Журнал The Lancet опубликовал исследование о безопасности вакцины «Спутник-лайт»
Российские ученые представили новый отчет по однокомпонентной вакцине «Спутник-лайт», в котором подтверждается ее эффективность и способность формировать иммунитет к возбудителю Covid-19.
В престижном медицинском журнале The Lancet сегодня вышел отчет о безопасности, переносимости и иммуногенности российской однокомпонентной вакцины для профилактики Covid-19 «Спутник-лайт», разработанной в Национальном центре имени Н. Ф. Гамалеи на основе рекомбинантного аденовируса человека 26-го серотипа. Как отмечается в пресс-релизе на сайте флагманского препарата «Спутник-V», работа подтверждает, что «Спутник-лайт» — который можно использовать как отдельно, так и в качестве бустерной дозы — вызывает сильный гуморальный и клеточный иммунный ответы.
Открытое нерандомизированное исследование проводили с 14 по 27 января 2021 года в Санкт-Петербурге. В нем участвовали 110 здоровых добровольцев (55 мужчин и 55 женщин, от 14 до 84 лет), которые на тот момент не болели Covid-19 и не контактировали с зараженными. У большинства (92,7%) также не было хронических заболеваний вроде диабета, гипертонии и ожирения.
Испытуемым, предварительно прошедшим медосмотр, сделали по уколу «Спутника-лайт». Побочные эффекты затем отслеживали на протяжении 28 суток, а способность препарата формировать антитела — на десятый, 28-й, 42-й, 90-й и 180-й дни. Также участники заполняли дневники с самоотчетами.
По словам авторов работы, нежелательные явления после вакцинации в целом соответствовали зарегистрированным в клинических испытаниях аналогичных вакцин на основе рекомбинантных вирусных векторов (например, «Спутник-V»). Побочные реакции — в основном легкие — выявили у 74 человек (67,2%). Лишь шесть добровольцев (5,5%) столкнулись с последствиями средней степени тяжести. «Наиболее частой реакцией был гриппоподобный синдром, определяемый как комплекс симптомов, включая лихорадку, озноб, головную боль, боли в мышцах или теле, кашель, боль в горле, насморк, усталость, тошноту, рвоту или диарею (72 [65,5%]). Другие частые (>1%) системные нежелательные явления включали усталость (6 [5,5%]), головную боль (5 [4,5%]), боль в мышцах и суставах (5 [4,5%]), гипертермию (5 [4,5%]), озноб (5 [4,5%]), снижение аппетита (4 [3,6%]), сыпь (3 [2,7%]), гидроз (3 [2,7%] %]) и головокружение (2 [1,8%])», — пишут исследователи.
У 11 участников отмечали легкие изменения в скорости оседания эритроцитов (4 [3,5%]); концентрациях ферментов аланинаминотрансфераза (2 [1,8%]), аспартатаминотрансфераза (3 [2,7%]) и лактатдегидрогеназа (2 [1,8%]); уровнях лейкоцитов (0,8%), лимфоцитов (0,9% — снижение, 0,9% — повышение), нейтрофилов (0,9% — снижение, 1,8% — повышение) и общей концентрации иммуноглобулина E (0,9%). У одного добровольца на 28-й день после укола была протеинурия (увеличение концентрации в моче белка), еще у одного — лейкоцитурия (присутствие лейкоцитов в анализе мочи).
Уже на десятый день после прививки у всех 110 человек сформировались антитела IgG к RBD-домену S-белка коронавируса, а максимальных показателей они достигли к концу четвертой недели (GMT — 2395) и на 42-день (GMT — 2285). На протяжении всего периода наблюдений средние титры антител у участников с ранее существовавшим иммунитетом (таких было 14 человек) оказались значительно выше, чем у испытуемых без него. Кстати, только добровольцы без иммунитета к SARS-CoV-2 жаловались на боли в мышцах и суставах после укола: значит, ревакцинации свойственны более легкие побочные эффекты по сравнению с самой первой прививкой.
«Спутник-лайт» — хороший кандидат на роль бустерной вакцины (после первоначальной вакцинации или болезни). Этот вывод подтверждается ранее опубликованными данными о том, что вторая доза вакцины BNT162b2 (Pfizer) или «Спутник-V» не приводит к дальнейшему повышению титров антител у серопозитивных участников и, следовательно, для эффективной ревакцинации требуется только однократная доза векторной вакцины», — рассказывается в отчете.
К тому же «Спутник-лайт» можно применять для вакцинации людей старше 65 лет: как показало недавнее исследование аргентинских ученых, эффективность однокомпонентного препарата от Центра Гамалеи составила 78,6% в этой возрастной группе, причем от госпитализации и смертельного исхода вакцина защитила на 87,6%. «В то же время эффективность однокомпонентных аналогов в предотвращении симптоматической инфекции составляла 51-76%, госпитализаций — 66,9-91%, смертности — 85-91%», — подытожили российские специалисты.
Telegram 
Дзен 
VK Сотрудники Центра языка и мозга НИУ ВШЭ приняли участие в редкой для детской нейрохирургии операции с пробуждением у 11-летнего пациента с фармакорезистентной эпилепсией. Совместно с врачами НПЦ специализированной медицинской помощи детям имени В.Ф. Войно-Ясенецкого в Солнцево они сопровождали удаление участка левой височной доли, где был выявлен эпилептический очаг.
В доколумбовых Андах принадлежность к правящему роду определяла доступ к земле, торговле и статусу, поэтому удержать все внутри семьи было вопросом выживания. Ученые выяснили, что элиты долины Чинча решали эту задачу самым прямым способом — заключая браки между родственниками на протяжении как минимум двух поколений.
Анализ ДНК и изотопный анализ зубов показали, что мужчина генетически был связан с саамскими популяциями, но часть жизни провел за пределами Финляндии — возможно, в Исландии. Авторы нового исследования пришли к выводу, что на рубеже XVI-XVII веков саамские сообщества не были изолированы, как предполагали многие исследователи. Люди путешествовали на далекие расстояния и поддерживали контакты с дальними регионами Северной Атлантики.
В доколумбовых Андах принадлежность к правящему роду определяла доступ к земле, торговле и статусу, поэтому удержать все внутри семьи было вопросом выживания. Ученые выяснили, что элиты долины Чинча решали эту задачу самым прямым способом — заключая браки между родственниками на протяжении как минимум двух поколений.
Последние несколько лет по всему миру выходит множество работ о том, что микрочастицы искусственных полимеров накапливаются в тканях человека и могут быть небезопасны. Мы решили обратиться к академику Алексею Хохлову, чтобы дать трибуну противоположной точке зрения. Выбор между ними предлагаем сделать читателю.
Ученые РГУ нефти и газа (НИУ) имени И. М. Губкина предложили подход к отбору малодебетных нефтегазовых месторождений, которые составляют около 88% нераспределенного фонда нефтяных участков. Модель расчета поможет вовлечь в экономический оборот от 400 до 600 миллионов тонн ранее нерентабельных запасов.
В высокогорных районах Гималаев появился новый хищник. Он не боится людей, возглавляет стаи собак и все чаще заходит в деревни. Местные жители называют его «кхипшанг». Речь идет о гибриде гималайского волка и бродячей собаки. Ученые опасаются, что этот зверь изменит хрупкий баланс местной дикой природы и в скором времени станет весьма опасным для человека.
Релиз довольно неожиданно перенес время образования протонов и нейтронов в более раннее прошлое Вселенной. К сожалению, из его текста осталось неясным научное обоснование таких фундаментальных изменений в космологии. Также он резко передвинул в прошлое и момент возникновения реликтового излучения.
При совпадении нескольких условий наши глаза способны улавливать излучение в ближнем инфракрасном спектре. Тогда сетчатка начинает работать как нелинейный фотодетектор.
Вы попытались написать запрещенную фразу или вас забанили за частые нарушения.
Понятно
Что-то в вашем комментарии показалось подозрительным, поэтому перед публикацией он пройдет модерацию.
Понятно
Из-за нарушений правил сайта на ваш аккаунт были наложены ограничения. Если это ошибка, напишите нам.
Понятно
Наши фильтры обнаружили в ваших действиях признаки накрутки. Отдохните немного и вернитесь к нам позже.
Понятно
Мы скоро изучим заявку и свяжемся с Вами по указанной почте в случае положительного исхода. Спасибо за интерес к проекту.
Понятно
Последние комментарии