Российские ученые разработали технологию для производства важного компонента против коронавируса
Группа ученых, куда вошел специалист РТУ МИРЭА, создали новую технологию, позволяющую выращивать клетки, способные производить антитела GamP2C5. Это ключевой компонент препарата ГамКовиМаб, применяемого для профилактики и лечения Covid-19. Технология прошла лабораторные испытания и успешно масштабирована на производстве.
ГамКовиМаб — лекарственный препарат для ранней этиотропной терапии коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2. Он был создан в лаборатории иммунобиотехнологии Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.
В состав препарата входят два гуманизированных моноклональных антитела к рецептор-связывающему домены (RBD) S белка вируса SARS-CoV-2. Компонент I (GamP2C5) препарата получен путем модификации нейтрализующего однодоменного антитела верблюда, включающей присоединение Fc-фрагмента IgG1 человека. Компонент II (GamXRH19) получили путем модификации нейтрализующего антитела, выделенного из гибридомы, включающей замену константного участка мышиного иммуноглобулина на константный участок иммуноглобулина человека IgG1.
Дело в том, что антитела, которые помогают бороться с инфекциями, существуют не только у людей, но и у животных. Например, мышиные антитела по составу очень близки к человеческим, но все же немного отличаются. У верблюдов, включая их родственников — альпак, антитела имеют однодоменную структуру, что делает их более уникальными. В лаборатории иммунно-биотехнологии основное внимание уделяется именно этим однодоменным антителам. Процесс начинается с иммунизации животного (например, альпаки или мыши) вирусом, после чего у него выделяют антитела. Затем их анализируют и модифицируют, чтобы они могли быть использованы для лечения людей. Мышиные антитела проходят процесс «гуманизации», чтобы стать совместимыми с человеческим организмом.
Для производства антител в больших количествах ученые используют клетки яичников китайского хомячка. Эти клетки служат «платформой» для выращивания антител. Генетическую информацию, полученную от верблюдов или мышей, встраивают в ДНК клеток хомячка, которые затем размножаются в специальных питательных средах. Это позволяет производить антитела в промышленных масштабах. Комбинация верблюжьих и мышиных антител используется для создания препаратов, способных бороться с разными штаммами вирусов, так как один тип антител не всегда эффективен против всех вариантов инфекции. В итоге, после культивирования, антитела очищают и готовят для дальнейшего использования в медицине.
Исследователи использовали клетки яичников китайских хомячков для синтеза нужного антитела, а также тестировали различные среды для роста клеток и оценивали их эффективность. Эксперименты проводились в специализированных емкостях и биореакторах различного объема».
Масштабирование производства препарата осуществлялось в филиале «Медгамал» Центра имени Гамалеи. В этом процессе участвовал технолог, аспирант кафедры аналитической химии имени И. П. Алимарина РТУ МИРЭА Дмитрий Полянский: «Мы смогли создать стабильный источник антител, которые помогут бороться с различными штаммами коронавируса. Эта технология дает надежду на эффективное лечение и профилактику Covid-19».
Результаты проекта опубликованы в журнале Fine Chemical Technologies.
Telegram 
Дзен 
VK 
