Международная группа исследователей предположила, что отчеты об испытаниях российской вакцины «Спутник-V» могут оказаться неточными. Ученых взволновало, что в некоторых графиках встречаются повторы, а данных для проверки результатов недостаточно.
Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции COVID-19 / © АГН «Москва»
Открытое письмо уже подписали специалисты из Германии, Италии, США, Таиланда, Швейцарии и Японии. Его адресовали авторам российского исследования об испытаниях вакцины «Спутник-V» и редактору журнала The Lancet Ричарду Хортону. В нем ученые проанализировали опубликованные в статье графики и нашли похожие фрагменты.
Например, на рисунке номер два, где показан титр IgG-антител и нейтрализующих антител в разные моменты времени для всех групп пациентов, они нашли повторяющиеся точки данных. У девяти добровольцев, получивших rAd26-S (выделено красным), по-видимому, были одинаковые титры антител на 21-й и 28-й день, как и у семи из девяти добровольцев, получивших rAd5-S (выделено желтым). Кроме того, эксперты заметили, что в голубых и зеленых областях данные сходятся в совершенно не связанных между собой экспериментах. «Нам кажется, что наблюдение такого количества совпадений в разных тестах маловероятно», — заявили авторы письма.
На третьем рисунке, показывающем результаты клеточного ответа на различные соединения, которые проверяли на добровольцах, специалисты также нашли схожие данные. Однако в этом случае исследуемая переменная (уровень клеточной пролиферации) постоянна, поэтому вероятность таких совпадений еще ниже. В четвертом графике, который показывает образование нейтрализующих антител к вирусным векторам, использованным в вакцине, они выявили те же проблемы, что и во втором.
Частые совпадения показались ученым подозрительными и заставили сомневаться в надежности исследования. Кроме того, авторов письма обеспокоило, что российские коллеги не предоставили исходные числовые данные, с помощью которых можно было бы проверить точность графиков (особенно в повторяющихся сегментах). Они отметили, что российские исследователи опубликовали недостаточно информации о выздоровевших пациентах, которые выступали контрольной группой, и не сравнили ее с результатами, полученными от разных групп добровольцев. Также специалистам важно было бы увидеть данные о каждом испытуемом и узнать, когда собирали плазму добровольцев, сколько дней прошло с появления первых симптомов и получения отрицательных результатов анализов на коронавирус.
Статья российских ученых была опубликована в журнале The Lancet в начале сентября. В ней представлены результаты первой и второй фаз испытаний вакцины «Спутник-V». Авторы работы заявили, что препарат помог выработать иммунитет к Covid-19 у всех здоровых участников исследования и не вызвал серьезных побочных эффектов.
Комментарии
При таких маленьких выборках повторяющиеся данные - это нормально.
Теперь спутники, прославляющие Россию, запускает не Роскосмос, а институт Гамалеи.
Я за пандемию отвечу да так отвечу что отправлю коронавирус в нокаут в первом же раунде. Я думаю вторая волна уже началась Началась тихонько а концу сентября пойдёт семи мильными шагами. Эпидемия в Ухане началась при температуре +10 а закончилась при +20. А статистике многих стран минимальный уровень коронавируса приходится июнь- августа, а со мной Вы бы забыли про этот вирус. Я бы его победил Во мне сильнейшее лекарство от Covid-19. Доказательства предоставлю 4 иммунограммы, лимфоциты и т-клетки превышены. Ещё доказательство . Ем 5 раз в день только здоровую пищу моя мама пенсионер по старости повар по профессии. Не работаю по причине инвалидности спокоен как удав. Укрепляю иммунитет 23 года. Так что вылечить больных Covid-19 вакцина не сможет, а вот усугубить болезнь может Вакцину Спутник можно делать только здоровым людям а что делать больным коронавирусом. Лекарство тестируется во многих странах мира потому что производится из иммунных клеток мыши а моё лекарство в тестировании не нуждается потому что произведено из иммунных клеток человека . У меня очень сильные Моноклональные антитела производятся из иммунных клеток . Сделал анализ на антитела к коронавирусу. Антител нет но защита от вируса есть.Антитела к Covid-19: 0,01. меня мало антител потому что сильный иммунитет Врачи в недоумении . Я думаю что переболел коронавирусом в лёгкой форме в 1 день за неделю до карантина . Переболел в 1 день в псих больнице измерили температуру 37 градусов к ночи температура поднялась до 38 мучал сухой кашель на утро температура 36,6 и никаких симптомов. Моё лекарство вылечит Covid-19 за один день. У меня есть приглашение в РКБ No1947 от президента России за 2018 но я поехать не смог из за своей мамы опекуна.Прошу Вас помочь мне как инвалиду 2 гр с детства по двум редким внутренним болезням 1)несахарный диабет 2) оливопонтоцериральная дегенерация с атрофией мозжечка.По первой болезни вода не задерживается в организме. Могу выпить более 20 литров воды в сутки. Но приёме лекарства десмопресин пью от 3 до 5 литров в сутки.А как известно вода вымывает кальций осталось всего 8 своих зубов.Уже 10 лет ношу 2 съёмных протеза и мне надоело По второй болезни шаткость походки замедленность речи двоение в глазах и часто давлюсь. По этой болезни могу умереть в любой момент. Из за шаткости походки могу попасть под машину Я часто давлюсь и когда нибудь не смогу отдышатся. Шаткость с каждым днём ухудшается. Хочу помочь в лечении коронавируса в обмен на очень дорогое лечение
"исследуемая переменная (уровень клеточной пролиферации) постоянна" - правильнее перевести "непрерывна", т.е. может принимать вещественные (не только целые) значения.