Препарат преимущественно нацелен на лечение пациентов с Covid-19, находящихся в состоянии средней тяжести. В больницы по всей России он поступит в течение июня.
© Biocad
Министерство здравоохранения одобрило применение препарата “Левилимаб” под торговой маркой “Илсира” для лечения осложнений коронавирусной инфекции, сообщили в пресс-службе ведомства.
“Левилимаб” стал вторым препаратом, зарегистрированным по ускоренной процедуре. <…> Препарат показан пациентам с тяжелым течением заболевания, когда развивается так называемый цитокиновый шторм — избыточная воспалительная реакция организма на внедрение вируса, которая приводит к повреждению тканей и органов, в частности легочной ткани, к тяжелому течению инфекции с возможным летальным исходом. Предотвращение развития цитокиного шторма крайне важно при лечении Covid-19», — отметили в министерстве.
Производством “Левилимаба” занимается российская биотехнологическая компания “Биокад”. Изначально его создавали для лечения ревматоидного артрита. “Так как в мире есть опыт использования подобного типа препаратов для лечения пациентов с Covid-19, мы его перепозиционировали туда”, — сообщил директор “Биокада” Дмитрий Морозов, подчеркнув, что лекарство абсолютно оригинальное.
Клинические испытания “Левилимаба” в качестве препарата для пациентов с коронавирусом одобрили в апреле, поскольку механизм действия его активного вещества связан с цитокиновым штормом — частой реакцией иммунной системы при Covid-19. Во время тестирования специалисты разработали новую схему терапии (поначалу “Левилимаб” хотели давать после того, как у больного уже начнется цитокиновый шторм).
“Как только видят, что у человека есть небольшая одышка или иные признаки заболевания Covid-19, которые могут перерасти в отягчающие состояния, они его начинают применять на опережение”, — объяснил Морозов.
По его словам, в больницы планируют поставлять наборы, в каждом из которых будет по два шприца с “Левилимабом: уколы пациентам могут делать одновременно или через некоторое время. В течение следующих десяти дней пациент будет находиться под наблюдением медиков. Во время испытаний уже через семь-восемь дней лечения новым препаратом из больницы выписались десять человек из 36. Одного пациента перевели в реанимацию.
«Не только новая для Covid-инфекции молекула, но принципиально иной, по сравнению c действующими рекомендациями, подход по ведению данных пациентов позволяет не купировать, а предотвращать развитие цитокинового шторма. При этом, исходя из опыта нашего центра, похоже, основным предиктором его развития является не лаборатория, а клиническое течение заболевания. Назначение “Левилимаба” в самом начале клинического проявления дыхательной недостаточности позволяет предотвратить перевод пациентов в реанимационное отделение», — объяснял ранее заведующий отделением неотложной кардиологии ЦКБ Управления делами президента, где проходили испытания, Никита Ломакин.
На прошлой неделе российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) и научно-фармацевтический центр «ХимРар», базирующийся в Подмосковье, получили регистрационное удостоверение от Министерства здравоохранения для лекарства под торговой маркой «Авифавир».
Комментарии
Жаль только что статья (и заголовок) ставит на одну доску оригинальный препарат, действительно разработанный в России, и клон японского фапиравира. Мол оба они "российские" с точки зрения журналиста. Медаль за упорство в студию.
Сравним:
Это полностью оригинальная разработка. Молекулы сделаны в нашей компании, это не копия, не дженерик и не аналог. Это оригинальный препарат, оригинальные молекулы, — подчеркнул он (Морозов, гендиректор Биокада)
И:
Фармаколог Глеб Пуцман подтвердил «Газете.Ru», что амифавир действительно ничем не отличается от своего предшественника (фавипиравир), но поэтому он обладает и тем же набором опасных побочных эффектов.