После шумихи в СМИ и приостановки вакцинации людей моложе 60 лет европейский регулятор посоветовал внести тромбозы в перечень редких побочных эффектов вакцины Vaxzevria, однако официально признать прямую связь не смог.
Вакцина от коронавируса, разработанная AstraZeneca / © REUTERS, Dado Ruvic
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) допустило, что рекомбинантная вакцина от коронавируса, разработанная англо-шведской компанией AstraZeneca и Оксфордским университетом, способна провоцировать образование тромбов, однако такие побочные эффекты встречаются, по мнению экспертов, крайне редко.
«Комитет по безопасности PRAC пришел к выводу, что необычные тромбы с низким содержанием тромбоцитов должны быть внесены в список редких побочных эффектов вакцины Vaxzevria (ранее известна как вакцина AstraZeneca: препарат переименовали на прошлой неделе, чтобы избежать плохих ассоциаций, однако его продолжают упоминать под старым названием. — Прим. ред.)», — говорится в заявлении.
Скорее всего, общественность ждала немного другого решения регулятора. Дело в том, что накануне руководитель департамента угроз здоровью и стратегии вакцинации ЕМА Марко Кавалери в интервью газете Il Messaggero сообщил, что в течение нескольких часов или в ближайшие дни агентство признает связь между этим препаратом и случаями тромбоза, хотя «предстоит понять, как это происходит», а процесс небыстрый. Вскоре большинство СМИ, в том числе российских, опубликовали новость с заголовком вроде «Регулятор ЕС подтвердил, что вакцина AstraZeneca провоцирует образование тромбов», хотя на официальном уровне вчера этого не произошло.
«Комитет провел углубленный анализ 62 случаев тромбоза венозных синусов головного мозга и 24 случаев тромбоза внутренних вен, зарегистрированных в базе данных по безопасности лекарственных средств ЕС по состоянию на 22 марта 2021 года, 18 из которых закончились смертельным исходом. <…> Covid-19 связан с риском госпитализации и смерти. Случаи тромбозов и низкого уровня тромбоцитов встречаются очень редко, и общие преимущества вакцины в предотвращении коронавирусного заболевания перевешивают риски побочных эффектов. <…> Одно правдоподобное объяснение случаев тромбоза — иммунный ответ, приводящий к состоянию, аналогичному тому, которое иногда наблюдается у пациентов, получавших гепарин», — таков вердикт ЕМА на сегодня. Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин ВОЗ, как ожидается, вскоре тоже предоставит обновленные данные по оценке вакцины Vaxzevria.
С чего все началось? В прошлом месяце европейские страны, население которых прививали препаратом от AstraZeneca, приостановили его использование целиком или конкретной партии. Поводом стала смерть 49-летней австрийки, прошедшей вакцинацию, из-за тяжелых нарушений свертываемости крови. Еще у одной 35-летней пациентки развилась тромбоэмболия легочной артерии. Похожие случаи затем происходили повсеместно, хотя британский регулятор, ЕМА и Всемирная организация здравоохранения настаивали, что тромбоэмболия не имеет доказанной связи с вакциной от AstraZeneca. После этого большинство государств ЕС продолжило прививочную кампанию против коронавируса.
Однако неделю назад стало известно, что в основном тромбозы после вакцинации встречаются у женщин до 60 лет: например, в Германии фиксировали случаи тромбозов синусов твердой мозговой оболочки у привитых оксфордской вакциной, некоторые пациенты скончались. У большинства дополнительно диагностировали тромбоцитопению — количественное нарушение тромбоцитарного звена гемостаза, характеризующееся снижением количества тромбоцитов в крови. По данным Национального консультативного комитета по иммунизации Канады, уровень летальности среди европейских пациентов, столкнувшихся в тромбами, достигает 40%.
Нидерланды, Швеция, Финляндия, Исландия, Канада, Германия, Эстония, Южная Корея решили прекратить вакцинацию людей моложе 60 лет препаратом Vaxzevria. Британский регулятор посоветовал не прививать этой вакциной граждан моложе 30 лет.
