членов пропавшей полярной экспедиции Джона Франклина 1845 года, сравнив их ДНК с генетическим материалом современных потомков. Открытие решило полуторавековую загадку с переодетым матросом и помогло восстановить маршрут отступления экипажа по льдам. Выяснилось, что при эвакуации моряки разделились по кораблям, после чего бросили ослабевших товарищей в спасательных шлюпках.
Вы попытались написать запрещенную фразу или вас забанили за частые нарушения.
Понятно
Что-то в вашем комментарии показалось подозрительным, поэтому перед публикацией он пройдет модерацию.
Понятно
Из-за нарушений правил сайта на ваш аккаунт были наложены ограничения. Если это ошибка, напишите нам.
Понятно
Наши фильтры обнаружили в ваших действиях признаки накрутки. Отдохните немного и вернитесь к нам позже.
Понятно
Мы скоро изучим заявку и свяжемся с Вами по указанной почте в случае положительного исхода. Спасибо за интерес к проекту.
Понятно
Последние комментарии