Уведомления
Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оценивать материалы, создавать записи и писать комментарии.
Авторизуясь, вы соглашаетесь с правилами пользования сайтом и даете согласие на обработку персональных данных.
Предложена более совершенная схема разработки медицинских устройств в постковидной реальности
Исследователи из Сколтеха и основанного выпускником института стартапа Karfidov Lab выявили изъяны в привычном для индустрии медицинских технологий процессе разработки продукта. На примере созданного стартапом инъектора коллектив показал обостренные пандемией проблемы, с которыми сталкиваются медико-технологические компании, и предложил научно обоснованный подход для более совершенной разработки продуктов.
Исследование опубликовано в сборнике Proceedings of the Design Society и представлено на международной конференции DESIGN 2022. Пандемия Covid-19 обнажила и без того существовавшие изъяны в принятом в отрасли процессе разработки медицинских устройств. Этот процесс с научной строгостью описан в работе исследователей из Сколтеха на примере конкретного продукта — устройства для инъекций производства Karfidov Lab. В статье обращается внимание на типичные слабые места и предложены решения, подсказанные анализом работы медико-технологических предприятий и наукой об инженерном проектировании, которая активно развивается как самостоятельная дисциплина в MIT, Стэнфордском, Кембриджском, Мюнхенском техническом и Датском техническом университетах.
«В рамках исследования процесса создания медицинского изделия мы провели подробные интервью с членами команды стартапа с целью понять, какие научно-обоснованные подходы к разработке продукта использовались, как был выстроен процесс взаимодействия между членами команды, как каждый из членов проектной группы видел круг своих задач и результаты своей работы, — пояснил один из авторов исследования, выпускник аспирантуры и научный сотрудник Сколтеха Ярослав Меньшенин. — Довольно быстро стало понятно, что потенциал для улучшения есть».
Научная группа из Сколтеха предложила пути улучшения процесса создания новых изделий при помощи методологии Lean-Agile с элементами параллельного инжиниринга. В основе методологии — системный подход на основе передового опыта индустрии и науки. Исследователи считают, что, принимая подобный предложенному ими Lean-Agile подход на старте, до начала разработки продукта, компания может устранить разного рода рассогласованности и эффективно передавать накопленную в ходе разработки продукта информацию новым членам команды по мере изменения ее состава. «То есть в идеале все участники процесса „на одной волне“ и на старте, и в любой другой точке жизненного цикла продукта», — добавил выпускник Сколтеха, сооснователь Karfidov Lab Дмитрий Васильев.
Еще одно узкое место, на которое обращают внимание исследователи, — допуск медико-технологической продукции на рынок регуляторами. «Обычно говорят о том, что пандемия продемонстрировала уязвимость цепочек поставок, и это действительно так, но она также показала, что слаженными усилиями можно в краткие сроки создать и вывести на рынок даже столь сложный продукт, как вакцина, — отметила аспирант Сколтеха, первый автор статьи Наталия Глазкова. — Как бизнес, так и потребители хотят, чтобы процесс шел быстрее, и сейчас появляются признаки того, что регуляторы тоже готовы к изменениям. Пандемия показала, что это возможно».
Другую распространенную проблему авторы работы описывают как «попытку внедрить все и сразу» — с ней должны помочь совладать Agile-циклы. «Оптимальный подход — начинать с базовой функциональности, без которой продукт невозможен. В нашем примере это — возможность осуществить инъекцию препарата без помощи медперсонала. А дальше вы уже поэтапно добавляете дополнительные функции, — объяснила Глазкова. — При этом необходимы ранний контроль качества и принятие „финальных“ с точки зрения каждого этапа решений, где новый этап — новая функция».
Руководитель исследования, профессор Сколтеха Клеман Фортин, подытожил: «В рамках работы группы системного мышления мы ищем варианты гибкой разработки таких продуктов, которые будут иметь больше конкурентных преимуществ и выходить на рынок раньше. Для этого мы предлагаем сосредоточиться на совершенствовании процессов разработки и программных средств. В основе нашего подхода — научная база, анализ передового исследовательского опыта и конкретного тематического исследования.
