• Добавить в закладки
  • Facebook
  • Twitter
  • Telegram
  • VK
  • Печать
  • Email
  • Скопировать ссылку
28.12.2016, 11:57
Редакция Naked Science
140

FDA обновило регламент киберзащиты медицинских устройств

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выпустило окончательную версию руководства по кибербезопасности для производителей медицинских устройств. Документ опубликован на сайте агентства.

deus-ex-bionic-arm-augmented-future-1
©Wikipedia / Автор: Ольга Кузьмина

С развитием высокотехнологичной медицины растет интерес к защите медицинских устройств от несанкционированного доступа. Чувствительными к таким преступлениям могут оказаться, в частности, системы жизнеобеспечения (кардиостимуляторы, инсулиновые помпы) и биопротезы. Помимо портативной электроники под угрозой находятся и локальные сети медучреждений: так, в феврале хакеры заблокировали доступ к базе данных больницы в Лос-Анджелесе.

 

В целях профилактики подобных инцидентов в 2014 году FDA выпустило руководство для производителей медицинских приборов по кибербезопасности. Документ регламентировал проверку устройств на предмет уязвимостей перед розничной продажей. Новое дополнение уточняет порядок действий после выпуска продукции — в случае, если уязвимость была обнаружена с опозданием. Таким образом, последняя редакция затрагивает весь жизненный цикл продукта.

 

Новый документ предъявляет к производителям ряд требований. Так, они должны наладить мониторинг уязвимостей в своих медицинских приборах, разработать систему оценки, которая позволит определить опасность уязвимости для пациентов. Компании также обязаны реализовывать программу совершенствования (например, выпуск обновлений программного обеспечения) предлагаемых устройств и координировать действия со специалистами и заинтересованными сторонами.

 

По мнению агентства, такой подход позволит производителям сосредоточиться на систематическом повышении качества продуктов и, как следствие, увеличит их безопасность. Предполагается, что само FDA в дальнейшем также продолжит корректировать существующее или выпустить новое руководство по мере необходимости. К участию в составлении документа управление привлекает экспертов в областях защиты информации, здравоохранения и других.

Нашли опечатку? Выделите фрагмент и нажмите Ctrl + Enter.
Подписывайтесь на нас в Telegram, Яндекс.Новостях и VK
Предстоящие мероприятия
5 августа, 10:09
Александр Березин

Хотя тротиловый эквивалент взрыва от удара был умеренным, всего несколько тонн, благодаря рыхлости лунного грунта низких широт он может поднять до 400 тонн пыли. Она способна образовать облако высотой в десятки километров. Астрономы надеются провести наблюдения этого события и, возможно, зафиксировать какие-то особенности выброшенного лунного материала.

4 августа, 12:03
Александр Березин

Остров Пекан недалеко от Мексиканского залива в Луизиане вскоре перейдет в собственность компании Илона Маска. Здесь будет новый космодром для Starship, почти в 20 раз больше, чем в Бока-Чике, где уже стоят две стартовых площадки. Уникальное местоположение позволит компании попытаться реализовать амбициозную цель о запуске миллиона низкоорбитальных спутников на орбиты, где сегодня находится подавляющее меньшинство спутников Земли.

5 августа, 09:20
Любовь С.

После десятилетий неожиданного повышения плотности атмосфера Плутона начала замерзать. К такому выводу ученые пришли, проанализировав данные наблюдений, выполненных с 2017 по 2023 год. Открытие указывает на начало новой фазы сезонного цикла карликовой планеты.

31 июля, 14:12
Андрей Серегин

Долгое время считалось, что до прихода европейцев тропические леса Амазонии были заселены сравнительно плохо. Однако выяснилось, что плотная растительность скрывает большинство следов древних обществ. С помощью воздушного лазерного сканирования ученые обнаружили сотни неизвестных земляных сооружений и предположили, что около двух тысяч лет назад население юго-западной части Амазонии могло достигать трех миллионов человек.

4 августа, 12:03
Александр Березин

Остров Пекан недалеко от Мексиканского залива в Луизиане вскоре перейдет в собственность компании Илона Маска. Здесь будет новый космодром для Starship, почти в 20 раз больше, чем в Бока-Чике, где уже стоят две стартовых площадки. Уникальное местоположение позволит компании попытаться реализовать амбициозную цель о запуске миллиона низкоорбитальных спутников на орбиты, где сегодня находится подавляющее меньшинство спутников Земли.

1 августа, 20:27
Evgenia Vavilova

Команда исследователей из Германии и Турции впервые исследовала ледник на вершине Большого Арарата на высоте более пяти тысяч метров. Две недели в июле 2026 года ученые собирали данные о вечных снегах горы, которые до этого не были тщательно исследованы.

31 июля, 14:12
Андрей Серегин

Долгое время считалось, что до прихода европейцев тропические леса Амазонии были заселены сравнительно плохо. Однако выяснилось, что плотная растительность скрывает большинство следов древних обществ. С помощью воздушного лазерного сканирования ученые обнаружили сотни неизвестных земляных сооружений и предположили, что около двух тысяч лет назад население юго-западной части Амазонии могло достигать трех миллионов человек.

9 июля, 13:06
Редакция Naked Science

Видеосервисы стали неотъемлемой частью жизни россиян. В 2026 году охваты большинства платформ продолжают расти, в том числе YouTube.

19 июля, 20:09
Александр Березин

Очереди на заправках стали привычным явлением в России, а на фоне информационного вакуума от властей о конкретных показателях производства бензина в июне население вынуждено ориентироваться на слухи. Все это выглядит довольно странно, но есть нюанс: скорее всего, кризис уже начинает выдыхаться. Как именно мы это выяснили?

[miniorange_social_login]

Комментарии

Написать комментарий