Уведомления
Авторизуйтесь или зарегистрируйтесь, чтобы оценивать материалы, создавать записи и писать комментарии.
Авторизуясь, вы соглашаетесь с правилами пользования сайтом и даете согласие на обработку персональных данных.
Предложена более совершенная схема разработки медицинских устройств в постковидной реальности
Исследователи из Сколтеха и основанного выпускником института стартапа Karfidov Lab выявили изъяны в привычном для индустрии медицинских технологий процессе разработки продукта. На примере созданного стартапом инъектора коллектив показал обостренные пандемией проблемы, с которыми сталкиваются медико-технологические компании, и предложил научно обоснованный подход для более совершенной разработки продуктов.
Исследование опубликовано в сборнике Proceedings of the Design Society и представлено на международной конференции DESIGN 2022. Пандемия Covid-19 обнажила и без того существовавшие изъяны в принятом в отрасли процессе разработки медицинских устройств. Этот процесс с научной строгостью описан в работе исследователей из Сколтеха на примере конкретного продукта — устройства для инъекций производства Karfidov Lab. В статье обращается внимание на типичные слабые места и предложены решения, подсказанные анализом работы медико-технологических предприятий и наукой об инженерном проектировании, которая активно развивается как самостоятельная дисциплина в MIT, Стэнфордском, Кембриджском, Мюнхенском техническом и Датском техническом университетах.
«В рамках исследования процесса создания медицинского изделия мы провели подробные интервью с членами команды стартапа с целью понять, какие научно-обоснованные подходы к разработке продукта использовались, как был выстроен процесс взаимодействия между членами команды, как каждый из членов проектной группы видел круг своих задач и результаты своей работы, — пояснил один из авторов исследования, выпускник аспирантуры и научный сотрудник Сколтеха Ярослав Меньшенин. — Довольно быстро стало понятно, что потенциал для улучшения есть».
Научная группа из Сколтеха предложила пути улучшения процесса создания новых изделий при помощи методологии Lean-Agile с элементами параллельного инжиниринга. В основе методологии — системный подход на основе передового опыта индустрии и науки. Исследователи считают, что, принимая подобный предложенному ими Lean-Agile подход на старте, до начала разработки продукта, компания может устранить разного рода рассогласованности и эффективно передавать накопленную в ходе разработки продукта информацию новым членам команды по мере изменения ее состава. «То есть в идеале все участники процесса „на одной волне“ и на старте, и в любой другой точке жизненного цикла продукта», — добавил выпускник Сколтеха, сооснователь Karfidov Lab Дмитрий Васильев.
Еще одно узкое место, на которое обращают внимание исследователи, — допуск медико-технологической продукции на рынок регуляторами. «Обычно говорят о том, что пандемия продемонстрировала уязвимость цепочек поставок, и это действительно так, но она также показала, что слаженными усилиями можно в краткие сроки создать и вывести на рынок даже столь сложный продукт, как вакцина, — отметила аспирант Сколтеха, первый автор статьи Наталия Глазкова. — Как бизнес, так и потребители хотят, чтобы процесс шел быстрее, и сейчас появляются признаки того, что регуляторы тоже готовы к изменениям. Пандемия показала, что это возможно».
Другую распространенную проблему авторы работы описывают как «попытку внедрить все и сразу» — с ней должны помочь совладать Agile-циклы. «Оптимальный подход — начинать с базовой функциональности, без которой продукт невозможен. В нашем примере это — возможность осуществить инъекцию препарата без помощи медперсонала. А дальше вы уже поэтапно добавляете дополнительные функции, — объяснила Глазкова. — При этом необходимы ранний контроль качества и принятие „финальных“ с точки зрения каждого этапа решений, где новый этап — новая функция».
Руководитель исследования, профессор Сколтеха Клеман Фортин, подытожил: «В рамках работы группы системного мышления мы ищем варианты гибкой разработки таких продуктов, которые будут иметь больше конкурентных преимуществ и выходить на рынок раньше. Для этого мы предлагаем сосредоточиться на совершенствовании процессов разработки и программных средств. В основе нашего подхода — научная база, анализ передового исследовательского опыта и конкретного тематического исследования.
Telegram 
Дзен 
VK Ученые проверили 100 популярных кормов для собак и кошек и во многих из них нашли ПФАС, так называемые «вечные химикаты», причем одни из самых высоких концентраций обнаружили в продуктах на основе рыбы. Во многих случаях их уровень превышает пороги безопасности для людей, установленные европейским регулятором.
Больше трети населения мира близоруки, а еще в 2000 году эта доля была в 1,5 раза ниже. Причины массового ухудшения зрения огромного числа людей активно обсуждаются учеными. Авторы новой работы считают, что прежние подходы боролись с проблемой не с того конца.
Исследователи смогли построить систему, использующую фемтосекундные лазеры и недорогое боросиликатное стекло для плотного хранения данных. Специалисты ожидают, что их технология сохранит данные читаемыми на 10 000 лет.
Ученые из Института космических исследований РАН и МФТИ раскрыли химический механизм, объясняющий появление молекул воды на поверхностях астероидов.
Пройдя перигелий 30 октября 2025 года — ближайшую к Солнцу точку на своей траектории, — 3I/ATLAS буквально взорвалась активностью: объект выбросил мощные потоки воды, монооксида углерода (СО), углекислого газа (СО₂) и органических молекул, превратившись в полноценную комету. Наблюдения с помощью космической обсерватории SPHEREx впервые позволили увидеть, как вещество из другой звездной системы начинает полностью испаряться под Солнцем, раскрывая свой изначальный химический состав.
Исследователи Санкт-Петербургского государственного университета разработали эффективный способ обнаружения в крови важнейшего биомаркера иммунитета — неоптерина — с помощью нанотехнологий и лазера.
Астрономы недавно проанализировали базу данных о падающих на Землю объектах и пришли к выводу, что два из них прибыли из межзвездного пространства. Известна не только дата, но и место падения каждого из них.
Международная команда палеонтологов описала новый вид динозавра размером с крупную современную птицу. Он носил на голове плотный костяной нарост, который эти животные, возможно, использовали для внутривидовых разборок. Находка показывает, что даже мелкие хищники мелового периода могли решать конфликты не только когтями и зубами, но и ударами головой.
Образцы грунта, взятые астронавтами полвека назад, вложили еще один важный кирпич в здание научной картины мира: гипотеза о том, что Земля исходно была сухой, не стыкуется с фактами. Похоже, идею о невозможности сохранения большого количества воды на «теплых» планетах придется пересмотреть.
Вы попытались написать запрещенную фразу или вас забанили за частые нарушения.
Понятно
Из-за нарушений правил сайта на ваш аккаунт были наложены ограничения. Если это ошибка, напишите нам.
Понятно
Наши фильтры обнаружили в ваших действиях признаки накрутки. Отдохните немного и вернитесь к нам позже.
Понятно
Мы скоро изучим заявку и свяжемся с Вами по указанной почте в случае положительного исхода. Спасибо за интерес к проекту.
Понятно