Telegram 
Дзен 
VK Акведуки, дороги, бани и города, которые римляне построили на оккупированных территориях, часто воспринимаются историками как символ прогресса. Но археологические раскопки, проведенные учеными из Великобритании, открыли обратную, мрачную сторону этого «развития». Оказалось, римское владычество на несколько поколений подорвало здоровье местного населения, особенно тех, кто жил в административных центрах. Исследователи увидели эту печальную картину в костях наиболее уязвимых групп населения — женщин и детей, которые первыми реагируют на ухудшение условий жизни.
Человек столетиями охотился на самых недружелюбных медведей, считая их опасными хищниками. На примере апеннинских медведей ученые доказали, что соседство с людьми сделало этих животных менее враждебными на генетическом уровне.
Ученые МИЭМ ВШЭ совместно с коллегами из Китая нашли способ повысить долговечность перовскитных солнечных батарей. Они решили проблему с утечкой йода из материала. Для этого в перовскит добавили молекулы четвертичного аммония, которые образуют прочную электростатическую пару с ионами йода и фиксируют их в кристалле. Теперь элементы сохраняют более 92% мощности после тысячи часов работы при 85 °C.
Акведуки, дороги, бани и города, которые римляне построили на оккупированных территориях, часто воспринимаются историками как символ прогресса. Но археологические раскопки, проведенные учеными из Великобритании, открыли обратную, мрачную сторону этого «развития». Оказалось, римское владычество на несколько поколений подорвало здоровье местного населения, особенно тех, кто жил в административных центрах. Исследователи увидели эту печальную картину в костях наиболее уязвимых групп населения — женщин и детей, которые первыми реагируют на ухудшение условий жизни.
У побережья Канады морские биологи стали свидетелями необычного случая. Косатки и дельфины объединили свои силы, чтобы вместе охотиться на тихоокеанского лосося. Они погружались в темные глубины, а после удачной охоты делились пищей. Это первое задокументированное охотничье сотрудничество между двумя видами морских млекопитающих.
В конце 2025 года Национальные академии наук, инженерии и медицины США представили доклад, посвященный будущим пилотируемым миссиям к Марсу. В документе подробно описаны причины, по которым людям стоит отправиться на Красную планету, а также технологии, способные приблизить человечество к первой высадке.
С 2010-х в «Роскосмосе» говорили: будущая РОС сможет пролетать над полюсом, что даст ей возможности для новых научных экспериментов. Но вскоре после того, как в ноябре 2025 года Россия временно лишилась возможности запускать людей в космос, эта позиция изменилась. В результате запускать космонавтов с космодромов нашей страны станет довольно сложно.
Позавчера, 27 ноября 2025 года, при запуске космонавтов к МКС на стартовую площадку № 31 упала кабина обслуживания стартового комплекса. Это означает, что новые пуски оттуда до починки невозможны. К сожалению, в 2010-х годах, в рамках «оптимизации» расходов, резервную площадку (с которой летал Юрий Гагарин) упразднили. Поэтому случилось беспрецедентное: в XXI веке страна с пилотируемой космической программой осталась без средств запуска людей на орбиту. Пока ремонт не закончится, проблема сохранится. Чем это может грозить?
Японские биологи повторили античную технологию производства вина из изюма, чтобы выяснить механизм его брожения. Исследователи показали, что сушеный виноград, в отличие от свежего, накапливает на поверхности дикие дрожжи и способен превращать воду в алкоголь без внесения дополнительных заквасок.
Вы попытались написать запрещенную фразу или вас забанили за частые нарушения.
Понятно
Из-за нарушений правил сайта на ваш аккаунт были наложены ограничения. Если это ошибка, напишите нам.
Понятно
Наши фильтры обнаружили в ваших действиях признаки накрутки. Отдохните немного и вернитесь к нам позже.
Понятно
Мы скоро изучим заявку и свяжемся с Вами по указанной почте в случае положительного исхода. Спасибо за интерес к проекту.
Понятно