30.11.2020
Мария Азарова
4
4 612

Moderna заявила о стопроцентной эффективности своей вакцины от Covid-19 при тяжелой форме заболевания

5.6

Американская компания сегодня подаст документы в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, чтобы получить разрешение на экстренное использование препарата.

Moderna
© Jakub Porzycki, NurPhoto via AP

Обновленные результаты третьей фазы испытаний противокоронавирусной двухкомпонентной вакцины mRNA-1273 от американской биотехнологической компании Moderna подтвердили, что ее эффективность составляет 94,1%. Причем в случае тяжелого течения Covid-19 этот показатель повышается до 100%, следует из пресс-релиза.

Всего в третьей стадии тестов участвовали 30 тысяч человек, из них 196 заболели Covid-19. «Первичная конечная точка исследований третьей фазы основана на анализе подтвержденных и рассмотренных случаев Covid-19 начиная с двух недель после введения второй дозы вакцины. Эффективность продемонстрирована при первом промежуточном анализе (95 случаев). Сегодняшний анализ основан на 196 случаях заражения коронавирусом, из которых 185 наблюдались в группе плацебо по сравнению с 11 случаями в группе, получавшей вакцину. Вторичная конечная точка третьего этапа исследований включала 30 тяжелых случаев (как определено в протоколе исследования). Все они произошли в группе плацебо, ни одного не обнаружили в группе вакцины. Один человек из группы плацебо умер», — отметили в компании.

В испытаниях также участвовали семь тысяч человек старше 65 лет и более пяти тысяч молодых людей с хроническими заболеваниями, такими как диабет, ожирение и сердечно-сосудистые болезни. 11 тысяч добровольцев (37%, аналогично доле населения США) представляли этнические меньшинства (чернокожие или афроамериканцы, латиноамериканцы и азиаты). Серьезных побочных эффектов ни у кого из испытуемых не выявили. Эффективность препарата не зависела от возраста, расы или пола.

«Этот анализ подтверждает способность нашей вакцины предотвращать заболевание с эффективностью в 94,1% и, что важно, избегать тяжелого течения инфекции. Мы считаем, что наша вакцина станет мощным инструментом, который может изменить ход пандемии и поможет предотвратить тяжелые заболевания, госпитализации и смерть», — сказал Стефан Бансель, первый исполнительный директор Moderna.

Компания сегодня же планирует передать данные Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для получения разрешения на экстренное использование препарата. Заявку должны рассмотреть на заседании 17 декабря.

Moderna получила 2,48 миллиарда долларов из федеральных американских фондов, поэтому Соединенные Штаты первыми получат доступ к mRNA-1273: ожидается, что к концу года произведут 20 миллионов доз. В 2021-м планируют выпустить от 500 миллионов до одного миллиарда доз (в том числе для других стран).

В разработке вакцины от Moderna, как и препарата от американской Pfizer и немецкой BioNTech, использовали технологию мРНК: она основана на лишенном возможности размножаться вирусе, который несет внутри матричную РНК для кодирования специфических белков SARS-CoV-2. Кроме того, после извлечения из морозильной камеры mRNA-1273 на протяжении месяца можно хранить при температуре обычного холодильника. Однако стоимость препарата высока по сравнению с аналогами: от 32 до 37 долларов за дозу (оксфордская вакцина от AstraZeneca обойдется менее чем в три фунта стерлингов, то есть порядка четырех долларов, а российский «Спутник-V» — в 10 долларов (так как вакцина двухкомпонентная, потребуются сразу две дозы)).

За последний месяц разработчики из разных стран представили промежуточные анализы и данные об эффективности своих препаратов для профилактики Covid-19. Этот показатель для вакцины BNT162 от американского фармацевтического гиганта Pfizer и его немецкого биотехнологического партнера BioNTech составил 95%; для «Спутника-V» от Центра имени Гамалеи — тоже 95% (вторая контрольная точка).

А вот эффективность британской вакцины AZD1222, разработанной Оксфордским университетом и биофармацевтической компанией AstraZeneca, оценили в 70,4%. По словам ученых, это среднее значение: к такому результату пришли после объединения итогов двух разных режимов дозировки (при введении 2741 участнику исследований сначала половины дозы, а затем полной эффективность оказалась равна 90%, а при введении двух полных доз (тоже в два этапа) 8895 участникам — лишь 62%). Американские эксперты раскритиковали эти данные и обвинили разработчиков в «махинациях» с испытаниями.

Нашли опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl + Enter.
Вчера, 11:11
ТГУ

Ученые факультета физической культуры Томского государственного университета в рамках гранта, поддержанного РНФ, исследуют особенности механизма усвоения глюкозы при сахарном диабете второго типа. Для этого был организован масштабный четырехмесячный эксперимент на 240 мышах, подобного которому в мире еще никто не проводил. Животные с искусственно сформированным диабетом подвергались физической нагрузке. Установлено, что вечерние тренировки лучше снижали вес мышей мышей, а утренние – приводили к уменьшению уровня глюкозы. Предположительно, фактором, стимулирующим утилизацию глюкозы, выступил стресс. Ученые намерены проверить эту гипотезу.

10 часов назад
Илья Ведмеденко

В конце 2021 года российским ВКС передали два новых Су-57. О поставке первого серийного истребителя пятого поколения сообщили в 2020-м.

