Опубликованы многообещающие предварительные результаты третьей фазы испытаний созданного компанией Moderna препарата mRNA-1273. Из 95 заболевших среди 30 тысяч добровольцев только пятеро получили вакцину, а 90 — плацебо. Это позволяет говорить об эффективности (94,5%) выше, чем у отечественного «Спутника-V» (92%) от Центра Гамалеи и американско-немецкого BNT162b2 (90%) от Pfizer и BioNTech.
Иммунные клетки "учатся" распознавать белки шипов вируса SARS-CoV-2 / ©Moderna
Согласно официальному пресс-релизу Moderna, среди заболевших коронавирусной инфекцией добровольцев 11 человек перенесли Covid-19 тяжело. Все они были в группе, получившей плацебо. В испытании принимают участие 30 тысяч человек, разделенных поровну. В этом заключается одно из отличий от испытаний других вакцин — например, «Спутник-V» и BNT162b2 проверяли на группах, которые в несколько раз превышали контрольные.
Предварительный итог испытаний также содержит данные о безопасности двухкомпонентной вакцины mRNA-1273. Никаких серьезных побочных эффектов не было выявлено, только общие простудные симптомы, которые проходили через день-два после инъекций. Испытания будут продолжаться еще два месяца, и в компании отмечают, что, несмотря на оптимизм, их результаты могут несколько измениться.
В своем заявлении Moderna также сообщает, что на основе третьей фазы испытаний вакцины будет отправлена заявка в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для одобрения препарата к использованию в экстренных случаях (Emergency Use Authorization, EUA). В любом случае промежуточные итоги показывают достаточную эффективность и безопасность препарата.
Судя по нижеприведенному видео, по принципу работы вакцина mRNA-1273 похожа на «Спутник-V». В ее основе лишенный возможности размножаться вирус, который несет внутри матричную РНК для кодирования специфических белков SARS-CoV-2.
Заявленные 94,5% эффективности — это отношение заболевших в разных группах испытуемых (получившие вакцину и плацебо соответственно). До конца 2020 года Moderna планирует произвести порядка 20 миллионов доз своего двухкомпонентного препарата mRNA-1273. Его рыночная стоимость и сроки начала массовых поставок пока не озвучиваются. Интересная особенность этой вакцины и в том, что она проще в логистике, чем альтернатива от Pfizer и BioNTech. Препарат BNT162b2 требуется перевозить и хранить при температуре минус 70 градусов Цельсия, а для mRNA-1273 достаточно и минус 20.