• Добавить в закладки
  • Facebook
  • Twitter
  • Telegram
  • VK
  • Печать
  • Email
  • Скопировать ссылку
20.08.2020, 16:50
Редакция Naked Science
3,3 тыс

«Спутник-V» испытают на 40 тысячах добровольцев

❋ 7.3

На следующей неделе начнется пострегистрационная фаза клинических испытаний российской аденовирусной вакцины от Covid-19. В них будут участвовать 40 тысяч человек. Новая фаза тестирования препарата будет слепой и рандомизированной. Параллельно с этими испытаниями будут вакцинироваться и добровольцы из числа групп риска. С ними цифра получивших вакцину может заметно превысить 40 тысяч.

Российская вакцина от коронавируса
Российская вакцина от коронавируса / ©Владимир Песня, РИА Новости / Автор: Ptolemocratia Acerronius

Первая и вторая фаза испытаний вакцин выявляет их безопасность и зачастую требуемую дозировку. Такие испытания «Спутник-V» завершились ранее, а со следующей недели планируется их новая фаза. В ней проверят эффективность вакцины — ее способность предотвратить заболевание. По расчетам разработчиков, выборки в 40 тысяч человек хватит, чтобы понять, насколько эффективна новинка, и принять решение о необходимости ее постоянной регистрации.

Испытания будут рандомизированными и слепыми. Часть их участников вместо вакцины получат плацебо, но никто из них не будет знать, кто был привит вакциной, а кто — только плацебо. В конце трехмесячных испытаний разработчики сравнят уровень заболеваемости среди вакцинированных новинкой и получивших пустышку. На основании результатов станет ясно, насколько «Спутник-V» способен предотвратить заражение новым коронавирусом.

Следует отметить, что, по словам разработчиков, 40 тысяч участников пострегистрационных испытаний пройдут через них отдельно от вакцинируемых из групп риска (врачей и учителей). Таким образом, реальное число вакцинированных в ближайший месяц может быть заметно больше 40 тысяч.

Утверждается, что состояние всех привитых — а не только тех, кто участвует в пострегистрационной фазе — будет плотно контролироваться. Каждая доза «Спутник-V» получит свой QR-код, а каждый вакцинированный — приложение для смартфона, через которое врачи смогут отслеживать его состояние.

Ранее Naked Sceince выпустил материал, в котором попытался разобраться, что известно о принципах действия и безопасности новой российской вакцины и ее аналогов, а также о том, почему ее зарегистрировали для гражданского использования раньше, чем в других странах.

Нашли опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl + Enter.
Подписывайтесь на нас в Telegram, Яндекс.Новостях и VK
Предстоящие мероприятия
7 июля, 08:30
ПНИПУ

Инфекции, такие как коронавирус, наносят серьезный удар организму, из-за чего даже после выздоровления он продолжительное время остается уязвимым. Сегодня для оценки иммунитета врачи смотрят в первую очередь на уровень антител в крови, однако такой подход не отражает реального состояния здоровья человека. Это не позволяет врачам точно прогнозировать, как будет протекать болезнь и насколько быстро пациент выздоровеет. Ученые Пермского Политеха и ПГАТУ впервые выяснили, как именно восстановление иммунитета зависит от пола человека и кто наиболее подвержен осложнениям после коронавирусной инфекции. Результаты исследования помогут правильно учитывать гендерные особенности пациента при лечении и реабилитации, что повысит точность прогнозов и эффективность терапии.

6 июля, 11:29
РНФ

Ученые синтезировали три новых комплекса металла европия и нашли способ управлять яркостью их свечения (люминесценции). Подобные светящиеся соединения востребованы в биологии и медицине для визуализации тканей и отслеживания распределения лекарств по организму, а также в технике при разработке энергоэффективных дисплеев и светодиодов.

7 июля, 11:05
НИУ ВШЭ

Ученые МИЭМ ВШЭ предложили математическую модель, которая позволяет понять, как взаимодействие между сообществами влияет на их устойчивость. Работа основана на классической теории эволюционных игр и демонстрирует неожиданный эффект: даже небольшое информационное воздействие одного сообщества на другое может привести к тому, что одно из них сохранит внешнюю стабильность, а в другом начнутся хаотические изменения на уровне отдельных участников.

4 июля, 09:30
Любовь С.

Анализ более 150 тысяч древних звезд Млечного Пути показал, что возраст космоса, судя по всему, близок к 13,8 миллиарда лет. Авторы нового исследования заключили, что сценарии, в которых Вселенную приходится делать заметно «моложе» ради решения хаббловского кризиса, плохо согласуются с наблюдениями. Это важно, поскольку возраст старейших светил — один из немногих независимых способов проверить космологические модели не по данным ранней Вселенной, а по объектам нашей собственной Галактики.

6 июля, 14:44
Илья Гриднев

Сканирующая туннельная микроскопия достигла квантово-механического предела пространства-времени. Физики провели эксперимент и смоделировали перемещение одиночного электрона с атомарной точностью и скоростью в доли фемтосекунды. Результат показал границы применимости квантовых законов и объяснил механику сверхбыстрых процессов.

8 июля, 13:25
Александр Березин

Плавящийся асфальт в США, многие тысячи погибших в Западной Европе, своеобразное лето в России — все это списывают на вредоносный феномен рекордного Эль-Ниньо. И конечно же, на него спихивают и ожидаемый рост цен на кофе и основные сельхозтовары. Правда, есть в этой картине и белые пятна: в прошлые Эль-Ниньо мировые урожаи росли. Что скорее всего случится в 2026 году и отчего роль этого события может быть куда больше, чем мы думаем?

10 июня, 11:51
Александр Березин

Хотя длительность помех не превышала десяти секунд, это первый известный случай такого рода. Обычно спутникам не хватает мощности для создания радиосигналов той силы, что нужна для подобных помех.

25 июня, 16:20
Любовь С.

Вселенная может оказаться «замкнутой» глобальной структурой, где свет от далеких галактик способен возвращаться к наблюдателю с разных направлений. Именно такой сценарий не удалось исключить авторам нового масштабного обзора. Проверить его предсказания астрономы смогут уже в ближайшие годы.

25 июня, 15:09
Марк Чернов

Ученые впервые на молекулярном уровне доказали, что обычная вода одновременно состоит из двух разных жидких состояний — более плотного и менее плотного, которые непрерывно сменяют друг друга. Раз молекулярная «двойственность» действительно существует, это подтверждает спорную 30-летнюю гипотезу. Новое открытие поможет, наконец, объяснить десятки «странных» физических аномалий воды, включая ее расширение при замерзании и парадоксальное изменение вязкости под давлением.

[miniorange_social_login]

Комментарии

Написать комментарий