Позавчера, 21:12
Илья Ведмеденко

Российские специалисты обратили внимание на возможные технические трудности, связанные с модулем «Поиск» Международной космической станции. Ранее в NASA намекнули на изоляцию российского модуля «Звезда».

Вчера, 11:11
ТГУ

Ученые факультета физической культуры Томского государственного университета в рамках гранта, поддержанного РНФ, исследуют особенности механизма усвоения глюкозы при сахарном диабете второго типа. Для этого был организован масштабный четырехмесячный эксперимент на 240 мышах, подобного которому в мире еще никто не проводил. Животные с искусственно сформированным диабетом подвергались физической нагрузке. Установлено, что вечерние тренировки лучше снижали вес мышей мышей, а утренние – приводили к уменьшению уровня глюкозы. Предположительно, фактором, стимулирующим утилизацию глюкозы, выступил стресс. Ученые намерены проверить эту гипотезу.

17 января
Сергей Васильев

Новые измерения свойств минерала из глубоких слоев мантии показали, что ядро планеты теряет тепло в полтора раза активнее, чем полагали до сих пор.

17 января
Илья Ведмеденко

Перспективный российский многоцелевой самолет «Байкал» оторвался от земли. Первый полноценный полет машина должна выполнить до конца января.

26.12.2021
Александр Березин

Российская тяжелая ракета имеет все шансы взлететь после Starship, хотя ее начали создавать на 20 лет раньше, да и по параметрам она радикально уступает детищу Илона Маска. Попробуем разобраться, почему любая попытка создать классическую ракету в наши дни — пустая трата времени и средств. А заодно дать ответ на вопрос, какую космическую ракету на самом деле стоит создавать России.

12 января
Алиса Гаджиева

Дополнительное исследование вулканических пород формации Кибиш в Эфиопии изменило датировку найденных там костей Homo sapiens.

Вчера, 11:11
ТГУ

Ученые факультета физической культуры Томского государственного университета в рамках гранта, поддержанного РНФ, исследуют особенности механизма усвоения глюкозы при сахарном диабете второго типа. Для этого был организован масштабный четырехмесячный эксперимент на 240 мышах, подобного которому в мире еще никто не проводил. Животные с искусственно сформированным диабетом подвергались физической нагрузке. Установлено, что вечерние тренировки лучше снижали вес мышей мышей, а утренние – приводили к уменьшению уровня глюкозы. Предположительно, фактором, стимулирующим утилизацию глюкозы, выступил стресс. Ученые намерены проверить эту гипотезу.

[miniorange_social_login]

Комментарии

4 Комментария

01.12.2020
-
0
+
Чурова нужно в институт Гамалея принять-он бы им быстро 146% эффективности нарисовал. Или 246%. Или 346% Сколько попросили бы-столько и нарисовал. А ещё российская вакцина обладает способностью уничтожать вирус дистанционно-на дальнем расстоянии от человека. А ещё при ее производстве использованы не имеющие аналогов технологии.
30.11.2020
-
0
+
Интересно что теперь предпримут пфайзер и остальные конкуренты? ))) Хорошо компьютерщикам у них таких дурацких пределов нету толщину техпроцесса можно уменьшать до бесконечности, по крайней мере в пресс-релизах.
    -
    0
    +
    Вряд ли можно уменьшать техпроцесс до бесконечности, мешают ограничения размеров атомов. Вчера читал классический учебник Танненбаума "Компьютерные сети". Он пишет, что на оптических линиях связи фронтьер-предел - уже сама скорость света. дословно --- "...если не будет каких-то изменений в физике, физических законах - далее наращивать быстродействие сетевых линий нет возможности".
    +
      ещё комментарии
      01.12.2020
      -
      0
      +
      40 лет назад читал подобные залепухи про предел повышения частоты процессоров. Мол будет мешать дрейф электронов или еще что-то в этом духе, теоретическое ограничение то да сё. И с умным видом втирал это одноклассникам. Еще на первом курсе института "предел" был превышен. Насколько помню как раз через более тонкий техпроцесс. Опасно читать старые учебники в такой быстроразвивающейся отрасли как электроника и компьютеры. По софту так через пару лет пора выкидывать. А таненбаумовский учебник увидел свет в далеком 1980 году. Хотя надо думать с тех пор исправлялся и дополнялся не раз. Но речь вообще-то не об этом, а о том что толщина техпроцесса нынче понятие скорее маркетинговое. Поэтому производители наперебой сообщают у кого тоньше. Техпроцессами меряются. При вскрытии же выясняется что заявленных цифр ни один не выдержал. Правда вот еще яблочко не вскрывали. Интересно так ли уж там 5 нм или опять отдел маркетинга расстарался?
Подтвердить?
Подтвердить?
Не получилось опубликовать!

Вы попытались написать запрещенную фразу или вас забанили за частые нарушения.

Понятно
Жалоба отправлена

Мы обязательно проверим комментарий и
при необходимости примем меры.

Спасибо
Лучшие материалы
Войти
Регистрируясь, вы соглашаетесь с правилами использования сайта и даете согласие на обработку персональных данных.
Ваша заявка получена

Мы скоро изучим заявку и свяжемся с Вами по указанной почте в случае положительного исхода. Спасибо за интерес к проекту.

Понятно
Ваше сообщение получено

Мы скоро прочитаем его и свяжемся с Вами по указанной почте. Спасибо за интерес к проекту.

Понятно

Сообщить об опечатке

Текст, который будет отправлен нашим редакторам: