Уведомления
Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оценивать материалы, создавать записи и писать комментарии.
Авторизуясь, вы соглашаетесь с правилами пользования сайтом и даете согласие на обработку персональных данных.
Moderna заявила о стопроцентной эффективности своей вакцины от Covid-19 при тяжелой форме заболевания
Американская компания сегодня подаст документы в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, чтобы получить разрешение на экстренное использование препарата.
Обновленные результаты третьей фазы испытаний противокоронавирусной двухкомпонентной вакцины mRNA-1273 от американской биотехнологической компании Moderna подтвердили, что ее эффективность составляет 94,1%. Причем в случае тяжелого течения Covid-19 этот показатель повышается до 100%, следует из пресс-релиза.
Всего в третьей стадии тестов участвовали 30 тысяч человек, из них 196 заболели Covid-19. «Первичная конечная точка исследований третьей фазы основана на анализе подтвержденных и рассмотренных случаев Covid-19 начиная с двух недель после введения второй дозы вакцины. Эффективность продемонстрирована при первом промежуточном анализе (95 случаев). Сегодняшний анализ основан на 196 случаях заражения коронавирусом, из которых 185 наблюдались в группе плацебо по сравнению с 11 случаями в группе, получавшей вакцину. Вторичная конечная точка третьего этапа исследований включала 30 тяжелых случаев (как определено в протоколе исследования). Все они произошли в группе плацебо, ни одного не обнаружили в группе вакцины. Один человек из группы плацебо умер», — отметили в компании.
В испытаниях также участвовали семь тысяч человек старше 65 лет и более пяти тысяч молодых людей с хроническими заболеваниями, такими как диабет, ожирение и сердечно-сосудистые болезни. 11 тысяч добровольцев (37%, аналогично доле населения США) представляли этнические меньшинства (чернокожие или афроамериканцы, латиноамериканцы и азиаты). Серьезных побочных эффектов ни у кого из испытуемых не выявили. Эффективность препарата не зависела от возраста, расы или пола.
«Этот анализ подтверждает способность нашей вакцины предотвращать заболевание с эффективностью в 94,1% и, что важно, избегать тяжелого течения инфекции. Мы считаем, что наша вакцина станет мощным инструментом, который может изменить ход пандемии и поможет предотвратить тяжелые заболевания, госпитализации и смерть», — сказал Стефан Бансель, первый исполнительный директор Moderna.
Компания сегодня же планирует передать данные Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для получения разрешения на экстренное использование препарата. Заявку должны рассмотреть на заседании 17 декабря.
Moderna получила 2,48 миллиарда долларов из федеральных американских фондов, поэтому Соединенные Штаты первыми получат доступ к mRNA-1273: ожидается, что к концу года произведут 20 миллионов доз. В 2021-м планируют выпустить от 500 миллионов до одного миллиарда доз (в том числе для других стран).
В разработке вакцины от Moderna, как и препарата от американской Pfizer и немецкой BioNTech, использовали технологию мРНК: она основана на лишенном возможности размножаться вирусе, который несет внутри матричную РНК для кодирования специфических белков SARS-CoV-2. Кроме того, после извлечения из морозильной камеры mRNA-1273 на протяжении месяца можно хранить при температуре обычного холодильника. Однако стоимость препарата высока по сравнению с аналогами: от 32 до 37 долларов за дозу (оксфордская вакцина от AstraZeneca обойдется менее чем в три фунта стерлингов, то есть порядка четырех долларов, а российский «Спутник-V» — в 10 долларов (так как вакцина двухкомпонентная, потребуются сразу две дозы)).
За последний месяц разработчики из разных стран представили промежуточные анализы и данные об эффективности своих препаратов для профилактики Covid-19. Этот показатель для вакцины BNT162 от американского фармацевтического гиганта Pfizer и его немецкого биотехнологического партнера BioNTech составил 95%; для «Спутника-V» от Центра имени Гамалеи — тоже 95% (вторая контрольная точка).
А вот эффективность британской вакцины AZD1222, разработанной Оксфордским университетом и биофармацевтической компанией AstraZeneca, оценили в 70,4%. По словам ученых, это среднее значение: к такому результату пришли после объединения итогов двух разных режимов дозировки (при введении 2741 участнику исследований сначала половины дозы, а затем полной эффективность оказалась равна 90%, а при введении двух полных доз (тоже в два этапа) 8895 участникам — лишь 62%). Американские эксперты раскритиковали эти данные и обвинили разработчиков в «махинациях» с испытаниями.
