20.08.2020, 16:50
Редакция Naked Science
3,3 тыс

«Спутник-V» испытают на 40 тысячах добровольцев

❋ 7.3

На следующей неделе начнется пострегистрационная фаза клинических испытаний российской аденовирусной вакцины от Covid-19. В них будут участвовать 40 тысяч человек. Новая фаза тестирования препарата будет слепой и рандомизированной. Параллельно с этими испытаниями будут вакцинироваться и добровольцы из числа групп риска. С ними цифра получивших вакцину может заметно превысить 40 тысяч.

Российская вакцина от коронавируса
Российская вакцина от коронавируса / ©Владимир Песня, РИА Новости / Автор: Ptolemocratia Acerronius

Первая и вторая фаза испытаний вакцин выявляет их безопасность и зачастую требуемую дозировку. Такие испытания «Спутник-V» завершились ранее, а со следующей недели планируется их новая фаза. В ней проверят эффективность вакцины — ее способность предотвратить заболевание. По расчетам разработчиков, выборки в 40 тысяч человек хватит, чтобы понять, насколько эффективна новинка, и принять решение о необходимости ее постоянной регистрации.

Испытания будут рандомизированными и слепыми. Часть их участников вместо вакцины получат плацебо, но никто из них не будет знать, кто был привит вакциной, а кто — только плацебо. В конце трехмесячных испытаний разработчики сравнят уровень заболеваемости среди вакцинированных новинкой и получивших пустышку. На основании результатов станет ясно, насколько «Спутник-V» способен предотвратить заражение новым коронавирусом.

Следует отметить, что, по словам разработчиков, 40 тысяч участников пострегистрационных испытаний пройдут через них отдельно от вакцинируемых из групп риска (врачей и учителей). Таким образом, реальное число вакцинированных в ближайший месяц может быть заметно больше 40 тысяч.

Утверждается, что состояние всех привитых — а не только тех, кто участвует в пострегистрационной фазе — будет плотно контролироваться. Каждая доза «Спутник-V» получит свой QR-код, а каждый вакцинированный — приложение для смартфона, через которое врачи смогут отслеживать его состояние.

Ранее Naked Sceince выпустил материал, в котором попытался разобраться, что известно о принципах действия и безопасности новой российской вакцины и ее аналогов, а также о том, почему ее зарегистрировали для гражданского использования раньше, чем в других странах.

Нашли опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl + Enter.
Подписывайтесь на нас в Telegram, Яндекс.Новостях и VK
Предстоящие мероприятия
9 сентября, 22:44
Александр Березин

Нейросеть OpenAI добилась серьезного прорыва в математике, решив одну из семи «задач тысячелетия». Получат ли США, чьи нейросети опираются на гораздо более мощное «железо», чем у Китая, монополию на конвейер научных открытий? Даст ли это возможности сравнимые с их атомной монополией 80 лет назад?

11 сентября, 15:59
Любовь С.

За всю свою историю радиус Меркурия мог уменьшиться намного больше, чем считалось. Поскольку часть следов этого процесса до сих пор оставалась незамеченной, прежние оценки могли быть серьезно занижены.

11 сентября, 17:29
Елизавета З.

«Яндекс» выложил в открытый доступ Alice AI Search Pretrain — свою компактную языковую модель, обученную с нуля. Она обладает обширными знаниями и способна быстро давать содержательные ответы даже при большом количестве запросов.

9 сентября, 22:44
Александр Березин

Нейросеть OpenAI добилась серьезного прорыва в математике, решив одну из семи «задач тысячелетия». Получат ли США, чьи нейросети опираются на гораздо более мощное «железо», чем у Китая, монополию на конвейер научных открытий? Даст ли это возможности сравнимые с их атомной монополией 80 лет назад?

8 сентября, 12:27
Росатом

Особо чистый германий — полупроводниковый материал с минимальным содержанием примесей, который активно используют в ядерной физике, медицине и оборонной промышленности. Российские ученые предложили новую технологию, позволяющую получить монокристаллы германия особой чистоты.

11 сентября, 10:25
Александр Березин

Современная космология до недавнего времени опиралась на так называемый космологический принцип, по которому у Вселенной нет какого-то выделенного направления. И наблюдатель в любой ее точке должен видеть однородную в этом смысле картину. Астроном из Северокавказской астрофизической обсерватории показал, что это не так даже для очень древней Вселенной.

9 сентября, 22:44
Александр Березин

Нейросеть OpenAI добилась серьезного прорыва в математике, решив одну из семи «задач тысячелетия». Получат ли США, чьи нейросети опираются на гораздо более мощное «железо», чем у Китая, монополию на конвейер научных открытий? Даст ли это возможности сравнимые с их атомной монополией 80 лет назад?

28 августа, 15:43
Татьяна Зайцева

Сопротивление жителей Европы самой идее употребления насекомых в пищу может иметь эволюционные корни, уходящие вглубь тысячелетий, пришли к выводу авторы нового исследования. Оказалось, предки современных европейцев ели насекомых лишь эпизодически. Кроме того, из-за генетических мутаций они плохо переваривали их экзоскелеты.

19 августа, 18:31
Александр Березин

После сокращения длины очередей и роста доступности бензина в первую неделю августа ситуация снова ухудшилась. Если с 20 июня по начало августа кризис носил в основном психологический характер, то сейчас ситуация принципиально иная: августовские атаки на НПЗ показали, что меры по усилению их противовоздушной обороны не были достаточно полными. Значит, прогноз автора Naked Science от 19 июля о том, что острая фаза кризиса закончится до конца лета, был частично неверным.

[miniorange_social_login]

Комментарии

Написать комментарий