«Росатом» запустил первые линии нового завода радиофармпрепаратов

❋ 4.8

«Росатом» строит в Калужской области завод по производству радиофармпрепаратов. Госкорпорация запустила первые производственные линии 25 августа.

Росатом

# радиофармпрепараты

# росатом

# технологии

# ядерная медицина

В опытно-промышленную эксплуатацию запущены две технологические линии современного завода по производству радиофармпрепаратов, который «Росатом» сооружает в Калужской области / © АО «Росатом Наука»

Предприятия «Росатома» сейчас производят более 10 зарегистрированных радиофармпрепаратов, содержащих изотопы йода-123, йода-131, технеция-99m и самария-153. Задача нового завода — обеспечить полный цикл производства препаратов этого класса. Там планируют как получать изотопы, так и производить готовые препараты. Технический директор АО «Росатом Наука» Юрий Лемехов пояснил, что это не только поспособствует импортозамещению, но и ускорит вывод на рынок отечественных продуктов.

В начале августа на заводе начались пуско-наладочные работы и подготовка к выпуску первых тестовых партий, рассказал Лемехов. На полную мощность завод должен заработать в 2028 году.

Там планируют производить препараты с радием-223, который используют для лечения рака, прежде всего при метастазах в костях. Руководитель комплекса GMP-производства Владислав Головин отметил, что радионуклид не только уничтожает опухолевые клетки, но и уменьшает боль. Это снижает потребность пациентов в обезболивающих препаратах и повышает качество жизни.

Еще одно важное направление — производство радиофармацевтических препаратов на основе актиния-225. Этот радионуклид прикрепляют к специальной молекуле-«доставщику», которая умеет находить раковые клетки. Альфа-частицы актиния-225 повреждают ДНК опухолевых клеток и провоцируют их гибель. Это позволяет уничтожить даже микрометастазы.

Начальник отдела разработки новых продуктов и технологий Глеб Локтев рассказал об автоматических модулях синтеза, произведенных в России. Они позволяют выпускать большое количество радиофармпрепаратов одновременно. Планируется, что одна технологическая линия обеспечит выпуск как минимум 100 флаконов за рабочую смену. Автоматизация также поможет снизить влияние человеческого фактора и поспособствует стерильности готового продукта.

На заводе продумали систему хранения и обращения с радиоактивными отходами. Твердые радиоактивные отходы в специальные контейнеры будет загружать робот-манипулятор, управляемый оператором из отдельного помещения.

«Росатом» строит завод в соответствии с международными стандартами GMP ЕАЭС. GMP — Good Manufacturing Practice, что переводится с английского как «Надлежащая производственная практика». ЕАЭС — Евразийский экономический союз.

Производственную программу специалисты формировали совместно с Министерством здравоохранения России, учитывая потребности отечественных медицинских организаций в радиофармпрепаратах до 2030 года. По оценкам «Росатома», к концу десятилетия потребность России в радиоизотопной продукции вырастет примерно до 1,5 миллиона процедур. Как отметил генеральный директор АО «Росатом Наука» Павел Зайцев, госкорпорация сможет покрыть почти весь этот объем.

Нашли опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl + Enter.

Государственная корпорация по атомной энергии «Росатом» (сокр. название — ГК «Росатом») (на англ. — State Atomic Energy Corporation «Rosatom» сокращённое — ROSATOM) — российский государственный холдинг, объединяющий более 400 предприятий атомной отрасли. В состав «Росатома» входят все гражданские атомные компании России, предприятия ядерного оружейного комплекса, научно-исследовательские организации, а также атомный ледокольный флот. «Росатом» управляет атомными электростанциями России.