Морские биологи впервые детально задокументировали процесс родов у диких кашалотов. Анализ видеозаписей и акустических сигналов показал, что самки из разных родственных линий временно объединяются, чтобы по очереди выталкивать новорожденного на поверхность для дыхания. Это первое доказательство взаимопомощи при родах между неродственными особями у видов, не относящихся к приматам.
В последние годы на маркетплейсах появилось множество «домашних ультразвуковых скейлеров», которые обещают удалить зубной камень, налет и даже отбелить зубы без посещения стоматолога. На первый взгляд это выглядит удобно и выгодно. Однако с профессиональной точки зрения такие устройства могут быть не просто неэффективными, но и опасными для здоровья полости рта. По словам заведующей стоматологическим отделением №1 Консультативной стоматологической поликлиники СГМУ им. В.И. Разумовского Регины Бирюковой, в стоматологии ультразвуковой скейлер (или скалер) — это профессиональный аппарат, который используется для удаления зубного камня. Он работает за счет высокочастотных колебаний и обязательно применяется с подачей воды (для охлаждения и защиты тканей), с точной настройкой мощности и в руках специалиста, который понимает анатомию зубов и десен.
Хотя астрономы научились находить кометы у других звезд, возникли трудности: несмотря на все более точные методы наблюдения, таких объектов подозрительно мало. Это важно, поскольку экзокометы — ключ к пониманию формирования планет: их изучение позволяет узнать, как в молодые миры попадают вода и органические вещества, а также как эволюционируют планетные системы.
Морские биологи впервые детально задокументировали процесс родов у диких кашалотов. Анализ видеозаписей и акустических сигналов показал, что самки из разных родственных линий временно объединяются, чтобы по очереди выталкивать новорожденного на поверхность для дыхания. Это первое доказательство взаимопомощи при родах между неродственными особями у видов, не относящихся к приматам.
Во время нейроанатомического исследования тканей полового члена ученые выявили высокую плотность нервных окончаний в области, которую анатомы и хирурги долгое время оставляли без должного внимания. Авторы научной работы предположили, что эта зона может играть важную роль в формировании сексуальных ощущений, и допустили, что именно там у мужчин находится аналог так называемой «точки G».
Ученые из Центра исследований молекулярных механизмов старения и возрастных заболеваний МФТИ и Института биоорганической химии им. М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН с коллегами представили метод получения и очистки трансмембранного домена шиповидного белка коронавируса SARS-CoV-2 (SARStm) дикого типа. Этот «якорь» не только удерживает шип, которым вирус «атакует» клетки, в его оболочке, но и участвует в процессе слияния вирусной и клеточной оболочек. В новом протоколе используется бесклеточная экспрессия — синтез белка в очищенном бактериальном экстракте, что позволяет получать его в течение нескольких часов вместо дней и значительно упрощает очистку. Метод открывает возможность для детального изучения структуры белка с помощью спектроскопии ядерного магнитного резонанса (ЯМР).
В парках некоторых стран все чаще можно заметить странную картину: синицы и воробьи вместо пуха и веточек приносят в клювах сигаретные окурки. Орнитологи из Польши решили выяснить, зачем птицы выстилают гнезда мусором, пропитанным никотином. Оказалось, пернатые нашли способ использовать вредную человеческую привычку для защиты своего потомства. Но, как это часто бывает в природе, у медали есть обратная сторона.
Марсоход «Персеверанс» обнаружил в камнях на кромке кратера Езеро спектральные признаки минерала корунда, из которого на Земле образуются рубины и сапфиры. Такие спектры на Красной планете зарегистрировали впервые. Теперь ученые пытаются понять, при каких процессах он мог там сформироваться, ведь условия на Марсе заметно отличаются от тех, в которых корунд обычно образуется на Земле.
За 10 лет лежания в почве сигаретные фильтры не растворились, а лишь замаскировались под грязь. Их пластиковые волокна распались на микрочастицы, намертво склеились с минералами и превратились во вторичный микропластик. Более того, на пятом году гниения мусор начал отравлять землю с новой силой.
Вы попытались написать запрещенную фразу или вас забанили за частые нарушения.
Понятно
Из-за нарушений правил сайта на ваш аккаунт были наложены ограничения. Если это ошибка, напишите нам.
Понятно
Наши фильтры обнаружили в ваших действиях признаки накрутки. Отдохните немного и вернитесь к нам позже.
Понятно
Мы скоро изучим заявку и свяжемся с Вами по указанной почте в случае положительного исхода. Спасибо за интерес к проекту.
Понятно
Последние комментарии