Грудные имплантаты связаны с редким раком иммунной системы еще больше, чем предполагалось ранее

Восемь лет назад Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (US Food and Drug Administration, FDA) впервые сообщило о подозрительной связи между грудными имплантатами и редким раком иммунной системы. За последние годы доказательств этой связи стало больше: у ученых теперь есть 457 подтвержденных случаев анапластической крупноклеточной лимфомы (anaplastic large cell lymphoma, ALCL) у женщин, которым были установлены имплантаты за последние годы. 

Сейчас на сайте FDA доступно обновленное заявление, основанное на недавнем изучении отчетов о медицинском оборудовании, в котором пациентам и поставщикам медицинской помощи рекомендуется быть в курсе потенциальных рисков, связанных с операциями на груди.

«После тщательного анализа данных мы сообщаем, что по состоянию на сентябрь 2018 года агентство получило в общей сложности 660 отчетов по медицинским устройствам о случаях анапластической крупноклеточной лимфомы (BIA-ALCL), связанных с имплантатом молочной железы в США с 2010 года. Из 660 MDR наш углубленный анализ показывает, что есть 457 уникальных случаев BIA-ALCL, включая девять смертей пациентов», — говорится в заявлении ведомства.

Точный характер связи между имплантатами и лимфомой, как и саму причину, ученым еще предстоит установить. Обычно имплантаты устанавливаются под ткань молочной железы или даже под подлежащие мышцы, в результате чего тело образует защитную капсулу — в большинстве случаев признаки заболевания были обнаружены вблизи имплантата и  именно под этой капсулой.

В заявлении говорится, что, несмотря на невысокое количество выявленных случаев BIA-ALCL по сравнению с примерно 1,5 миллиона пациентов, которым устанавливают грудные имплантаты во всем мире ежегодно, подтвержденные данные и опубликованная информация, проанализированная к сегодняшнему дню, позволяют предположить, что пациенты с грудными имплантатами имеют повышенный риск развития этого типа рака.

Ученые предполагают, что не все имплантаты несут одинаковый риск. Исследования, проведенные за последнее десятилетие, показывают, что, в зависимости от типа устройств, вероятность развития ALCL из текстурированных имплантатов может составлять от одного на 3 817 до одного на 30 000 случаев. Однако цифры разнятся. К примеру, Королевский колледж радиологов Австралии и Новой Зеландии предполагает, что заболеваемость от всех типов имплантатов намного выше: примерно от одного на 1000 до 10000.

ALCL — это рак иммунной системы. Технически существует несколько разновидностей, однако все они вызваны аберрантными лейкоцитами. Случаи ALCL среди взрослых составляют всего три процента от всех неходжкинских лимфом (Non-Hodgkin’s Lymphoma, NHL), что делает его относительно редким заболеванием. Тем не менее, в зависимости от подтипа, прогноз может быть хорошим: выживаемость до 95 процентов через пять лет.

Ранняя диагностика во многих случаях может иметь решающее значение, поэтому FDA призывает проявлять бдительность в отношении признаков отека, комков или неожиданной боли вокруг имплантатов.

«Мы призываем пациентов просмотреть наш веб-сайт и прочитать маркировку конкретного устройства. Решение об операции по увеличению груди — личный выбор каждого, который пациенты и специалисты должны принимать на основе индивидуальных потребностей и имея наиболее полную информацию о продуктах», — говорится в заявлении.