Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) спустя несколько лет клинических испытаний одобрило использование нового хирургического робота Hominis, созданного компанией Memic. Инструмент обладает сразу двумя «руками» с тремя «суставами» на каждой.
©Memic Innovative Surgery
Разработанный израильской компанией Memic Innovative Surgery предназначен для проведения операций на женских внутренних половых органах — матке или яичниках. Как отмечает профессиональное медицинское издание MD+DI, сертификация FDA подразумевает только хирургическое вмешательство в случаях, не обусловленных онкологическими заболеваниями.
Такие операции называются гистерэктомией и оофорэктомией, а проводят их обычно с помощью лапароскопии. Преимущество Hominis Surgical System в том, что этот инструмент работает через влагалище. То есть приходится делать меньшие разрезы, а значит, заживление после такого вмешательства будет проходить быстрее.
По заявлению производителя, Hominis — первый хирургический робот, повторяющий свободу движений человеческих рук. Что, собственно говоря, и обеспечивает его способность проводить операции на матке трансвагинальным методом. Справедливости ради, разработка не представляет собой полноценный робот — это скорее механизированный хирургический инструмент. Оператор управляет всем процессом со специального пульта, а обзор операционной полости ему предоставляет небольшая камера, которую вводят через катетер на животе.
Перед одобрением FDA устройство прошло клинические испытания на трех десятках пациентов разного возраста, находившихся в различных медицинских состояниях. Никаких специфических побочных эффектов или противопоказаний обнаружить не удалось. В нескольких случаях у больных отмечались инфекция мочевыводящих путей и небольшое избыточное кровотечение. Но такие осложнения возникают и при других способах проведения гистерэктомии.
Memic позиционирует свое решение как недорогой и надежный инструмент с возможностью дальнейшего апгрейда. Компания планирует в будущем добавить некоторые функции помощи хирургу на основе искусственного интеллекта. Но какими они будут, пока не известно. А вот что интересно, так это важный нюанс сертификации FDA. Управление одобрило использование Hominis, но только после того, как производитель организует курсы подготовки операторов на базе американских больниц.
Комментарии
При начале лапароскопии могут неожиданно обнаружиться более серьезные вещи. У знакомого жену повезли с болью в матке, намерились делать лапароскопию, положили на стол, и - привет. Обнаружили кисту в 18 см. Пришлось срочно прямо на столе операцию менять на лапаротомию (т.е. разрез живота), и более чем 4 часа кромсали кисту, выводя ее из полости. Трэш был еще тот. Слава Богу, попался опытный заведующий гинекологией, довел дело до конца. Спасибо ему, Адильбек Алтаевич, 2 горбольница, май 2019.